Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Electronic Patient Self-Reported Outcomes to Improve Cancer Management and Patient Experiences (ePRIME)

28 września 2021 zaktualizowane przez: Galina Velikova, University of Leeds

Electronic Patient Self-Reported Outcomes to Improve Cancer Management and Patient Experiences: Implement the System for Remote Monitoring of Cancer Patients in Remission

Improvements in cancer treatment have led to an increasing number of patients being cured or in remission, but they are followed up to detect recurrence, manage persistent symptoms and late treatment effects. With growing survivors, traditional hospital follow-up is not sustainable. New models of follow-up care are needed. This research project aims to develop and establish the feasibility of introducing a new electronic care pathway/system for remote monitoring ovarian cancer patients in remission. The project includes a development phase, followed by an audit & pilot intervention phase to explore the feasibility of a new pathway/system for remote monitoring.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background Improvements in cancer treatment have led to an increasing number of patients being cured or in remission, but they are followed up to detect recurrence, manage persistent symptoms and late treatment effects. With growing survivors, traditional hospital follow-up is not sustainable. New models of follow-up care are needed.

Aim To develop and establish the feasibility of introducing a new electronic care pathway/system for remote monitoring ovarian cancer patients in remission.

Methods An existing online patient symptom reporting system will be extended for use in remote follow-up. A tracking program will be developed and IT systems integrated in the local hospitals.

Development Phase:

a) Scoping literature review of existing validated symptom measures. b) Consultation with expert groups to establish choice of questions, relevant symptoms, timing/frequency for monitoring. c) Interviews with patients and clinicians to explore current pathway and redesign.

Audit of usual care phase In this phase consecutive eligible ovarian, fallopian tube, primary peritoneal, endometrial or female genital (not otherwise specified) cancer patients (on completion of their first/second line of treatment) will be approached and data on clinical outcomes collected at the routine 3 monthly outpatient appointments for 12 months and PROMs collected 6 monthly. We aim to recruit around 60 patients.

Pilot Intervention phase In the intervention group the feasibility of the re-designed care pathway (intervention) will be piloted in a separate group of eligible ovarian, fallopian tube, primary peritoneal, endometrial or female genital (not otherwise specified) cancer patients. The patients approached will be a mixture of those who are entering follow-up after recently completing their first/second line treatment, and those who have already been attending for some time (months/years) for routine follow-up after their first/second line treatment. We aim to recruit around 60 patients. Consenting patients will be reminded to use the online system every 3 months and have a mandatory blood test by their GP/local hospital. Information will be available for the clinical teams to access electronically. Patients will always have the option to choose to speak or see their 'key clinician'. Virtual clinics will be held for key clinicians to review and respond to remote monitoring data. Clinical and patient outcomes will be collected for a 6-12 month period (this timeframe is dependent on the date of study entry and the funding period remaining). Following the pilot intervention period, 10 patients (or more if deemed necessary) and 6 clinicians will also be interviewed.

Outcomes

  • Develop a new electronic care pathway/system for remote monitoring patients in remission
  • Obtain initial data on clinical and patient feasibility.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS97TF
        • St James University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years or over) attending St James' University Hospital Bexley Wing, Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Calderdale & Huddersfield NHS Foundation Trust, and Airedale NHS Foundation Trust with stage 2-4 ovarian/fallopian/peritoneal/endometrial cancer in remission following the end of first or second line chemotherapy or end of maintenance Avastin/Bevacizumab (where indicated)
  • Patients may have recently completed treatment or already been on routine clinic-based face-to-face follow-up at the time of recruitment into the pilot intervention phase
  • Able and willing to give informed consent
  • Able to read and understand English
  • Access to the internet

Exclusion Criteria:

  • Exhibiting overt psychopathology/cognitive dysfunction
  • Taking part in other clinical trials involving the completion of extensive patient reported outcome or quality of life measures or requiring scheduled face-to-face clinical outpatient appointments (Intervention group only)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Audit phase
In the audit-phase, a group of 59 patients will be recruited and followed over a 12 month period. Data will be collected on clinical and patient outcomes in an audit in order to be able to compare to the intervention (after-phase) group.
Eksperymentalny: Intervention (pilot-phase)
In the pilot-phase, a group of 59 patients will be recruited and followed over a 6-12 month period. Patients in this group will be assigned to the new remote monitoring follow-up pathway (ePRIME), whereby instead of attending routine outpatient appointments they are monitored remoted via a online symptom monitoring questionnaire and related clinical tests undertaken remotely. All information is collated in the patient's electronic patient record, and clinicians will review/respond to the data as necessary.
Urządzenie: ePRIME
ePRIME is an remote monitoring pathway that includes an online system for patients to self-report symptoms and AE following cancer treatments. ePRIME allows AE reporting from home and enables patient reported data to be integrated into existing EPR to allow for the reports to be used in routine care. In addition the system is capable of generating alerts for serious symptoms to the relevant clinical team and providing patient advice on managing mild and moderate symptoms.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of patients recruited / Number of patients approached (=consent rate)
Ramy czasowe: Baseline
Number of patients recruited and number of patients approached will be logged by research team during recruitment (including reasons for non-recruitment)
Baseline
Number of participant withdrawals
Ramy czasowe: 12 months
Number of participant withdrawals will be logged by research team at the time of any withdrawals
12 months
Reasons for participant withdrawals
Ramy czasowe: 12 months
Reasons for withdrawal will be assessed via case record form completed by researcher with the participant at time of withdrawal and collated at the end of the study
12 months
Number of participants with self-reported symptom data (questionnaire) at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
Patients will be reminded to complete an electronic questionnaire about their symptoms at 3 months
3 months
Number of participants with self-reported symptom data (questionnaire) at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Patients will be reminded to complete an electronic questionnaire about their symptoms at 6 months
6 months
Number of participants with self-reported symptom data (questionnaire) at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
Patients will be reminded to complete an electronic questionnaire about their symptoms at 9 months
9 months
Number of participants with self-reported symptom data (questionnaire) at 12 months
Ramy czasowe: 12 months
Patients will be reminded to complete an electronic questionnaire about their symptoms at 12 months
12 months
Patient acceptability (questionnaire/interviews)
Ramy czasowe: 12 months
Patient acceptability explored through end-of-study questionnaires and interviews
12 months
Clinician acceptability (questionnaire/interviews)
Ramy czasowe: 12 months
Clinician acceptability explored through end-of-study questionnaires and interviews
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Współpracownicy

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Yorkshire Cancer Research
Airedale NHS Foundation Trust
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L392 (gynae)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na ePRIME

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj