SEMEiotisk orienteret teknologi til individets kardiometaboliske risiko Selvvurdering og selvovervågning (SEMEOTICONS)

Kardio-metabolisk (CM) risiko er en klynge af risikofaktorer, der indikerer en patients samlede risiko for hjerte-kar-sygdomme (CVD), den førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan og type-2 diabetes. CM-risikofaktorer omfatter fedme, fysisk inaktivitet, røg, alkoholmisbrug, unormal lipidmetabolisme, hyperglykæmi og arteriel hypertension.

Uddannelsesprogrammer og livsstilsinterventioner repræsenterer effektive værktøjer til at forbedre risikoprofilen, men de har brug for tidskrævende og dyr rådgivning og supervision af forskellige sundhedsprofessionelle. Et rationelt alternativ til intensiv individuel coaching er brugen af ​​systemer til selvlæring og selvovervågning, for at hjælpe mennesker med at ændre og opretholde en sund livsstil gennem skræddersyede forslag om ernæring, vægtkontrol, fysisk aktivitet, træthed og stress.

SEMEOTICONS udnytter det menneskelige ansigt som en indikator for individets helbredsstatus og omsætter tegn opnået fra ansigtet til mål og beskrivelser, der automatisk evalueres af en computeriseret applikation, et interaktivt smart spejl, som problemfrit integrerer kontaktløse sensorer, såsom 3D optiske sensorer, en multispektralt kamera, gasdetektionssensorer og mikrofoner og en touch-screen interface til brugerens interaktioner og outputvisualisering.

Dette "Wize Mirror" indsamler data i form af videoer, billeder og gaskoncentrationssignaler og udtrækker en række biometriske, morfometriske, kolorimetriske og kompositoriske deskriptorer, der repræsenterer individets ansigtstegn. Integrationen af ​​sådanne deskriptorer udgør en virtuel model, der bruges til at beregne og spore udviklingen af ​​et individs velværeindeks. En sundhedsdagbog om dette indeks gør det muligt for hver enkelt at vurdere og personligt relatere sin livsstil til sit velbefindende. Coaching-budskaber leveres i relation til udviklingen af ​​wellness-indekset og af hver deskriptor for at give nyttige forslag til korrekt livsstilselvmonitorering.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af ​​de oplysninger, der stammer fra Wize Mirror til at udtrykke en persons helbredsstatus.

Arm 1 Reproducerbarheds- og repeterbarhedsundersøgelse (udføres kun på det franske sted Lyon).

Reproducerbarheds- og repeterbarhedsstudiet vil evaluere, om Wize Mirror-målinger er påvirket af måltider, lys- og temperaturforhold hos 6 raske frivillige. Data vil blive indsamlet i løbet af 4 moduler svarende til forskellige brugsforhold for spejlet

1. - Ændringer i fastetilstanden Under kunstigt lys og ved omgivelsernes temperatur (18-20°C) vil Wize Mirror-målinger blive indhentet ved baseline i fastetilstanden og 30, 60 og 120 minutter efter en standardiseret morgenmad i tre på hinanden følgende dage.
2. - Ændringer i lysforhold Wize Mirror-målinger vil blive udført ved baseline under kunstigt lys og ved omgivelsernes temperatur (18-20°C) derefter ved 30' under kunstigt lys og ved omgivelsernes temperatur (18-20°C) i 3 gange i træk under samme morgen med 20 minutters interval mellem opkøbene.
3. - Ændringer i temperaturforhold Wize Mirror-målinger vil blive udført ved baseline under kunstigt lys og ved omgivelsernes temperatur (18-20°C) derefter ved 30' under kunstigt lys og ved temperaturer øget til 28-30°C, 3 gange i træk under samme morgen med 20 minutters interval mellem opkøbene.
4. - Samtidige ændringer i lys- og temperaturforhold Wize Mirror-målinger vil blive udført ved baseline under kunstigt lys og ved omgivelsernes temperatur (18-20°C) derefter ved 30' under naturligt lys og ved temperatur øget til 28-30°C, i 6 frivillige 3 gange i træk i løbet af samme morgen med 20 minutters interval mellem erhvervelserne. Besøget varer cirka 3 timer. Der tilbydes morgenmad i slutningen af ​​besøget.

For at vurdere om målingerne er stabile over korte tidsrum vil en af ​​de 6 frivillige gennemgå et sidste besøg til repeterbarhedsundersøgelsen i fastende tilstand. Wize Mirror-målinger vil blive udført ved T0 under kunstigt lys og ved omgivelsernes temperatur (18-20°C) i 10 på hinanden følgende gange med 30 minutters interval mellem optagelserne.

Under hvert besøg vil følgende Wize Mirror-målinger blive udført:

• ansigtsmorfometri gennem 3D-rekonstruktion af ansigtsbilleder
• kolorimetrisk analyse
• puls og åndedrætsfrekvens
• autofluorescensdetektion af proteinglykering
• hudens kolesterolindhold
• termisk induceret vasodilatation ved påføring af varm luft ved 42°C temperatur på kinden for at studere mikrovaskulær funktion
• ansigtsudtryk af stress og træthed gennem 3D-rekonstruktion af ansigtsbilleder
• udåndingsgasanalyse for ethanol og kuldioxid

Arm 2 valideringsundersøgelse. Valideringsstudiet vil kontrollere data målt fra Wize Mirror mod kliniske referencetests hos 60 raske frivillige. For at verificere, om Wize Mirror er i stand til at registrere variationer i fysisk og følelsesmæssig sundhedsstatus med passende livsstilsændringer, vil målingerne blive krydstjekket ved tilmelding og efter 3 måneders personlige forslag til sund adfærd.

Raske frivillige vil ved rekruttering gennemgå følgende til brugerprofilering for baseline CM-risiko

1. Medicinsk historie,
2. Fysisk undersøgelse: antropometriske mål (kropshøjde, kropsvægt, taljeomkreds, hofteomkreds) og vitale tegn (hjerte/respirationsfrekvens, blodtryk)
3. Kropssammensætning (mager masse, fedtmasse) ved luftfortrængningspletysmografi
4. Energiforbrug ved indirekte kalorimetri
5. Perifer venøs blodprøver: hæmoglobin, kreatinin, total, HDL, LDL kolesterol, triglycerider, gamma glutamyl transferase, aspartat aminotransferase (AST), alanin aminotransferase (ALT), bilirubin, glucose, insulin, HbA1c
6. Hudakkumulering af Advanced Glycation End Products (AGE'er)
7. Perifer arteriel tonometri til endotelafhængig vasodilatation
8. Pulsoxymetri til iltmætning
9. Udåndet gasprøvetagning

10. Psykologiske, videns- og ernæringsmæssige tests

    1. mål for psykologisk velvære: Livsorienteringstest-revideret (LOT-R); Generel selveffektivitetsskala (GSES)
    2. mål for angst, depression: Beck Anxiety Inventory (BAI); Beck Depression Inventory (BDI-II)
    3. mål for livskvalitet: Perceived Stress Scale (PSS); Short Form (SF)-12 Sundhedsundersøgelse; Insomnia Severity Index (ISI) ; Verdenssundhedsorganisationen (WHO) (fem) velværeindeks
    4. mål for spise- og rygeadfærd og fysisk aktivitet: WHO STEPwise tilgang til risikofaktorovervågning af ikke-smitsomme sygdomme (STEPS); Revision C Alkohol ; Fagenstroms test; International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fysisk aktivitet; Diætetiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH) kostregime
    5. mål for motivation til forandring: Motivation til at ændre fysisk aktivitet, fysisk aktivitet (MAC2-AF R) ; motivation til forandring, ernæring (MAC2-AL R)
    6. mål for sundhedskompetence: Nyeste vitale tegn (NVS) Kardiometaboliske risikoscore vil blive beregnet for at estimere CM-risikoprofilen
    1. Hjerte-SCORE
    2. Fedtlever-indeks (FLI)
    3. Finsk type 2 diabetes risikoscore (FINDRISC)
    4. Homeostase Model Assessment (HOMA) indeks

Dataindsamling til at udlede beregningsbeskrivelser for Wize Mirror-funktion vil omfatte billedopsamling (stillbilleder, videoer) i synligt lys og infrarødt bånd før og efter termisk stimulering ved 42°C og udåndet gasprøvetagning ved hjælp af "Wize Sniffer". Under hvert besøg vil følgende Wize Mirror-målinger blive udført:

• ansigtsmorfometri gennem 3D-rekonstruktion af ansigtsbilleder
• kolorimetrisk analyse
• puls og åndedrætsfrekvens
• autofluorescensdetektion af proteinglykering
• hudens kolesterolindhold
• termisk induceret vasodilatation ved påføring af varm luft ved 42°C temperatur på kinden for at studere mikrovaskulær funktion
• ansigtsudtryk af stress og træthed gennem 3D-rekonstruktion af ansigtsbilleder
• udåndingsgasanalyse for ethanol og kuldioxid

Raske frivillige vil derefter periodisk (minimumsinterval 2 uger) gennemgå ansigtsbilleder, udåndingsgasprøvetagning, og de vil udfylde livsstilsspørgeskemaerne på Wize Mirror-skærmen indtil uge 12 (undersøgelsens afslutning). Ved afslutningen af ​​studiebesøget vil de gentage baseline-vurderinger og udfylde et spørgeskema for at evaluere Wize Mirrors brugervenlighed og acceptabilitet.

Ændringerne i Wize Mirror-målinger opnået ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen vil være korreleret med ændringer i kropsvægt, taljeomkreds og fedtleverindeks. Forholdet til livskvalitet eller andet trivselsspørgeskema SCORE, standard biokemi og specifikke test vil også blive vurderet.