小児ヘルニアに対する単回傍脊椎遮断注射の有効性

この研究は、無作為化二重盲検法を使用して前向きに実施されます。 選択的片側ヘルニア手術が予定されている男性患者が研究に含まれます。

密封された封筒技術を使用して、患者はランダムに2つのグループに割り当てられます。 すべての患者は、酸素と 8% セボフルランを使用してフェイスマスクで 2 ～ 4 分間吸入麻酔を導入し、続いて IV カニューレを配置します。 PVB 注射を行った後、セボフルラン濃度は 0.4% から 0.8% に減少し、手術が完了するまで維持されます。

次に、グループIは、L1-L2で1回のPVB注射を受け、T12-L1およびL2-L3でプラセボPVB注射を受けます。 グループ III は、T12-L1、L1-L2、および L2-L3 で 3 回の PVB 注射を受けます。

傍脊椎ブロック法 麻酔の導入と通常の麻酔モニターの配置後、手術側を上にして側臥位に寝かせた状態で 3 回の片側 PVB を行います。 針挿入部位は 1.5 ～ 2.0 になります 年齢と子供の体格指数に応じて、正中線の外側にcm。

皮膚の無菌調製後、神経刺激装置（Stimuplex、B Braun AG、メルズンゲン、ドイツ）を使用して、レベルに適した誘発筋収縮を特定します。 50 mm 21G 絶縁針 (Stimuplex A、B Braun AG) を、5 mA および 1 Hz を使用して皮膚に垂直に導入します。 次に、刺激針を穏やかに操作して、0.4 ～ 0.6 mA の刺激電流で適切な筋肉反応を可能にします。

この試験の二重盲検を維持するために、独立した看護師が 3 本の注射器を用意します。 各注射器には、対応する注射レベル、すなわち T12-L1、L1-L2、L2-L3 のラベルが付けられています。 グループ I に使用される T12-L1 および L2-L3 注射器には、注射器あたり 0.45 ml のプラセボ (0.9% 生理食塩水) が含まれます。 L1-L2 とラベル付けされたシリンジには、0.45 ml の局所麻酔が含まれます。 一方、グループ III に使用される 3 つの注射器には、0.15 ml の局所麻酔薬と 0.3 ml のプラセボが含まれます。 その結果、すべての患者は合計 0.45 ml の麻酔と 0.9 ml のプラセボを受け取ります。

データ収集年齢、体重、身長などの人口統計データが収集されます。 非侵襲的な平均動脈血圧と心拍数は、術前（ベースライン）、術中（皮膚の切開、ヘルニアの解剖、嚢上の牽引、切開の閉鎖）、および術後直後に記録されます。 手術中、ベースライン値から 15% を超える血行動態の変化は、セボフルラン濃度の段階的な増加または減少をもたらします。 術中セボフルラン濃度が記録されます。

術後疼痛評価および鎮痛 疼痛評価に関しては、Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) スケールを使用して術後疼痛を測定します (0 は疼痛なし、10 は最大可能疼痛を示します)。

疼痛スコアが 4 を超える患者には、1 ～ 2 mg/kg のトラマドール塩酸塩 (Tramal ドロップ、Laboratoire Grunenthal、アーヘン、ドイツ) が投与されます。 5より。

入院中、無作為化を知らされていない訓練を受けた看護師が痛みのスコアを収集します。 退院後、所定の時間間隔（0h、6h、12h、24h）で術後1日目に同じ看護師が電話をかけることで、保護者が疼痛スコアを評価します。