Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Three Month Automated Messaging Intervention

11 września 2019 zaktualizowane przez: Scott Kaar, MD, St. Louis University

Effect of a Three Month Automated Messaging Intervention on Patient Compliance to Physical Therapy Regimens and on Clinical Outcomes

Patients who are prescribed physical therapy exercises for their shoulder will have increased compliance to their PT exercises, an increased ASES score, and will have increased range of motion (or reach maximum range of motion earlier) at the end of the 3 month EpxPhysicalTherapy intervention.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patient compliance to their prescribed physical therapy (PT) exercises is reported to be 22-40% in various studies. Further, Vasey et al. found that about 8% of patients do not even schedule a follow up PT appointment after it is prescribed. Low adherence presents a problem since long term completion of prescribed home exercises has been correlated with improved health outcomes. Sluijs et al. found that low adherence to PT exercises can be primarily attributed to three factors: (1) the barriers patients perceive and encounter, (2) the lack of positive feedback, and (3) the degree of helplessness. An automated phone/texting system can help with these three points by increasing positive feedback, increasing compliance, and monitoring patient progress. The system can continually remind the patient that their end goal is possible, which will decrease their feeling of helplessness in their condition.

Provide an introduction and background information. Describe past experimental and/or clinical findings leading to the formulation of the study, if applicable. Investigator Initiated studies must cite references in the response provided or attach a bibliography. *?HELP?*

Patient compliance to their prescribed physical therapy (PT) exercises is reported to be 22-40% in various studies [1-4]. Further, Vasey et al. found that about 8% of patients do not even schedule a follow up PT appointment after it is prescribed [5]. Low adherence presents a problem since long term completion of prescribed home exercises has been correlated with improved health outcomes. Sluijs et al. found that low adherence to PT exercises can be primarily attributed to three factors: (1) the barriers patients perceive and encounter, (2) the lack of positive feedback, and (3) the degree of helplessness [2]. An automated phone/texting system can help with these three points by increasing positive feedback, increasing compliance, and monitoring patient progress. The system can continually remind the patient that their end goal is possible, which will decrease their feeling of helplessness in their condition.

The American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) created a survey form that evaluates the shoulder function of a patient. The survey is scored out of 100 points (100 being best possible shoulder function and 0 being worst possible shoulder function). The form can be filled out on an iPad online, and the score recorded by a member of the medical team. This screening form has been validated by numerous studies, and has been specifically validated for patients with non-operative rotator cuff pain/abnormalities (the population that this study is proposing to study).

Telemedicine shows promise in improving the outcomes of orthopedic interventions. Medication adherence and patient outcomes have been shown to improve in interventions that include reminders. Also, because the adoption of cell phones is nearly ubiquitous worldwide and the vast majority of cell phone users text message, a text-message-based intervention seems particularly promising.

Many studies have shown that SMS text messaging has increased treatment compliance. PT adherence to prescribed exercises seems to be limited by compliance, so Epharmix along with several orthopedic surgeons set out to develop an intervention. The result, EpxPhysicalTherapy (EpxPT), is an automated system that ensures that patients have both scheduled their physical therapy appointment and have performed their home exercises. It also sends motivational text messages to the patient to encourage the participant to perform their exercises since a lack of positive reinforcement has been correlated with decreased compliance. When a patient identifies that they have been unable to schedule a PT appointment or have not completed their exercises for multiple days in a row, an alert is sent to the healthcare team.

The system was designed to deliver either voice or text-based automated messages to patients in a way that avoids an additional burden on the healthcare team. EpxPT offers numerous advantages to strictly app-based or text message-based systems in both older and underprivileged patient populations. Older patients, who may be more comfortable with voice messages, have that option, and patients without a smartphone will still be able to receive the intervention.

Patients identified to be eligible for this study and have consented will be randomly assigned to one of two groups: Group 1 will receive the standard of care alone (control) and Group 2 will receive the EpxPT intervention. In Group 2, EpxPT will remind the patient to schedule their first PT appointment. Group 2 patients will also be asked if they have completed their prescribed PT exercises every other day. They will then be sent a motivational text messages or voice call in order to highlight the importance of completing their PT regimen. Group 2 patient compliance will be tracked through the text responses recorded in the Epharmix database. Both Group 1 and Group 2 patients will be seen at a follow up appointment once a month for three months. At this appointment, patients in both groups will be asked about their PT compliance (this will be the measurement of compliance for Group 1), and range of motion and a ASES score will be measured.

  • Aim 1: To compare control and intervention group compliance to their prescribed physical therapy home exercise regimen
  • Aim 2: To compare control and intervention group shoulder range of motion after a 3 month intervention
  • Aim 3: To compare control and intervention group ASES scores after a 3 month intervention

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Anterior or lateral shoulder tenderness
  • Positive clinical signs of rotator cuff impingement
  • X-ray with no fractures, glenohumeral arthritis, or dislocation
  • Prescribed shoulder PT for their shoulder

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control
No text message reminders, usual patient protocol
Eksperymentalny: Intervention (text messaging)
Text message reminders for PT
Patients will receive automated text message reminders regarding their physical therapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Compliance with PT
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
American Shoulder And Elbow Surgeons Score
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Shoulder range of motion
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27655

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia stożka rotatorów

Badania kliniczne na Text message reminder

Subskrybuj