Tecnología SEMEiótica Orientada para la Autoevaluación y Autocontrol del Riesgo Cardiometabólico del Individuo (SEMEOTICONS)

El riesgo cardiometabólico (CM) es un grupo de factores de riesgo indicativos del riesgo general de un paciente de padecer enfermedades cardiovasculares (CVD), la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y diabetes tipo 2. Los factores de riesgo de la MC incluyen la obesidad, la inactividad física, el tabaquismo, el abuso del alcohol, el metabolismo anormal de los lípidos, la hiperglucemia y la hipertensión arterial.

Los programas educativos y las intervenciones en el estilo de vida representan herramientas eficaces para mejorar el perfil de riesgo, pero requieren asesoramiento y supervisión costosos y que consumen mucho tiempo por parte de varios profesionales de la salud. Una alternativa racional al coaching individual intensivo es el uso de sistemas de autoaprendizaje y autocontrol, para ayudar a las personas a cambiar y mantener un estilo de vida saludable a través de sugerencias personalizadas sobre nutrición, control de peso, actividad física, fatiga y estrés.

SEMEOTICONS explota el rostro humano como indicador del estado de salud del individuo y traduce los signos obtenidos del rostro en medidas y descriptores para ser evaluados automáticamente por una aplicación computarizada, un espejo inteligente interactivo, que integra a la perfección sensores sin contacto, como sensores ópticos 3D, un cámara multiespectral, sensores de detección de gas y micrófonos y una interfaz de pantalla táctil para las interacciones del usuario y la visualización de resultados.

Este "Wize Mirror" recopila datos en forma de videos, imágenes y señales de concentración de gas, y extrae una serie de descriptores biométricos, morfométricos, colorimétricos y de composición que representan los signos faciales de las personas. La integración de dichos descriptores constituye un modelo virtual utilizado para calcular y rastrear la evolución del índice de bienestar de un individuo. Un diario de salud sobre este índice permite que cada individuo evalúe y relacione personalmente su estilo de vida con su bienestar. Se proporcionan mensajes de coaching, en relación a la evolución del índice de bienestar y de cada descriptor para brindar sugerencias útiles sobre el autocontrol del estilo de vida correcto.

El propósito de este estudio es evaluar la precisión de la información derivada del Wize Mirror al expresar el estado de salud de un individuo.

Brazo 1 Estudio de reproducibilidad y repetibilidad (a realizarse únicamente en el sitio francés de Lyon).

El estudio de reproducibilidad y repetibilidad evaluará si las mediciones de Wize Mirror están influenciadas por las comidas, las condiciones de luz y temperatura en 6 voluntarios sanos. Los datos se adquirirán durante 4 módulos correspondientes a diferentes condiciones de uso del espejo.

1. - Cambios en el estado de ayuno Bajo luces artificiales ya temperatura ambiente (18-20°C), las mediciones de Wize Mirror se adquirirán al inicio del estudio en ayunas y a los 30, 60 y 120 minutos después de un desayuno estandarizado durante tres días consecutivos.
2. - Cambios en las condiciones de luz Las mediciones del espejo Wize se realizarán en la línea de base bajo luces artificiales y a temperatura ambiente (18-20°C) luego a los 30' bajo luces artificiales y a temperatura ambiente (18-20°C) por 3 veces consecutivas durante la misma mañana con 20 minutos de intervalo entre adquisiciones.
3. - Cambios en las condiciones de temperatura Las mediciones con Wize Mirror se realizarán en la línea de base bajo luces artificiales y a temperatura ambiente (18-20°C) luego a los 30' bajo luces artificiales y a una temperatura aumentada a 28-30°C, 3 veces consecutivas durante la misma mañana con 20 minutos de intervalo entre adquisiciones.
4. - Cambios simultáneos en las condiciones de luz y temperatura Las mediciones del espejo Wize se realizarán en la línea de base bajo luces artificiales y a temperatura ambiente (18-20°C) luego a los 30' bajo luz natural y a una temperatura aumentada a 28-30°C, en 6 voluntarios por 3 veces consecutivas durante la misma mañana con 20 minutos de intervalo entre adquisiciones. La visita tendrá una duración aproximada de 3 horas. Se ofrecerá un desayuno al final de la visita.

Para evaluar si las mediciones son estables en períodos cortos de tiempo, uno de los 6 voluntarios se someterá a una última visita para el estudio de repetibilidad en ayunas. Las mediciones de Wize Mirror se realizarán en T0 bajo luces artificiales y a temperatura ambiente (18-20 °C) durante 10 veces consecutivas con un intervalo de 30 minutos entre adquisiciones.

Durante cada visita se realizarán las siguientes mediciones de Wize Mirror:

• morfometría facial mediante reconstrucción 3D de imágenes faciales
• análisis colorimétrico
• frecuencia cardiaca y frecuencia respiratoria
• detección de autofluorescencia de la glicación de proteínas
• contenido de colesterol en la piel
• vasodilatación inducida térmicamente mediante la aplicación de aire caliente a una temperatura de 42°C en la mejilla para estudiar la función microvascular
• expresión facial de estrés y fatiga a través de la reconstrucción 3D de imágenes faciales
• análisis de gases exhalados para etanol y dióxido de carbono

Brazo 2 Estudio de validación. El estudio de validación comparará los datos medidos con el Wize Mirror con pruebas clínicas de referencia en 60 voluntarios sanos. Para verificar si Wize Mirror puede detectar variaciones en el estado de salud física y emocional con cambios de estilo de vida apropiados, las mediciones se cotejarán en el momento de la inscripción y después de 3 meses de sugerencias personalizadas para un comportamiento saludable.

Los voluntarios sanos se someterán a lo siguiente en el momento del reclutamiento para el perfil de usuario para el riesgo de CM de referencia

1. Historial médico,
2. Examen físico: medidas antropométricas (altura corporal, peso corporal, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera) y signos vitales (frecuencia cardíaca/respiratoria, presión arterial)
3. Composición corporal (masa magra, masa grasa) por pletismografía de desplazamiento de aire
4. Gasto energético por calorimetría indirecta
5. Muestreo de sangre venosa periférica: hemoglobina, creatinina, colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos, gamma glutamil transferasa, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), bilirrubina, glucosa, insulina, HbA1c
6. Acumulación en la piel de productos finales de glicación avanzada (AGE)
7. Tonometría arterial periférica para la vasodilatación dependiente del endotelio
8. Pulsioximetría para saturación de oxígeno
9. Muestreo de gas exhalado

10. Pruebas psicológicas, de conocimiento y nutricionales

    1. medidas de bienestar psicológico: Life Orientation Test-Revised (LOT-R); Escala general de autoeficacia (GSES)
    2. medidas de ansiedad, depresión: Inventario de Ansiedad de Beck (BAI); Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
    3. medidas de calidad de vida: Escala de Estrés Percibido (PSS); Encuesta de salud de formato corto (SF)-12; índice de gravedad del insomnio (ISI); Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (Cinco)
    4. medidas de conducta alimentaria y de tabaquismo y actividad física: enfoque STEPwise de la OMS para la vigilancia de los factores de riesgo de enfermedades no transmisibles (STEPS); Auditoría C Alcohol ; prueba de Fagenstrom; Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) actividad física; Régimen dietético de enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH)
    5. medida de la motivación al cambio: Motivación al cambio actividad física, actividad física (MAC2-AF R) ; motivación al cambio, nutrición (MAC2- AL R)
    6. medidas de alfabetización en salud: Los puntajes de riesgo cardiometabólico de Newest Vital Sign (NVS) se calcularán para estimar el perfil de riesgo de CM
    1. Corazón-puntuación
    2. Índice de hígado graso (FLI)
    3. Puntuación finlandesa de riesgo de diabetes tipo 2 (FINDRISC)
    4. Índice de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA)

La adquisición de datos para derivar descriptores computacionales para el funcionamiento de Wize Mirror incluirá la adquisición de imágenes (imágenes fijas, videos) en luz visible y banda infrarroja antes y después de la estimulación térmica a 42 ° C y el muestreo de gas exhalado utilizando el "Wize Sniffer". Durante cada visita se realizarán las siguientes mediciones de Wize Mirror:

• morfometría facial mediante reconstrucción 3D de imágenes faciales
• análisis colorimétrico
• frecuencia cardiaca y frecuencia respiratoria
• detección de autofluorescencia de la glicación de proteínas
• contenido de colesterol en la piel
• vasodilatación inducida térmicamente mediante la aplicación de aire caliente a una temperatura de 42°C en la mejilla para estudiar la función microvascular
• expresión facial de estrés y fatiga a través de la reconstrucción 3D de imágenes faciales
• análisis de gases exhalados para etanol y dióxido de carbono

Luego, los voluntarios sanos se someterán periódicamente (intervalo de tiempo mínimo de 2 semanas) a la adquisición de imágenes faciales, muestreo de gas exhalado y completarán los cuestionarios de estilo de vida de la pantalla Wize Mirror hasta la semana 12 (fin del estudio). Al final de la visita del estudio, repetirán las evaluaciones iniciales y completarán un cuestionario para evaluar la aceptabilidad y la facilidad de uso de Wize Mirror.

Los cambios en las medidas de Wize Mirror obtenidas al inicio y al final del estudio se correlacionarán con los cambios en el peso corporal, la circunferencia de la cintura y el índice de hígado graso. También se evaluará la relación con la calidad de vida, u otro cuestionario de bienestar SCORE, bioquímica estándar y pruebas específicas.