- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02858609
Poprawa diagnostyki biegunek w Izbach Przyjęć
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Laboratorium punktu opieki (POC) zostało utworzone w szpitalu North Hospital w Marsylii we Francji w celu diagnozowania biegunki spowodowanej przez znane patogeny w czasie krótszym niż dwie godziny, w pobliżu recepcji pogotowia ratunkowego.
W tym przypadku 30% pacjentów nie ma rozpoznania etiologicznego po testach biegunki POC.
To laboratorium odkryło ponad 200 nowych gatunków bakterii u ludzi, w tym bakterie wektorowe i otworzyło pole dla dużych wirusów kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA).
Ponadto laboratorium nowych wirusów odkryło wiele wirusów kwasu rybonukleinowego (RNA) przenoszonych przez stawonogi.
W oparciu o ten zbiór nowych patogenów opisanych w laboratorium POC, niniejsze badanie proponuje rozszerzenie strategii diagnostyki etiologicznej biegunki po testach POC.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
354
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty do szpitala z powodu biegunki wymagającej dla lekarza pogotowia badania mikrobiologicznego „zestawem POC na biegunkę”.
- Pacjent, który dobrowolnie podpisał świadomą pisemną zgodę
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca
- Dorosły major pod kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności na mocy postanowienia sądu
- Pacjent odmawia lub nie może podpisać formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci z biegunką
Pacjenci przyjmowani na izbę przyjęć z biegunką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów przyjętych na izbę przyjęć z powodu biegunki z potwierdzonym rozpoznaniem etiologicznym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wymaz z nosogardzieli
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupZakończonyChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone