- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02975531
Simulator af Pompage-teknik for fysioterapeuter
28. november 2016 opdateret af: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Simulator af Pompage-teknik til uddannelse og træning af fysioterapeuter
Parametriser Pompage-teknikken med en anatomisk model af cervikal region for at simulere specifikke procedurer.
Kvantificer tider, forskydninger og faciliter træningen af studerende og professionelle i fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Manuelle teknikker undervises og trænes med praktisk demonstration uden teknologistøtte til at måle dem, så de er svære at reproducere.
Denne vanskelighed øges i Pompage teknikken, fordi eleven ikke er i stand til at vurdere forskydningen på huden.
I denne forskning, for at parametrisere og træne teknikken, blev der udviklet og valideret en anatomisk model af den cervikale region med silikone og latexgummi.
Den anatomiske model simulerer det bløde væv, og en plastisk harpiksstruktur repræsenterer den cervikale rygsøjle.
En optisk sensor blev brugt til at måle forskydninger udført på simuleret hud versus tid.
Likert-skalaen blev brugt til at vurdere ligheden af den anatomiske model i forhold til størrelse, form, tekstur, elasticitet og forskydning af huden samt krumningen af den cervikale rygsøjle.
Fem erfarne fagfolk (GP) i den tekniske udførte fem serier af Pompage teknik.
Med gennemsnittet af de indsamlede data blev fastlagt benchmarks for teknisk og implementeret i en standardguide til at træne de frivillige.
Seksogtyve frivillige (GE) uden erfaring udførte Pompage-teknikken, hvor den anatomiske model fulgte standardvejledningen.
En fysioterapeut (VE) blev udvalgt til at evaluere de frivillige (GE) før og efter træning i simulatoren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen historie med cervikal traume (GT og VF)
- Har ikke dermatitis i livmoderhalsregionen (GT og VF)
- tilbagevendende migræne (GT og VF)
- ingen forhåndskendskab til Pompage teknik (GE).
- minimum 5 års erfaring med anvendelse af Pompage-teknikken (GP og VE).
Ekskluderingskriterier:
- rapportere smerter i livmoderhalsregionen (GT og VF)
- irritationer i livmoderhalsen (GT og VF)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Simulatorens konstruktion
Til at bygge simulatoren blev der valgt en frivillig (VF) som model.
Denne frivillige havde ingen klager over smerter eller traumer i den cervikale region.
Denne region blev brugt til at indsamle forskydningen af huden og cytometrihalsen.
|
Model til at bygge formen til simulatoren
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Model funktioner
Niogtredive frivillige (GT) blev udvalgt mænd og kvinder i alderen over 18 år uden historie med traumer i livmoderhalsregionen for at bestemme modellens karakteristika: hudelasticitet og cirtometrisk hals.
|
Frivillige til at bestemme elasticiteten af huden og cirtometrisk hals for at sammenligne med simulatoren.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Parametriseringsteknik
Fem fysioterapeuter (GP) med mindst 5 års erfaring i teknikken blev udvalgt til at udføre teknikken på simulatoren og udfylde et spørgeskema med henblik på at evaluere tekstur og hudens elasticitet, krumningen og størrelsen af det cervikale rygsøjleformat.
De scorede disse elementer fra Likert-skalaen.
Efter evaluering brugte de simulatoren til at generere en standard guidetræning.
|
Evaluering af simulatorens funktioner og parametrisering af Pompage teknikken i simulatoren.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Simulator træning
Seksogtyve frivillige (GE) blev udvalgt, mænd og kvinder, i alderen over 18 år uden forudgående kendskab til teknikken til simulatortræning.
|
Træning af pompageteknik ved hjælp af simulatoren.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesevaluering
En fysioterapeut (VE) blev udvalgt til at evaluere de frivillige (GE) før og efter træning i simulatoren.
|
Evaluering af frivillige fra GE-gruppen før og efter træning med simulatoren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskydning af huden
Tidsramme: 5 dage
|
Forskydningen af huden (mm) af de frivillige VF og GT blev målt for at validere simulatoren.
De frivillige GE brugte simulatoren, og forskydningen af simulatorens hud blev målt under Pompage-teknikken.
|
5 dage
|
Tryk
Tidsramme: 5 dage
|
De frivillige GE brugte simulatoren, og trykket (mm/Hg) på simulatoren blev målt under Pompage-teknikken.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytometri hals
Tidsramme: 1 minut
|
Cytometrihalsen (cm) af de frivillige VF og GT blev målt for at validere simulatoren.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2016
Først opslået (SKØN)
29. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0121.0.237.00007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering