- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02858609
Verbetering van de diagnose van diarree in spoedeisende hulp
20 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Er werd een point-of-care-laboratorium (POC) opgericht in het North Hospital, Marseille, Frankrijk voor de diagnose in minder dan twee uur van diarree veroorzaakt door bekende ziekteverwekkers, dicht bij de receptie van de hulpdiensten.
In dit geval heeft 30% van de patiënten geen etiologische diagnose na de POC-diarreetesten.
Dit laboratorium heeft meer dan 200 nieuwe soorten bacteriën bij mensen ontdekt, waaronder vectorbacteriën, en heeft het veld geopend van grote desoxyribonucleïnezuur (DNA)-virussen.
Ook ontdekte het laboratorium van opkomende virussen veel ribonucleïnezuur (RNA) -virussen die door geleedpotigen worden overgedragen.
Op basis van deze verzameling nieuwe pathogenen beschreven in het POC-laboratorium, stelt deze studie voor om de etiologische diagnosestrategie van diarree na POC-testen uit te breiden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
354
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis wegens diarree waarvoor voor de spoedarts een microbiologisch onderzoek nodig is met een "POC-diarreekit".
- Patiënt die de geïnformeerde schriftelijke toestemming vrijelijk heeft ondertekend
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw, parturient of verpleging
- Volwassen majoor onder curatele
- Patiënt is op bevel van de rechter van zijn vrijheid beroofd
- Patiënt weigert of kan het toestemmingsformulier niet ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënten met diarree
Patiënten opgenomen op de spoedeisende hulp met diarree
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage patiënten dat op de spoedeisende hulp is opgenomen voor diarree met bevestigde etiologische diagnose
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nasofaryngeaal uitstrijkje
-
University of Milano BicoccaUniversity of Milan; A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII; Azienda Ospedaliera San...Voltooid
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidExostosen, meervoudig erfelijkItalië
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleVoltooidPsychologische spanning | Fysiologische stressFrankrijk
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupVoltooidChlamydia trachomatis | Neisseria gonorroeVerenigde Staten
-
Central DuPage HospitalBeëindigdTotale knievervanging | Vervanging, totale knie | Artroplastiek, knievervangingVerenigde Staten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidCoronavirusbesmettingVerenigde Staten