- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02975531
Simulator av Pompage-teknikk for fysioterapeuter
28. november 2016 oppdatert av: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Simulator av Pompage Technique for Education and Training of Physiotherapists
Parametriser Pompage-teknikken med en anatomisk modell av livmorhalsen for å simulere spesifikke prosedyrer.
Kvantifiser tider, forskyvninger og legg til rette for opplæring av studenter og fagpersoner innen fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Manuelle teknikker læres og trenes med praktisk demonstrasjon uten teknologistøtte for å måle dem, så de er vanskelige å reprodusere.
Denne vanskeligheten øker i Pompage-teknikken fordi eleven ikke er i stand til å estimere forskyvningen på huden.
I denne forskningen, for å parameterisere og trene teknikken, ble det utviklet og validert en anatomisk modell av livmorhalsregionen, med silikon og lateksgummi.
Den anatomiske modellen simulerer bløtvevet og en plastisk harpiksstruktur representerer cervikal ryggraden.
En optisk sensor ble brukt for å måle forskyvningene utført på simulert hud versus tid.
Likert-skalaen ble brukt for å vurdere likheten til den anatomiske modellen i forhold til størrelse, form, tekstur, elastisitet og forskyvning av huden samt krumningen av cervikal ryggraden.
Fem erfarne fagfolk (GP) i det tekniske utførte fem serier med Pompage-teknikk.
Med gjennomsnittet av data som ble samlet inn, ble det fastsatt benchmarks for teknisk og implementert i en standardguide for å trene de frivillige.
Tjueseks frivillige (GE) uten erfaring utførte Pompage-teknikken, med den anatomiske modellen etter standardveiledningen.
En fysioterapeut (VE) ble valgt til å evaluere de frivillige (GE) før og etter trening i simulatoren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen historie med livmorhalstraumer (GT og VF)
- Har ikke dermatitt i livmorhalsregionen (GT og VF)
- tilbakevendende migrene (GT og VF)
- ingen forkunnskaper om Pompage-teknikk (GE).
- minimum 5 års erfaring med bruk av Pompage-teknikken (GP og VE).
Ekskluderingskriterier:
- rapportere smerter i livmorhalsregionen (GT og VF)
- irritasjoner i livmorhalsen (GT og VF)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Simulatorens konstruksjon
For å bygge simulatoren ble det valgt en frivillig (VF) som modell.
Denne frivillige hadde ingen klager på smerte eller traumer i livmorhalsregionen.
Denne regionen ble brukt til å samle forskyvningen av huden og cytometrihalsen.
|
Modell for å bygge formen for simulatoren
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Modellfunksjoner
Tretti-ni frivillige (GT) ble utvalgt menn og kvinner over 18 år uten historie med traumer i livmorhalsregionen for å bestemme egenskapene til modellen: hudelastisitet og cirtometrisk nakke.
|
Frivillige til å bestemme elastisiteten til huden og cirtometrihalsen for å sammenligne med simulatoren.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Parametriseringsteknikk
Fem fysioterapeuter (fastleger) med minst 5 års erfaring i teknikken ble valgt ut til å utføre teknikken på simulatoren og fylle ut et spørreskjema for å evaluere tekstur og hudelastisitet, krumningen og størrelsen på cervikal ryggradsformat.
De scoret disse elementene fra Likert-skalaen.
Etter evaluering brukte de simulatoren til å generere en standard guidetrening.
|
Evaluering av simulatorfunksjonene og parameterisering av Pompage-teknikken i simulatoren.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Simulatortrening
Tjueseks frivillige (GE) ble valgt ut, menn og kvinner, i alderen over 18 år uten forkunnskaper om teknikken for simulatortrening.
|
Trening av pompasjeteknikk ved hjelp av simulator.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Treningsevaluering
En fysioterapeut (VE) ble valgt til å evaluere de frivillige (GE) før og etter trening i simulatoren.
|
Evaluering av frivillige fra GE-gruppen før og etter trening med simulator.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskyvning av huden
Tidsramme: 5 dager
|
Forskyvningen av huden (mm) til de frivillige VF og GT ble målt for å validere simulatoren.
De frivillige GE brukte simulatoren og forskyvningen av huden til simulatoren ble målt under Pompage-teknikken.
|
5 dager
|
Press
Tidsramme: 5 dager
|
De frivillige GE brukte simulatoren og trykket (mm/Hg) på simulatoren ble målt under Pompage-teknikken.
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytometri hals
Tidsramme: 1 minutt
|
Cytometrihalsen (cm) til de frivillige VF og GT ble målt for å validere simulatoren.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
29. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0121.0.237.00007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia