- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02975531
Pompage-tekniikan simulaattori fysioterapeuteille
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Pompage-tekniikan simulaattori fysioterapeuttien koulutukseen
Parametrioi Pompage-tekniikka kohdunkaulan alueen anatomisella mallilla simuloidaksesi tiettyjä toimenpiteitä.
Määritä ajat, siirtymät ja helpota opiskelijoiden ja fysioterapian ammattilaisten koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Manuaalisia tekniikoita opetetaan ja opetetaan käytännön esittelyllä ilman teknistä tukea niiden mittaamiseen, joten niitä on vaikea toistaa.
Tämä vaikeus kasvaa Pompage-tekniikassa, koska opiskelija ei osaa arvioida siirtymää iholla.
Tässä tutkimuksessa tekniikan parametroimiseksi ja harjoittamiseksi kehitettiin ja validoitiin kohdunkaulan alueen anatominen malli silikonilla ja lateksikumilla.
Anatominen malli simuloi pehmytkudoksia ja muovinen hartsirakenne edustaa kaularangan luuta.
Optista anturia käytettiin mittaamaan simuloidulle iholle suoritettuja siirtymiä ajan funktiona.
Likert-asteikolla arvioitiin anatomisen mallin samankaltaisuutta suhteessa ihon kokoon, muotoon, rakenteeseen, elastisuuteen ja siirtymään sekä kaularangan kaarevuutta.
Viisi kokenutta ammattilaista (GP) teknisessä suoritti viisi sarjaa Pompage-tekniikkaa.
Kerättyjen tietojen perusteella määritettiin tekniset vertailuarvot ja toteutettiin vakiooppaassa vapaaehtoisten kouluttamiseksi.
Kaksikymmentäkuusi vapaaehtoista (GE), joilla ei ollut kokemusta, suoritti Pompage-tekniikan anatomisen mallin noudattaessa vakioopasta.
Fysioterapeutti (VE) valittiin arvioimaan vapaaehtoisia (GE) ennen simulaattorilla harjoittelua ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aiempia kohdunkaulan traumaa (GT ja VF)
- Ei ihotulehdusta kohdunkaulan alueella (GT ja VF)
- toistuvat migreenit (GT ja VF)
- ei aiempaa tietoa Pompage-tekniikasta (GE).
- vähintään 5 vuoden kokemus Pompage-tekniikan soveltamisesta (GP ja VE).
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoittaa kipua kohdunkaulan alueella (GT ja VF)
- ärsytys kohdunkaulan alueella (GT ja VF)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Simulaattorin rakenne
Simulaattorin rakentamiseen valittiin malliksi vapaaehtoinen (VF).
Tällä vapaaehtoisella ei ollut valituksia kivusta tai traumasta kohdunkaulan alueella.
Tätä aluetta käytettiin keräämään ihon siirtymä ja sytometrinen kaula.
|
Malli simulaattorin muotin rakentamiseen
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Mallin ominaisuudet
Kolmekymmentäyhdeksän vapaaehtoista (GT) valittiin yli 18-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla ei ollut aiempia traumoja kohdunkaulan alueella mallin ominaisuuksien määrittämiseksi: ihon kimmoisuus ja kaulan cirtometria.
|
Vapaaehtoiset määrittävät ihon kimmoisuuden ja cirtometria kaulan vertaamaan simulaattoriin.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Parametrisointitekniikka
Viisi fysioterapeuttia (GP), joilla oli vähintään 5 vuoden kokemus tekniikasta, valittiin suorittamaan tekniikka simulaattorilla ja täyttämään kyselylomakkeen, jolla arvioitiin kaularangan rakenne ja kimmoisuus, kaarevuus ja koko.
He arvostivat nämä kohteet Likert-asteikosta.
Arvioinnin jälkeen he käyttivät simulaattoria vakioopaskoulutuksen luomiseen.
|
Simulaattorin ominaisuuksien arviointi ja Pompage-tekniikan parametrointi simulaattorissa.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Simulaattori koulutus
Valittiin 26 vapaaehtoista (GE), miehiä ja naisia, jotka olivat yli 18-vuotiaita ilman aiempaa tietoa simulaattorikoulutuksen tekniikasta.
|
Pompage-tekniikan koulutus simulaattorilla.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Koulutuksen arviointi
Fysioterapeutti (VE) valittiin arvioimaan vapaaehtoisia (GE) ennen simulaattorilla harjoittelua ja sen jälkeen.
|
GE-ryhmän vapaaehtoisten arviointi ennen simulaattorilla harjoittelua ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon siirtyminen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Vapaaehtoisten VF ja GT ihon siirtymä (mm) mitattiin simulaattorin validoimiseksi.
Vapaaehtoiset GE käyttivät simulaattoria ja simulaattorin ihon siirtymä mitattiin Pompage-tekniikalla.
|
5 päivää
|
Paine
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Vapaaehtoiset GE käyttivät simulaattoria ja paine (mm/Hg) simulaattorissa mitattiin Pompage-tekniikan aikana.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sytometrinen kaula
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Vapaaehtoisten VF ja GT sytometrinen kaula (cm) mitattiin simulaattorin validoimiseksi.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0121.0.237.00007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile