- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02975531
Simulador da Técnica de Pompagem para Fisioterapeutas
28 de novembro de 2016 atualizado por: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Simulador da Técnica de Pompagem para Educação e Treinamento de Fisioterapeutas
Parametrize a técnica Pompage com um modelo anatômico da região cervical para simular procedimentos específicos.
Quantifique os tempos, deslocamentos e facilite o treinamento de alunos e profissionais de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As técnicas manuais são ensinadas e treinadas com demonstração prática sem suporte tecnológico para mensurá-las, por isso são de difícil reprodução.
Essa dificuldade aumenta na técnica Pompage, pois o aluno não consegue estimar o deslocamento na pele.
Nesta pesquisa, para parametrizar e treinar a técnica foi desenvolvido e validado um modelo anatômico da região cervical, com silicone e borracha de látex.
O modelo anatômico simula os tecidos moles e uma estrutura de resina plástica representa o osso da coluna cervical.
Um sensor óptico foi usado para medir os deslocamentos realizados na pele simulada versus tempo.
A escala Likert foi utilizada para avaliar a semelhança do modelo anatômico em relação ao tamanho, forma, textura, elasticidade e deslocamento da pele, bem como a curvatura da coluna cervical.
Cinco profissionais experientes (GP) na técnica realizaram cinco séries da técnica Pompage.
Com a média dos dados coletados foram determinados os referenciais técnicos e implementados em um guia padrão para treinar os voluntários.
Vinte e seis voluntários (GE) sem experiência realizaram a técnica de Pompage, com o modelo anatômico seguindo a guia padrão.
Um fisioterapeuta (VE) foi selecionado para avaliar os voluntários (GE) antes e após o treinamento no simulador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem história de trauma cervical (GT e VF)
- Não apresentar dermatite na região cervical (GT e VF)
- enxaquecas recorrentes (GT e VF)
- sem conhecimento prévio da técnica Pompage (GE).
- experiência mínima de 5 anos na aplicação da técnica Pompage (GP e VE).
Critério de exclusão:
- relatar dor na região cervical (GT e VF)
- irritações na região cervical (GT e VF)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Construção do simulador
Para a construção do simulador foi selecionado um voluntário (VF) como modelo.
Este voluntário não apresentou queixa de dor ou trauma na região cervical.
Essa região foi utilizada para a coleta do deslocamento da pele e citometria do pescoço.
|
Modelo para construir o molde para o simulador
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Recursos do modelo
Foram selecionados 39 voluntários (GT) homens e mulheres com idade superior a 18 anos sem histórico de trauma na região cervical a fim de determinar as características do modelo: elasticidade da pele e cirtometria cervical.
|
Voluntários para determinar a elasticidade da pele e cirtometria do pescoço para comparar com o simulador.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Técnica de parametrização
Cinco fisioterapeutas (GP) com pelo menos 5 anos de experiência na técnica foram selecionados para realizar a técnica no simulador e preencher um questionário a fim de avaliar a textura e elasticidade da pele, a curvatura e tamanho do formato da coluna cervical.
Eles pontuaram esses itens da escala Likert.
Após avaliação eles utilizaram o simulador para gerar um treinamento de guia padrão.
|
Avaliação das funcionalidades do simulador e parametrização da técnica de Pompage no simulador.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Simulador de treinamento
Foram selecionados 26 voluntários (GE), homens e mulheres, com idade superior a 18 anos, sem conhecimento prévio da técnica para treinamento em simulador.
|
Treino da técnica de pompage utilizando o simulador.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Avaliação de treinamento
Um fisioterapeuta (VE) foi selecionado para avaliar os voluntários (GE) antes e após o treinamento no simulador.
|
Avaliação dos voluntários do grupo GE antes e após o treinamento com o simulador.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Deslocamento da pele
Prazo: 5 dias
|
O deslocamento da pele (mm) dos voluntários VF e GT foi medido para validar o simulador.
Os voluntários do GE utilizaram o simulador e o deslocamento da pele do simulador foi medido durante a técnica de Pompage.
|
5 dias
|
Pressão
Prazo: 5 dias
|
Os voluntários do GE utilizaram o simulador e a pressão (mm/Hg ) no simulador foi medida durante a técnica de Pompage.
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pescoço Citometria
Prazo: 1 minuto
|
O pescoço citométrico (cm) dos voluntários VF e GT foi medido para validar o simulador.
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0121.0.237.00007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .