Skuteczność pojedynczej iniekcji blokady przykręgosłupowej w przypadku przepukliny przepuklinowej u dzieci

Badanie zostanie przeprowadzone prospektywnie, przy użyciu randomizowanego projektu z podwójnie ślepą próbą. Do badania zostaną włączeni pacjenci płci męskiej zakwalifikowani do planowej jednostronnej operacji przepukliny.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu techniki zapieczętowanej koperty. Wszyscy pacjenci otrzymają wziewną indukcję znieczulenia przez maskę twarzową z użyciem tlenu i 8% sewofluranu przez 2 do 4 minut, po czym zostanie umieszczona kaniula IV. Po wykonaniu iniekcji PVB stężenie sewofluranu zostanie obniżone do 0,4% do 0,8% i utrzyma się do zakończenia zabiegu.

Następnie grupa I otrzyma jeden zastrzyk PVB na L1-L2 i placebo PVB na poziomie T12-L1 i L2-L3. Grupa III otrzyma trzy iniekcje PVB w T12-L1, L1-L2 i L2-L3.

Technika blokady przykręgosłupowej Po wprowadzeniu znieczulenia i założeniu zwykłych monitorów anestezjologicznych zostaną wykonane trzy jednostronne PVB z dzieckiem leżącym na boku, stroną operacyjną do góry. Miejsca wkłucia igły będą wynosić 1,5-2,0 cm poprzecznie do linii środkowej w zależności od wieku i wskaźnika masy ciała dziecka.

Po aseptycznym przygotowaniu skóry stosuje się stymulator nerwów (Stimuplex, B Braun AG, Melsungen, Niemcy) w celu zidentyfikowania wywołanego skurczu mięśniowego odpowiedniego dla poziomów. Izolowana igła 50 mm 21G (Stimuplex A, B Braun AG) zostanie wprowadzona prostopadle do skóry przy użyciu 5 mA i 1 Hz. Następnie delikatnie manipuluje się igłą stymulującą, aby umożliwić odpowiednią reakcję mięśnia prądem stymulującym o natężeniu 0,4-0,6 mA.

Aby zachować podwójną ślepotę tego badania, niezależna pielęgniarka przygotuje trzy strzykawki. Każda strzykawka jest oznaczona odpowiednim poziomem wstrzyknięcia, tj. T12-L1, L1-L2 i L2-L3. Strzykawki T12-L1 i L2-L3, które będą używane w grupie I, będą zawierały 0,45 ml placebo (0,9% soli fizjologicznej) na strzykawkę. Strzykawka oznaczona jako L1-L2 będzie zawierała 0,45 ml środka znieczulającego miejscowo. Z kolei trzy strzykawki, które zostaną użyte dla grupy III, będą zawierały 0,15 ml środka znieczulającego miejscowo i 0,3 ml placebo. W związku z tym wszyscy pacjenci otrzymają łącznie 0,45 ml środka znieczulającego i 0,9 ml placebo.

Gromadzenie danych Zbierane będą dane demograficzne, takie jak wiek, waga i wzrost. Nieinwazyjne średnie ciśnienie tętnicze krwi i tętno będą rejestrowane przed operacją (linia wyjściowa), śródoperacyjnie (nacięcie skóry, rozwarstwienie przepukliny, naciągnięcie worka i zamknięcie nacięcia) i bezpośrednio po operacji. Podczas operacji wszelkie zmiany hemodynamiczne przekraczające 15% w stosunku do wartości wyjściowych spowodują stopniowe zwiększanie lub zmniejszanie stężenia sewofluranu. Śródoperacyjne stężenie sewofluranu zostanie zarejestrowane.

Ocena bólu pooperacyjnego i analgezja Jeśli chodzi o ocenę bólu, do pomiaru bólu pooperacyjnego zostanie wykorzystana skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia (FLACC) (0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny możliwy ból).

Pacjentom z oceną bólu większą niż 4 podaje się 1-2 mg/kg chlorowodorku tramadolu (krople Tramal, Laboratoire Grunenthal, Aachen, Niemcy). Czopek 350 mg paracetamolu (Tylenol CILAG SA, Schaffhouse, Szwajcaria) zostanie przepisany, jeśli punktacja bólu jest mniejsza niż 5.

Podczas hospitalizacji przeszkolone pielęgniarki, nieświadome randomizacji, będą zbierać oceny bólu. Po wypisaniu ze szpitala ocena bólu będzie oceniana przez rodziców poprzez rozmowy telefoniczne wykonywane przez te same pielęgniarki w pierwszej dobie po operacji w określonych odstępach czasu (0h, 6h, 12h, 24h).