ElderTree za pomocą urządzenia aktywowanego głosem do zarządzania przewlekłymi schorzeniami
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wykorzystanie inteligentnych wyświetlaczy do wdrożenia systemu e-zdrowia opartego na dowodach dla osób starszych z wieloma chorobami przewlekłymi (NHLBI)
Wiele chorób przewlekłych (MCC) jest kosztownych i powszechnych wśród osób starszych. MCC stanowią 90% wydatków Medicare, a 65% beneficjentów Medicare cierpi na 3 lub więcej chorób przewlekłych; 23% ma 5 lub więcej. MCC są często rozpatrywane w podstawowej opiece zdrowotnej, gdzie presja czasu zmusza do skupienia się na lekach i wynikach badań laboratoryjnych, a nie na umiejętnościach samodzielnego zarządzania. Pacjenci często zmagają się z przestrzeganiem zaleceń dotyczących leczenia oraz emocjonalnymi i fizycznymi obciążeniami związanymi z samokontrolą i monitorowaniem stanu zdrowia. Choroby przewlekłe obniżają jakość życia (QOL) i zwiększają poczucie samotności, co pogarsza te warunki.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy platforma głosowa jest lepsza do dostarczania elektronicznej interwencji zdrowotnej osobom starszym niż platforma oparta na tekście / pisaniu na klawiaturze. Mamy opartą na dowodach elektroniczną interwencję zdrowotną (Elder Tree, ET), która, jak wykazano, poprawia jakość życia, fizyczne i społeczno-emocjonalne wyniki zdrowotne osób starszych z wieloma chorobami przewlekłymi, gdy jest dostarczana za pośrednictwem systemu opartego na tekście / pisaniu na klawiaturze. Obecny projekt miałby sprawdzić, czy tacy pacjenci odnieśliby jeszcze większe korzyści, gdyby ET były dostarczane za pomocą systemu głosowego (w porównaniu z. system tekstowy), ponieważ używaliby go bardziej konsekwentnie. ET to istniejąca interwencja zapewniająca narzędzia, motywację i wsparcie na platformie komputerowej, aby pomóc starszym dorosłym zarządzać swoim zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
502
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ≥60 lat;
- Mieć zdiagnozowane w dokumentacji medycznej co najmniej 5 chorób przewlekłych, z których co najmniej 3 muszą pochodzić z następujących: nadciśnienie, hiperlipidemia, otyłość, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca lub depresja;
- Bądź chętny do udostępniania danych z dokumentacji medycznej dotyczących korzystania z opieki zdrowotnej (30-dniowe ponowne przyjęcie do szpitala i ostry dyżur, pilna opieka, opieka podstawowa i wizyty w opiece specjalistycznej);
- Pozwól naukowcom dzielić się informacjami z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Wymagaj tłumacza
- Nie zgłaszaj żadnych aktualnych zaburzeń psychotycznych, które uniemożliwiałyby uczestnictwo
- Nie mają ostrego problemu medycznego wymagającego natychmiastowej hospitalizacji
- Nie zgłaszać upośledzeń uniemożliwiających korzystanie z komputera lub tabletu (np. ślepy głuchy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna (tekst ET)
Uczestnicy otrzymają ElderTree na laptopie.
|
ElderTree (ET) opiera się na wszechstronnie przetestowanym kompleksowym systemie wspierania poprawy zdrowia (CHESS).
ET to „otoczony murem ogród” wolny od reklam, z funkcjami projektowymi opartymi na opiniach starszych użytkowników, a także zasadami najlepszych praktyk, takimi jak uporządkowane ekrany i duża czcionka.
Podobnie jak wszystkie systemy CHESS, ET wykorzystuje komputery do dostarczania kluczowych elementów udanych interwencji: długiego czasu trwania, stałego zasięgu, podpowiedzi, monitorowania, przeformułowania poznawczego, planowania działań, rozwiązywania problemów, samodopasowywania i wzajemnego wsparcia.
Ramię ET-Text uzyska dostęp do ET na laptopie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (ET-Voice)
Uczestnicy otrzymają ElderTree w inteligentnym systemie.
|
ElderTree (ET) opiera się na wszechstronnie przetestowanym kompleksowym systemie wspierania poprawy zdrowia (CHESS).
ET to „otoczony murem ogród” wolny od reklam, z funkcjami projektowymi opartymi na opiniach starszych użytkowników, a także zasadami najlepszych praktyk, takimi jak uporządkowane ekrany i duża czcionka.
Podobnie jak wszystkie systemy CHESS, ET wykorzystuje komputery do dostarczania kluczowych elementów udanych interwencji: długiego czasu trwania, stałego zasięgu, podpowiedzi, monitorowania, przeformułowania poznawczego, planowania działań, rozwiązywania problemów, samodopasowywania i wzajemnego wsparcia.
Ramię ET-Voice uzyska dostęp do ET na inteligentnym głośniku.
Urządzenia aktywowane głosem mogą być potencjalnie łatwe w użyciu, nawet dla osób o ograniczonej zręczności lub doświadczeniu w obsłudze komputera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in physical function as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v2.1
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 4 questions with a possible score of 4-16.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain interference as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain interference, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in pain intensity as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of pain intensity, this is a single question, with a possible score of 0 to 10. Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in fatigue as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in sleep as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in anxiety as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in depression as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in social roles as assessed by the PROMIS-29 v2.1
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles, there are 4 questions, with a possible score of 4-20.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego wykorzystania ElderTree w ciągu 12-miesięcznej interwencji
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Ilość wykorzystania ElderTree zostanie obliczona na podstawie liczby logowań w portalu ET.
|
do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w wynikach Ankiety Samotności NIH Toolbox
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12, 18 miesięcy
|
NIH Toolbox Loneliness Survey to samoopisowa miara, która ocenia postrzeganie samotności.
Uczestnicy oceniają pozycje na 5-stopniowej skali, z opcjami od nigdy (1) do zawsze (5).
Tworzy to surowy wynik, który jest następnie konwertowany na wynik t, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Wartość wyjściowa, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Change in Physical Function as assessed by PROMIS-43
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Pain Interference as assessed by PROMIS-43
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of overall health and level of physical disability.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Fatigue as assessed by PROMIS-43
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of fatigue.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Sleep Disturbance as assessed by PROMIS-43
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of sleep disturbance.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Anxiety as assessed by PROMIS-43
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of anxiety.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Depression as assessed by PROMIS-43
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of depression.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Social Roles as assessed by PROMIS-43
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participant reported measure of satisfaction with participation in social roles.
There are 6 questions with a possible score of 6-30.
Lower scores indicate worse outcomes.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Lorig Health Distress Scale Score
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Lorig Health Distress Scale is a self-reported measure.
It has questions about how participant feel and how things have been during the past month.
It is a 4 item scale.
Each item can be score from 0-none of the time to 5- all the time.
Higher scores corresponds to more amount of time the participant has been distressed about health (e.g.,discouraged, worried, fearful, frustrated by health problems).
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Number of Unscheduled Healthcare Visits
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
Participants report at each survey time point the number of urgent care clinic visits, emergency room visits, and overnight hospital stays in the past month.
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
|
Change in Falls
Ramy czasowe: Baseline, 6, 12, 18 months
|
The number of falls in the last 6 months
|
Baseline, 6, 12, 18 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach Ankiety Samotności NIH Toolbox
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12, 18 miesięcy
|
NIH Toolbox Loneliness Survey to samoopisowa miara, która ocenia postrzeganie samotności.
Uczestnicy oceniają pozycje na 5-stopniowej skali, z opcjami od nigdy (1) do zawsze (5).
Tworzy to surowy wynik, który jest następnie konwertowany na wynik t, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Wartość wyjściowa, 6, 12, 18 miesięcy
|
|
Przydatność ElderTree
Ramy czasowe: 6, 12, 18 miesięcy
|
Jest to 9-punktowa skala stworzona na potrzeby badania w celu oceny przydatności ElderTree.
Uczestnicy oceniają elementy na 4-punktowej skali, z opcjami od wcale (1) do bardzo (4), z wyższymi wynikami wskazującymi na przydatność ElderTree.
|
6, 12, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0984
- A195000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1R61HL151870-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R33HL151870 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 11/4/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .