Samodzielne pobieranie próbek do szybkich testów zwrotnych w oddziale ratunkowym

Protokół badania:

1. Wstępna historia oddziału ratunkowego i badanie fizykalne (procedura standardowa).

   A. Usługodawca identyfikuje pacjenta, u którego uważa się, że wymaga badania w kierunku rzeżączki/chlamydii.

   I. Usługodawca skontaktuje się z personelem badania w celu uzyskania zgody pacjenta. B. Personel badawczy identyfikuje pacjenta, który zdaniem usługodawcy wymaga badania w kierunku rzeżączki/chlamydii. I. Personel badawczy zapyta dostawcę, czy może posunąć się naprzód z pacjentem, który wyrazi na to zgodę.

   C. Usługodawca, który jest personelem badawczym, identyfikuje pacjenta, u którego uważa się, że wymaga badania w kierunku rzeżączki/chlamydii.

2. Personel badawczy będzie próbował wyrazić zgodę pacjenta.

   1. Jeśli spełnione są kryteria włączenia i nie ma kryteriów wykluczenia, uzyskuje się pisemną świadomą zgodę.

   2. Jeśli pacjentka zmieni zdanie i odmówi zgody w tym momencie, na przedniej stronie pakietu badawczego umieszczana jest adnotacja i jest ona zwracana wraz z zawiadomieniem o odmowie na opakowaniu.

      • Jeśli pacjent odmówi udziału w części badania polegającej na samodzielnym pobieraniu próbek, zapytamy pacjentów, czy chcieliby wypełnić pierwszą część ankiety dla pacjentów, która nie będzie zawierała żadnych danych osobowych poza inicjałami.
3. Jeśli pacjent wyraża zgodę na samodzielne pobieranie próbek, jest proszony o wypełnienie zarówno pierwszej, jak i drugiej strony ankiety po uzyskaniu zgody.
4. Na stronie 2 ankiety dla pacjentów podejmuje się próbę zapisania co najmniej dwóch numerów telefonów kontaktowych dla pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę.

5. Pacjentka pobiera samopobranie z pochwy w toalecie/gabinecie.

   1. Wstępnie wydrukowana instrukcja jednorazowego użytku jest przekazywana pacjentowi z wyszczególnieniem pobierania próbek.
   2. Pojemnik do samodzielnego pobierania próbek z pochwy ma wydrukowane instrukcje/zapotrzebowanie i wydrukowaną etykietę na probówce z próbką Cepheid do laboratorium, oznaczającą, że jest to próbka do badań.
   3. Do próbki dołączony jest również papierowy formularz zapotrzebowania, który pomaga w dokumentacji i przypisaniu tej próbki do rozliczenia z badaniem, a nie z pacjentem.
   4. Po pobraniu próbki pacjent zwraca pojemnik do pobrania do personelu badawczego, który wyraził na to zgodę.
   5. Pojemnik zbiorczy zostanie wysłany do laboratorium za pośrednictwem pneumatycznej stacji rurowej.
   6. Wynik samodzielnego pobrania próbki z pochwy jest udokumentowany w Epic z oznaczeniem pokazującym różnicę w stosunku do pobierania próbki z szyjki macicy wykonanej przez dostawcę.

6. Pobranie próbki z kanału szyjki macicy wykonywane przez dostawcę jest wykonywane, gdy pacjentowi zostanie przydzielony usługodawca i przyznany prywatny obszar do przeprowadzenia pobrania próbki z kanału szyjki macicy przez dostawcę (procedura standardowa).

   A. Pojemnik do pobierania jest wysyłany do laboratorium, a ostateczny wynik jest odnotowywany w dokumentacji medycznej zgodnie ze standardową praktyką (procedura standardowa).

7. Retrospektywny przegląd wykresów przeprowadza się trzy dni po wyrażeniu zgody przez pacjentkę w celu uzyskania wyników pobierania próbek z kanału szyjki macicy wykonanych przez lekarza.
8. Pacjent będzie kontaktowany tylko w przypadku fałszywie ujemnego wyniku. Pozytywny wynik z próbki własnej lub próbki pobranej przez dostawcę jest uważany za pozytywny i pacjent nie zostanie oddzwoniony w tej sprawie