- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00549406
Program treningu wizualnego poprawiający równowagę i zapobiegający upadkom u osób starszych
Przetwarzanie wzrokowe i reakcje posturalne: opracowanie i testowanie pilotażowe programu „treningu wzrokowego” mającego na celu poprawę kontroli równowagi i zapobieganie upadkom u osób starszych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Reakcje równowagi, które obejmują szybkie stąpanie lub sięganie po poręcz lub inne przedmioty w celu podparcia, odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu upadkowi, gdy stracimy równowagę. Jednak, aby pomyślnie odzyskać równowagę, ośrodkowy układ nerwowy musi być w stanie kontrolować ruch kroczenia lub chwytania, aby poradzić sobie z „ograniczeniami środowiskowymi” (tj. obiekty i elementy architektoniczne, które mogą utrudniać chodzenie lub służyć jako uchwyty do uchwycenia), a zatem muszą w jakiś sposób monitorować lokalizację potencjalnych ograniczeń, gdy poruszamy się w naszym codziennym życiu. Konieczność monitorowania tych cech środowiskowych sugeruje kluczową rolę uwagi wzrokowej, kontroli spojrzenia i pamięci przestrzennej, z których wszystkie zmniejszają się wraz z wiekiem. Chociaż żadne badania nie badały wpływu na kontrolę równowagi, wiadomo, że takie deficyty mogą upośledzać inne zachowania motoryczne, takie jak prowadzenie pojazdu, i można im skutecznie przeciwdziałać za pomocą komputerowej interwencji „treningu wzrokowego” mającej na celu poprawę zdolności szybkiego wydobywania informacji z peryferyjne pole widzenia (tzw. "użyteczne pole widzenia" lub UFOV).
Proponowane badania będą wykorzystywać analogiczne podejście do poprawy kontroli równowagi. W szczególności sprawdzimy, czy: 1) komputerowy program treningu wzrokowego UFOV® lub dostępna na rynku gra wideo prowadzi do poprawy umiejętności wykorzystania widzenia peryferyjnego do monitorowania zmian cech przestrzennych otaczającego środowiska oraz 2) czy takie zmiany w przetwarzaniu wizualnym są związane z poprawą zdolności szybkiego sięgania i chwytania poręczy w celu podparcia w odpowiedzi na nagłe, nieprzewidywalne zaburzenie równowagi. Starsi dorośli z udokumentowanymi deficytami w wynikach UFOV zostaną losowo przydzieleni do treningu wzrokowego (UFOV lub gra wideo) lub do grupy kontrolnej. Każda grupa szkoleniowa przejdzie dwie jednogodzinne sesje tygodniowo przez pięć kolejnych tygodni. Żadna z grup nie otrzyma żadnych informacji, która metoda szkolenia ma być bardziej korzystna.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej ukończą skomputeryzowaną interwencję dotyczącą szybkości przetwarzania UFOV® lub interwencję szkoleniową z gry wideo. Ta interwencja UFOV koncentruje się na zdolności do szybkiego identyfikowania i lokalizowania celów wizualnych prezentowanych (w krótkich odstępach czasu) w centralnym i peryferyjnym polu widzenia. Szkolenie stanowi wyzwanie dla uczestnika, aby zidentyfikował cel (cele) w możliwie najkrótszym czasie wyświetlania, w coraz trudniejszych warunkach zadania. Trudność zadania szkoleniowego zwiększa się, utrudniając identyfikację centralnego celu, skracając czas prezentacji celu, zwiększając liczbę zadań do wykonania jednocześnie, dodając rozpraszacze i zwiększając ekscentryczność (kąt widzenia) celów peryferyjnych .
Uczestnicy grupy szkoleniowej z gier wideo wezmą udział w sesjach gry z wykorzystaniem gry akcji opartej na kreskówkach o rosnącym poziomie wyzwania i trudności.
Uczestnicy z grupy kontrolnej będą rozwiązywali skomputeryzowane łamigłówki słowne na czas podczas sesji szkoleniowych. To zadanie poznawcze obejmuje poziomy interakcji społecznych i korzystania z komputera podobne do grupy eksperymentalnej, ale nie oczekuje się, że przyniesie poprawę zdolności do szybkiego przetwarzania peryferyjnych informacji wzrokowo-przestrzennych.
Oceny bilansowe będą przeprowadzane bezpośrednio przed i po zakończeniu programów interwencyjnych. Zakłócenia równowagi będą dostarczane za pomocą dużej (2x2m) sterowanej komputerowo platformy ruchowej. Badani staną na środku platformy, a napędzany silnikiem system ruchomych uchwytów zostanie zamontowany na przedniej ścianie platformy. W każdej próbie uchwyt (pręt o długości 10 cm) będzie kontrolowany w taki sposób, aby poruszał się w sposób przerywany i nieprzewidywalny, tam iz powrotem wzdłuż poziomej osi w płaszczyźnie czołowej, zanim zatrzyma się w jednym z czterech końcowych miejsc (odpowiadających kątom widzenia 5 , 10, 15 i 20 stopni). Ruchoma platforma spowoduje niewielkie zakłócenia kilka sekund po dotarciu do ostatecznej lokalizacji uchwytu. Badani zostaną poproszeni o jak najszybsze złapanie uchwytu w odpowiedzi na ruch platformy. Podczas każdej próby badani wykonują równoczesne zadanie czujności wzrokowej, które wymaga od nich ciągłego patrzenia prosto przed siebie na środek ekranu komputera. To zadanie ma na celu upewnienie się, że osoby badane polegają na widzeniu peryferyjnym w celu uzyskania informacji przestrzennych potrzebnych do skierowania ręki w stronę uchwytu po wystąpieniu perturbacji platformy. Brak jakichkolwiek ruchów gałek ocznych w kierunku miejsca chwytu zostanie potwierdzony zapisami z zamontowanego na głowie urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych. System analizy ruchu zostanie wykorzystany do określenia szybkości i dokładności reakcji chwytania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie komunalne
- Mobilność funkcjonalna (brak uzależnienia od pomocy ułatwiających poruszanie się)
- Upośledzone przetwarzanie wzrokowe (wynik podzielności uwagi UFOV 200 ms lub gorszy)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia poznawcze (np. demencja)
- Nieskorygowane wady wzroku
- Nawracające zawroty głowy lub niestabilność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
komputerowy program do treningu wzrokowego UFOV
|
dwie jednogodzinne sesje treningowe tygodniowo przez pięć kolejnych tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
trening wizualny oparty na grach wideo
|
dwie jednogodzinne sesje treningowe tygodniowo przez pięć kolejnych tygodni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 3
skomputeryzowane łamigłówki słowne
|
dwie jednogodzinne sesje tygodniowo przez pięć kolejnych tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
umiejętność korzystania z widzenia peryferyjnego w celu odzyskania równowagi poprzez uchwycenie uchwytu
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od rozpoczęcia i zakończenia interwencji
|
w ciągu tygodnia od rozpoczęcia i zakończenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
naturalne spojrzenie i zachowanie przywracające równowagę (w reakcji na nagłe, nieprzewidywalne zaburzenie równowagi podczas chodzenia w nieznanym środowisku); środki równowagi klinicznej; środki przetwarzania wizualnego
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od rozpoczęcia i zakończenia interwencji
|
w ciągu tygodnia od rozpoczęcia i zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Główny śledczy: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na komputerowe szkolenie wzrokowe
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii