Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w ramach systemu uczącego się opieki zdrowotnej

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Pragmatyczne randomizowane kontrolowane badanie w systemie zdrowia opartym na wiedzy

Aby ocenić skuteczność w warunkach rzeczywistych i strategie wdrażania dla mPATH-Lung, badacze proponują pragmatyczne, randomizowane badanie kontrolowane w ramach akademickiego Systemu Zdrowia Uczącego się. Badanie będzie porównywać różne podejścia do rekrutacji uczestników i będzie szczególnie ukierunkowane na zaangażowanie pełnych kohort mniejszości rasowych/etnicznych oraz mieszkańców obszarów wiejskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Ocena rzeczywistej skuteczności mPATH-Lung w zwiększaniu wskaźników badań przesiewowych raka płuc w różnych populacjach.

Cele drugorzędne

  • Porównanie różnicowej skuteczności trzech strategii dotarcia w angażowaniu uczestników z mPATH-Lung w podgrupach populacji narażonych na ryzyko, takich jak wiejskie lub mniejszości etniczne/rasowe.
  • Oszacowanie dodatkowych przychodów wygenerowanych przez mPATH-Lung dzięki zwiększonym badaniom przesiewowym i dalszej opiece.
  • Ocena potencjału nadmiernych badań przesiewowych oraz wpływu zastosowania kryteriów wykluczenia opartych na HEDIS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brent Heideman, Jr., MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kwalifikujący się pacjenci:

  • Spełnią kryteria Medicare dotyczące badań przesiewowych raka płuc, zaktualizowane w lutym 2022 roku:
  • Wiek 50 - 77 lat
  • Palenie co najmniej 20 paczkolat
  • Obecny palacz lub osoba, która rzuciła palenie w ciągu ostatnich 15 lat
  • Będą zarejestrowani u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w sieci zdrowia Atrium Health Wake Forest Baptist (zdefiniowane jako odbycie co najmniej 1 wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub odbycie co najmniej 2 wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 18 miesięcy lub posiadanie umówionej wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w sieci zdrowia w ciągu najbliższych 30 dni).
  • Będą posiadać konto w portalu pacjenta lub numer telefonu komórkowego wpisany w elektronicznej dokumentacji medycznej
  • Będą mieli adres w Karolinie Północnej wpisany w elektronicznej dokumentacji medycznej

Kryteria wykluczenia:

Następujący pacjenci zostaną wykluczeni:

  • Pacjenci oznaczani w elektronicznej dokumentacji medycznej jako potrzebujący tłumacza języka innego niż hiszpański (wiadomości elektroniczne i interwencje są dostępne tylko w języku angielskim lub hiszpańskim)
  • Osoby, u których badania przesiewowe raka płuc byłyby lub mogłyby być niewłaściwe:

elektroniczna dokumentacja medyczna Wcześniejsza historia raka płuc elektroniczna dokumentacja medyczna TK klatki piersiowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy elektroniczna dokumentacja medyczna Osoby spełniające kryteria wykluczenia miary HEDIS COL-E na podstawie istotnych chorób współistniejących i/lub kruchości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramie A
Komunikat z portalu pacjenta, a następnie do 3 wiadomości tekstowych z przypomnieniem.
Inny: Portal Wiadomości z Tekstowymi Wiadomościami Przypominającymi

Jeśli uczestnik ma zaplanowaną wizytę, otrzyma przypomnienie SMS-em 5 dni po pierwszej wiadomości w portalu, ostatnie przypomnienie SMS-em dzień przed zaplanowaną wizytą oraz potencjalnie przypomnienie SMS-em "w trakcie", jeśli rozpocznie program mPATH-Lung, ale go nie ukończy.

Jeśli uczestnik nie ma zaplanowanej wizyty, otrzyma przypomnienie SMS-em 5 dni po pierwszej wiadomości w portalu, ostatnie przypomnienie 8 dni po pierwszej wiadomości oraz potencjalnie przypomnienie SMS-em "w trakcie".
Eksperymentalny: Grupa B
Wiadomość tekstowa tylko z maksymalnie 3 wiadomościami przypominającymi.
Inny: Wiadomość tekstowa z przypomnieniem Wiadomości tekstowe

Jeśli uczestnik ma zaplanowaną wizytę, otrzyma przypomnienie w wiadomości tekstowej 5 dni po wiadomości początkowej, ostateczne przypomnienie w wiadomości tekstowej dzień przed zaplanowaną wizytą oraz potencjalnie przypomnienie w wiadomości tekstowej "w trakcie".

Jeśli uczestnik nie ma zaplanowanej wizyty, otrzyma przypomnienie w wiadomości tekstowej 5 dni po wiadomości początkowej, ostateczne przypomnienie 8 dni po wiadomości początkowej oraz potencjalnie przypomnienie w wiadomości tekstowej "w trakcie".
Eksperymentalny: Grupa C
Komunikat wyłącznie na portalu, bez wiadomości przypominających.
Inny: Portal message only
Uczestnik otrzyma jedynie wiadomość w portalu, bez przypominających wiadomości tekstowych.
Aktywny komparator: Grupa standardowej opieki
Pacjenci otrzymują standardową opiekę.
Inny: Zwykła opieka
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie TK przesiewowe płuc – skuteczność podstawowa
Ramy czasowe: 90 dni
Ukończenie przez uczestników badania CT przesiewowego płuc.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników kwalifikujących się do badań przesiewowych płuc
Ramy czasowe: 90 dni
Zasięg platformy mPATH-Lung, zdefiniowany jako uczestnicy, którzy określają swoją kwalifikowalność do badań przesiewowych płuc w ramach programu mPATH-Lung w ciągu 90 dni od pierwszego zaproszenia. Badacze określą zasięg ogólnie, w podgrupach i w ramach ram badania.
90 dni
Liczba wniosków o badanie przesiewowe płuc
Ramy czasowe: 90 dni
Wnioski o badanie przesiewowe płuc w ramach programu mPATH-Lung
90 dni
Liczba zleceń na badania TK przesiewowe płuc
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od randomizacji
Zamówienia na badania CT płuc dla uczestników w grupach badawczych
W ciągu 90 dni od randomizacji
Kwota wygenerowanych przychodów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu badań przesiewowych
Przychody (koszty) generowane z badań przesiewowych raka płuca i opieki po zakończeniu leczenia.
12 miesięcy po zakończeniu badań przesiewowych
Liczba uczestników reprezentujących nadmierne badania przesiewowe
Ramy czasowe: 90 dni
Wśród pacjentów z nowo rozpoznanym rakiem płuca wykrytym w ramach badań przesiewowych płuc, uczestnicy reprezentujący nadmierne badania przesiewowe, zdefiniowane jako pacjenci uznani za zbyt chorych na potencjalnie leczniczą operację w ślepej ocenie dokumentacji medycznej.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brent Heideman, Jr., MD, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00139213
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj