Tecnologia SEMEiótica Orientada para Autoavaliação e Automonitoramento do Risco Cardiometabólico do Indivíduo (SEMEOTICONS)

O risco cardiometabólico (MC) é um conjunto de fatores de risco indicativos do risco geral de um paciente para doenças cardiovasculares (DCV), a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo e diabetes tipo 2. Os fatores de risco da MC incluem obesidade, sedentarismo, fumo, abuso de álcool, metabolismo lipídico anormal, hiperglicemia e hipertensão arterial.

Programas educacionais e intervenções no estilo de vida representam ferramentas eficazes para melhorar o perfil de risco, mas requerem aconselhamento e supervisão demorados e caros de vários profissionais de saúde. Uma alternativa racional ao coaching individual intensivo é o uso de sistemas de autoaprendizagem e automonitoramento, para ajudar as pessoas a mudar e manter um estilo de vida saudável por meio de sugestões personalizadas sobre nutrição, controle de peso, atividade física, fadiga e estresse.

SEMEOTICONS explora o rosto humano como um indicador do estado de saúde do indivíduo e traduz os sinais obtidos do rosto em medidas e descritores a serem avaliados automaticamente por um aplicativo computadorizado, um espelho inteligente interativo, que integra perfeitamente sensores sem contato, como sensores ópticos 3D, um câmera multiespectral, sensores de detecção de gás e microfones e uma interface de tela sensível ao toque para interações do usuário e visualização de saída.

Este "Wize Mirror" coleta dados na forma de vídeos, imagens e sinais de concentração de gás e extrai uma série de descritores biométricos, morfométricos, colorimétricos e composicionais que representam os sinais faciais do indivíduo. A integração desses descritores constitui um modelo virtual usado para calcular e rastrear a evolução do índice de bem-estar de um indivíduo. Um diário de saúde sobre este índice permite a cada indivíduo avaliar e relacionar pessoalmente o seu estilo de vida com o seu bem-estar. Mensagens de coaching são fornecidas, em relação à evolução do índice de bem-estar e de cada descritor para fornecer sugestões úteis sobre o automonitoramento correto do estilo de vida.

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão das informações derivadas do Wize Mirror em expressar o estado de saúde de um indivíduo.

Braço 1 Estudo de reprodutibilidade e repetibilidade (a ser realizado apenas no local francês de Lyon).

O estudo de reprodutibilidade e repetibilidade avaliará se as medidas do Espelho Wize são influenciadas pelas condições de alimentação, luz e temperatura em 6 voluntários saudáveis ​​Os dados serão adquiridos durante 4 módulos correspondentes a diferentes condições de uso do espelho

1. - Mudanças no estado de jejum Sob luzes artificiais e em temperatura ambiente (18-20°C), as medições do Wize Mirror serão adquiridas na linha de base no estado de jejum e aos 30, 60 e 120 minutos após um café da manhã padronizado durante três dias consecutivos.
2. - Alterações nas condições de luz As medições do Wize Mirror serão realizadas na linha de base sob luzes artificiais e à temperatura ambiente (18-20°C) e depois a 30' sob luzes artificiais e à temperatura ambiente (18-20°C) por 3 vezes consecutivas durante na mesma manhã com 20 minutos de intervalo entre as aquisições.
3. - Mudanças nas condições de temperatura As medições do Wize Mirror serão realizadas na linha de base sob luzes artificiais e à temperatura ambiente (18-20°C), depois a 30' sob luzes artificiais e com temperatura aumentada para 28-30°C, por 3 vezes consecutivas durante na mesma manhã com 20 minutos de intervalo entre as aquisições.
4. - Mudanças simultâneas nas condições de luz e temperatura As medições do Wize Mirror serão realizadas na linha de base sob luzes artificiais e à temperatura ambiente (18-20°C), depois a 30' sob luz natural e em temperatura aumentada para 28-30°C, em 6 voluntários por 3 vezes consecutivas durante a mesma manhã com 20 minutos de intervalo entre as aquisições. A visita terá duração aproximada de 3 horas. Ao final da visita será oferecido um café da manhã.

Para avaliar se as medições são estáveis ​​em curtos períodos de tempo, um dos 6 voluntários passará por uma última visita para o estudo de repetibilidade em jejum. As medições do Wize Mirror serão realizadas em T0 sob luzes artificiais e em temperatura ambiente (18-20°C) por 10 vezes consecutivas com um intervalo de 30 minutos entre as aquisições.

Durante cada visita serão realizadas as seguintes medições do Espelho Wize:

• morfometria facial através da reconstrução 3D de imagens faciais
• análise colorimétrica
• frequência cardíaca e frequência respiratória
• detecção de autofluorescência de glicação de proteínas
• teor de colesterol da pele
• vasodilatação induzida termicamente pela aplicação de ar quente a 42°C de temperatura na bochecha para estudar a função microvascular
• expressão facial de estresse e fadiga através da reconstrução 3D de imagens faciais
• análise de gases exalados para etanol e dióxido de carbono

Estudo de validação do braço 2. O estudo de validação verificará os dados medidos pelo Wize Mirror em relação a testes clínicos de referência em 60 voluntários saudáveis. Para verificar se o Wize Mirror é capaz de detectar variações no estado de saúde física e emocional com mudanças apropriadas no estilo de vida, as medições serão verificadas no momento da inscrição e após 3 meses de sugestões personalizadas de comportamento saudável.

Voluntários saudáveis ​​serão submetidos no recrutamento ao seguinte para criação de perfil de usuário para risco de MC basal

1. Histórico médico,
2. Exame físico: medidas antropométricas (altura corporal, peso corporal, circunferência da cintura, circunferência do quadril) e sinais vitais (frequência cardíaca/respiratória, pressão arterial)
3. Composição corporal (massa magra, massa gorda) por pletismografia de deslocamento de ar
4. Gasto energético por calorimetria indireta
5. Amostragem de sangue venoso periférico: hemoglobina, creatinina, total, HDL, colesterol LDL, triglicerídeos, gama glutamil transferase, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), bilirrubina, glicose, insulina, HbA1c
6. Acúmulo na pele de Produtos Finais de Glicação Avançada (AGEs)
7. Tonometria arterial periférica para vasodilatação endotélio-dependente
8. Oximetria de pulso para saturação de oxigênio
9. Amostragem de gás exalado

10. Testes psicológicos, de conhecimento e nutricionais

    1. medidas de bem-estar psicológico: Life Orientation Test-Revised (LOT-R); Escala geral de autoeficácia (GSES)
    2. medidas de ansiedade, depressão: Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
    3. medidas de qualidade de vida: Escala de Estresse Percebido (PSS); Formulário Resumido (SF)-12 Inquérito de Saúde; Índice de Gravidade da Insônia (ISI); Índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde (OMS) (Cinco)
    4. medidas de comportamento alimentar e fumante e atividade física: abordagem STEPwise da OMS para vigilância de fatores de risco de doenças não transmissíveis (STEPS); Audit C Álcool; teste de Fagenstrom; Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) atividade física; Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) regime dietético
    5. medida de motivação para mudar: Motivação para mudar atividade física, atividade física (MAC2-AF R) ; motivação para mudar, nutrição (MAC2-AL R)
    6. medidas de alfabetização em saúde: As pontuações de risco cardiometabólico mais recente do sinal vital (NVS) serão calculadas para estimar o perfil de risco CM
    1. PONTUAÇÃO-coração
    2. Índice de Fígado Gordo (FLI)
    3. Pontuação finlandesa de risco para diabetes tipo 2 (FINDRISC)
    4. Índice de Avaliação do Modelo de Homeostase (HOMA)

A aquisição de dados para derivar descritores computacionais para o funcionamento do Wize Mirror incluirá a aquisição de imagens (fotos, vídeos) em luz visível e banda infravermelha antes e depois da estimulação térmica a 42° C e amostragem de gás exalado usando o "Wize Sniffer". Durante cada visita serão realizadas as seguintes medições do Espelho Wize:

• morfometria facial através da reconstrução 3D de imagens faciais
• análise colorimétrica
• frequência cardíaca e frequência respiratória
• detecção de autofluorescência de glicação de proteínas
• teor de colesterol da pele
• vasodilatação induzida termicamente pela aplicação de ar quente a 42°C de temperatura na bochecha para estudar a função microvascular
• expressão facial de estresse e fadiga através da reconstrução 3D de imagens faciais
• análise de gases exalados para etanol e dióxido de carbono

Voluntários saudáveis ​​serão submetidos periodicamente (intervalo mínimo de 2 semanas) à aquisição de imagens faciais, amostragem de gás exalado e preencherão os questionários de estilo de vida da tela Wize Mirror até a semana 12 (final do estudo). No final da visita do estudo, eles repetirão as avaliações iniciais e preencherão um questionário para avaliar a facilidade de uso e aceitabilidade do Wize Mirror.

As mudanças nas medidas do Espelho de Wize obtidas no início e no final do estudo serão correlacionadas com mudanças no peso corporal, circunferência da cintura e índice de fígado gorduroso. Também será avaliada a relação com a qualidade de vida, ou outro questionário de bem-estar SCORE, bioquímica padrão e testes específicos.