Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisen paravertebraalisen estoinjektion tehokkuus herniorrhafiaan lapsilla

perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Yksittäisen paravertebraalisen estoinjektion anestesia ja kipua lievittävä tehokkuus herniorrhafiaan lapsilla

Paravertebraalikatkos (PVB) saattaa olla tyräleikkauksen valintatekniikka leikkauskohdan yksipuolisen segmentaalisen anestesian, hyvän lihasrelaksaation ja pitkittyneen postoperatiivisen analgesian vuoksi. Huolimatta PVB:n tehokkuudesta, jatkuva etsiminen luotettavasta, oikea-aikaisesta ja tehokkaasta tekniikasta saa aikaan yhden PVB-injektion tutkimuksen lapsille, joille tehdään yksipuolinen nivustyrä korjaus. Tämän tutkimuksen taustalla oli kaksi teoreettista käsitettä. Ensinnäkin, yhden PVB-injektion mahdollinen leviäminen lannerangan alueelle dermatomien yli, jotka vastaavat lasten nivustyräaluetta, samoin leviäminen useisiin vierekkäisiin segmentteihin yhdestä rintakehän PVB-injektiosta. Toiseksi, kun nivusalue saa hermotuksen imusolmuke-, iliohypogastrisista ja genitofemoraalisista hermoista, kaikki kolme johtuvat L1-L2-tasosta; näin ollen yksittäinen PVB-injektio tällä tasolla voisi tarjota yksipuolisen segmentaalisen anestesian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan prospektiivisesti käyttäen satunnaistettua kaksoissokkoutettua mallia. Tutkimukseen otetaan mukaan miespotilaita, joille on suunniteltu yksipuolinen elektiivinen herniorrhafia.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen suljetun kirjekuoren tekniikkaa. Kaikille potilaille inhaloitava anestesian induktio kasvomaskin avulla käyttäen happea ja 8 % sevofluraania 2-4 minuutin ajan, minkä jälkeen asetetaan IV-kanyyli. PVB-injektioiden suorittamisen jälkeen sevofluraanikonsentraatio lasketaan 0,4–0,8 prosenttiin ja säilyy leikkauksen loppuun asti.

Sitten ryhmä I saa yhden PVB-injektion kohdissa L1-L2 ja lumelääkettä PVB-injektioissa kohdissa T12-L1 ja L2-L3. Ryhmä III saa kolme PVB-injektiota kohdissa T12-L1, L1-L2 ja L2-L3.

Paravertebraalinen salpaustekniikka Anestesian induktion ja tavanomaisten anestesiamonitoreiden sijoittamisen jälkeen tehdään kolme yksipuolista PVB:tä lapsen ollessa makuuasennossa leikkauspuoli ylhäällä. Neulan sisäänvientikohdat ovat 1,5-2,0 cm sivuttain keskiviivasta riippuen lapsen iästä ja painoindeksistä.

Ihon aseptisen valmistelun jälkeen käytetään hermostimulaattoria (Stimuplex, B Braun AG, Melsungen, Saksa) tasoille sopivan aiheuttaman lihassupistuksen tunnistamiseen. 50 mm:n 21G-eristetty neula (Stimuplex A, B Braun AG) viedään kohtisuoraan ihoa vastaan ​​käyttämällä 5 mA ja 1 Hz. Sitten stimuloivaa neulaa käsitellään varovasti riittävän lihasvasteen mahdollistamiseksi stimuloivalla virralla 0,4-0,6 mA.

Tämän tutkimuksen kaksoissokeuden säilyttämiseksi riippumaton sairaanhoitaja valmistaa kolme ruiskua. Jokainen ruisku on merkitty vastaavalla injektiotasolla, eli T12-L1, L1-L2 ja L2-L3. Ryhmässä I käytettävät T12-L1- ja L2-L3-ruiskut sisältävät 0,45 ml lumelääkettä (0,9 % normaalia suolaliuosta) ruiskua kohden. L1-L2-merkitty ruisku sisältää 0,45 ml paikallispuudutusta. Toisaalta kolme ruiskua, joita käytetään ryhmässä III, sisältävät 0,15 ml paikallispuudutusta ja 0,3 ml lumelääkettä. Näin ollen kaikki potilaat saavat yhteensä 0,45 ml anestesian ja 0,9 ml lumelääkettä.

Tiedonkeruu Demografiset tiedot, kuten ikä, paino ja pituus, kerätään. Ei-invasiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine ja syke tallennetaan ennen leikkausta (perustila), intraoperatiivisesti (ihon viilto, tyrän dissektio, veto pussin yli ja viillon sulkeminen) ja välittömästi leikkauksen jälkeen. Leikkauksen aikana kaikki hemodynaamiset muutokset, jotka ylittävät 15 % perusarvoista, johtavat sevofluraanipitoisuuden asteittaiseen nousuun tai laskuun. Leikkauksen sisäinen sevofluraanipitoisuus kirjataan.

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi ja analgesia Kuten kivun arvioinnissa, leikkauksen jälkeisen kivun mittaamiseen käytetään Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) -asteikkoa (0 tarkoittaa ei kipua ja 10 maksimi mahdollista kipua).

Potilaille, joiden kipupistemäärä on yli 4, annetaan 1-2 mg/kg tramadolihydrokloridia (Tramal drops, Laboratoire Grunenthal, Aachen, Saksa) 350 mg parasetamoliperäpuikko (Tylenol CILAG SA, Schaffhouse, Sveitsi) määrätään, kun kipupisteet ovat pienemmät. kuin 5.

Sairaalahoidon aikana koulutetut sairaanhoitajat, jotka ovat sokeutuneet satunnaistukselle, keräävät kipupisteet. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen vanhemmat arvioivat kipupisteitä samojen sairaanhoitajien puhelimitse ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana ennalta määrätyin aikavälein (0h, 6h, 12h, 24h).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • Rekrytointi
        • Makassed General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen yksipuolinen herniorrhafia

Poissulkemiskriteerit:

  • allergiset reaktiot paikallispuudutteille
  • verenvuotodiateesi
  • selkärangan poikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä I
Potilaat saavat yhden PVB-injektion L1-L2:ssa.
Kaikille potilaille inhaloitava anestesian induktio kasvomaskin avulla käyttäen happea ja 8 % sevofluraania 2-4 minuutin ajan, minkä jälkeen asetetaan IV-kanyyli. PVB-injektioiden suorittamisen jälkeen sevofluraanikonsentraatio lasketaan 0,4–0,8 prosenttiin ja säilyy leikkauksen loppuun asti.
Potilaat saavat yhden PVB-injektion kohdissa L1-L2 ja lumelääkettä PVB-injektioissa kohdissa T12-L1 ja L2-L3.
KOKEELLISTA: Ryhmä III
Potilaat saavat kolme PVB-injektiota kohdissa T12-L1, L1-L2 ja L2-L3.
Kaikille potilaille inhaloitava anestesian induktio kasvomaskin avulla käyttäen happea ja 8 % sevofluraania 2-4 minuutin ajan, minkä jälkeen asetetaan IV-kanyyli. PVB-injektioiden suorittamisen jälkeen sevofluraanikonsentraatio lasketaan 0,4–0,8 prosenttiin ja säilyy leikkauksen loppuun asti.
Potilaat saavat PVB-injektiot kohdissa T12-L1, L1-L2 ja L2-L3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kulutetut kipulääkkeet kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (noin tunti)
Hemodynaaminen vakaus mitattuna keskimääräisellä valtimopaineella (MAP)
Toimenpiteen aikana (noin tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3122016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa