- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02975531
Simulateur de Technique Pompage pour Kinésithérapeutes
28 novembre 2016 mis à jour par: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Simulateur de technique de pompage pour l'éducation et la formation des physiothérapeutes
Paramétrez la technique Pompage avec une région cervicale modèle anatomique pour simuler des procédures spécifiques.
Quantifier les temps, les déplacements, et faciliter la formation des étudiants et professionnels de la kinésithérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les techniques manuelles sont enseignées et formées avec une démonstration pratique sans support technologique pour les mesurer, elles sont donc difficiles à reproduire.
Cette difficulté augmente en technique Pompage car l'élève n'est pas capable d'estimer le déplacement sur la peau.
Dans cette recherche, pour paramétrer et former la technique a été développé et validé un modèle anatomique de la région cervicale, avec du silicone et du caoutchouc latex.
Le modèle anatomique simule les tissus mous et une structure en résine plastique représente l'os de la colonne cervicale.
Un capteur optique a été utilisé pour mesurer les déplacements effectués sur la peau simulée en fonction du temps.
L'échelle de Likert a été utilisée pour évaluer la similarité du modèle anatomique par rapport à la taille, la forme, la texture, l'élasticité et le déplacement de la peau ainsi que la courbure du rachis cervical.
Cinq professionnels expérimentés (GP) dans la technique ont effectué cinq séries de technique Pompage.
Avec la moyenne des données recueillies, des repères techniques ont été déterminés et mis en œuvre dans un guide standard pour former les bénévoles.
Vingt-six volontaires (GE) sans expérience ont réalisé la technique Pompage, le modèle anatomique suivant le guide standard.
Un kinésithérapeute (VE) a été sélectionné pour évaluer les volontaires (GE) avant et après l'entraînement au simulateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent de traumatisme cervical (GT et VF)
- Ne pas avoir de dermatite dans la région cervicale (GT et VF)
- migraines récurrentes (GT et VF)
- aucune connaissance préalable de la technique Pompage (GE).
- expérience de 5 ans minimum dans l'application de la technique Pompage (GP et VE).
Critère d'exclusion:
- signaler une douleur dans la région cervicale (GT et VF)
- irritations de la région cervicale (GT et VF)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Construction du simulateur
Pour construire le simulateur a été sélectionné un volontaire (VF) comme modèle.
Ce volontaire n'avait aucune plainte de douleur ou de traumatisme dans la région cervicale.
Cette région a été utilisée pour recueillir le déplacement de la peau et du col de cytométrie.
|
Modèle pour construire le moule du simulateur
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Caractéristiques du modèle
Trente-neuf volontaires (GT) ont été sélectionnés hommes et femmes âgés de plus de 18 ans sans antécédent de traumatisme de la région cervicale afin de déterminer les caractéristiques du modèle : élasticité cutanée et cirtométrie cervicale.
|
Volontaires pour déterminer l'élasticité de la peau et cirtométrie du cou à comparer avec le simulateur.
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Technique de paramétrage
Cinq kinésithérapeutes (MG) ayant au moins 5 ans d'expérience dans la technique ont été sélectionnés pour réaliser la technique sur simulateur et remplir un questionnaire afin d'évaluer la texture et l'élasticité de la peau, la courbure et la taille du format du rachis cervical.
Ils ont noté ces éléments à partir de l'échelle de Likert.
Après évaluation, ils ont utilisé le simulateur pour générer une formation de guide standard.
|
Évaluation des fonctionnalités du simulateur et paramétrage de la technique Pompage dans le simulateur.
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Formation sur simulateur
Vingt-six volontaires (GE) ont été sélectionnés, hommes et femmes, âgés de plus de 18 ans sans connaissance préalable de la technique d'entraînement sur simulateur.
|
Formation à la technique de pompage à l'aide du simulateur.
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Évaluation de la formation
Un kinésithérapeute (VE) a été sélectionné pour évaluer les volontaires (GE) avant et après l'entraînement au simulateur.
|
Évaluation des volontaires du groupe GE avant et après l'entraînement avec le simulateur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déplacement de la peau
Délai: 5 jours
|
Le déplacement de la peau (mm) des volontaires VF et GT a été mesuré pour valider le simulateur.
Les volontaires GE ont utilisé le simulateur et le déplacement de la peau du simulateur a été mesuré lors de la technique Pompage.
|
5 jours
|
Pression
Délai: 5 jours
|
Les volontaires GE ont utilisé le simulateur et la pression (mm/Hg ) sur le simulateur a été mesurée pendant la technique Pompage.
|
5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Col de cytométrie
Délai: 1 minute
|
Le col de cytométrie (cm) des volontaires VF et GT a été mesuré pour valider le simulateur.
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
29 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0121.0.237.00007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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