- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02975531
Symulator Techniki Pompowania dla fizjoterapeutów
28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Symulator Techniki Pompowania do Edukacji i Szkolenia Fizjoterapeutów
Sparametryzuj technikę Pompage'a za pomocą anatomicznego modelu obszaru szyjki macicy, aby symulować określone procedury.
Kwantyfikuj czasy, przemieszczenia i ułatwiaj szkolenie studentów i zawodowych fizjoterapeutów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Techniki manualne są nauczane i szkolone z praktyczną demonstracją bez wsparcia technologicznego do ich pomiaru, więc są trudne do odtworzenia.
Trudność ta wzrasta w technice Pompage'a, ponieważ uczeń nie jest w stanie oszacować przemieszczenia na skórze.
W ramach tych badań, aby sparametryzować i wyszkolić technikę, opracowano i zweryfikowano model anatomiczny obszaru szyjki macicy z gumą silikonową i lateksową.
Model anatomiczny symuluje tkanki miękkie, a plastyczna struktura żywicy przedstawia kość kręgosłupa szyjnego.
Do pomiaru przemieszczeń wykonanych na symulowanej skórze w funkcji czasu zastosowano czujnik optyczny.
Do oceny podobieństwa modelu anatomicznego pod względem wielkości, kształtu, tekstury, elastyczności i przemieszczenia skóry oraz krzywizny kręgosłupa szyjnego zastosowano skalę Likerta.
Pięciu doświadczonych profesjonalistów (GP) w zakresie technicznym wykonało pięć serii techniki Pompage.
Na podstawie zebranych danych określono wzorce techniczne i wdrożono je do standardowego przewodnika szkolenia wolontariuszy.
Dwudziestu sześciu ochotników (GE) bez doświadczenia wykonało technikę Pompage, z modelem anatomicznym zgodnym ze standardowym przewodnikiem.
Wybrano fizjoterapeutę (VE) do oceny ochotników (GE) przed i po treningu w symulatorze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak historii urazów szyjki macicy (GT i VF)
- Nie masz zapalenia skóry w okolicy szyjnej (GT i VF)
- migreny nawracające (GT i VF)
- brak wcześniejszej znajomości techniki Pompage'a (GE).
- minimum 5 lat doświadczenia w stosowaniu techniki Pompage (GP i VE).
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszać ból w odcinku szyjnym (GT i VF)
- podrażnienia w okolicy szyjnej (GT i VF)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Budowa symulatora
Do budowy symulatora jako model wybrano ochotnika (VF).
Ten ochotnik nie skarżył się na ból ani uraz w okolicy szyjnej.
Region ten wykorzystano do zebrania przemieszczenia skóry i szyjki cytometrycznej.
|
Model do budowy formy do symulatora
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Cechy modelu
Wybrano trzydziestu dziewięciu ochotników (GT) mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat bez historii urazów w okolicy szyjnej w celu określenia cech modelu: elastyczności skóry i kirtometrii szyi.
|
Wolontariusze do określenia elastyczności skóry i cytometrii szyi do porównania z symulatorem.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Technika parametryzacji
Wybrano pięciu fizjoterapeutów (lekarzy pierwszego kontaktu) z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w tej technice, którzy wykonali technikę na symulatorze i wypełnili kwestionariusz w celu oceny tekstury i elastyczności skóry, krzywizny i rozmiaru formatu kręgosłupa szyjnego.
Punktowali te pozycje ze skali Likerta.
Po dokonaniu oceny wykorzystali symulator do wygenerowania standardowego szkolenia przewodników.
|
Ocena właściwości symulatora i parametryzacja techniki Pompage'a w symulatorze.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie na symulatorze
Wybrano dwudziestu sześciu ochotników (GE), mężczyzn i kobiet, w wieku powyżej 18 lat, bez wcześniejszej znajomości techniki treningu na symulatorze.
|
Trening techniki pompowania z wykorzystaniem symulatora.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Ocena szkolenia
Wybrano fizjoterapeutę (VE) do oceny ochotników (GE) przed i po treningu w symulatorze.
|
Ocena ochotników z grupy GE przed i po treningu z symulatorem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przemieszczenie skóry
Ramy czasowe: 5 dni
|
W celu walidacji symulatora zmierzono przemieszczenie skóry (mm) VF i GT ochotników.
Ochotnicy GE używali symulatora i mierzono przemieszczenie skóry symulatora podczas techniki Pompage'a.
|
5 dni
|
Ciśnienie
Ramy czasowe: 5 dni
|
Ochotnicy GE korzystali z symulatora i mierzono ciśnienie (mm/Hg) na symulatorze podczas techniki Pompage'a.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szyja cytometryczna
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Szyję cytometryczną (cm) ochotników VF i GT zmierzono w celu walidacji symulatora.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0121.0.237.00007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .