Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykorzystania danych genetycznych i behawioralnych w dostosowywaniu wsparcia dietetycznego i stylu życia

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alexandra King

Badanie wykorzystania danych genetycznych i behawioralnych w dostosowywaniu wsparcia żywieniowego i stylu życia: randomizowane badanie n=1

Spersonalizowane podejścia do żywienia zazwyczaj opierają się na statycznych informacjach, takich jak stan zdrowia, styl życia i dane genetyczne. Jednak przestrzeganie zaleceń często pozostaje niskie, ponieważ codzienne zachowania są kształtowane przez stany psychiczne, motywację i bieżące przeszkody. Rośnie zainteresowanie tym, czy integracja sygnałów behawioralnych i terminowych przypomnień może wzmocnić zaangażowanie. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy włączenie adaptacji psychologicznej i natychmiastowych przypomnień behawioralnych prowadzi do lepszego przestrzegania spersonalizowanego programu żywieniowego w porównaniu z powszechnie stosowanym podejściem spersonalizowanym (łączącym dane dotyczące zdrowia, stylu życia i genetyki bez adaptacji psychologiczno-behawioralnej). Wykorzystując sześciotygodniowy projekt badania n-of-1 z randomizacją, wdrożony wśród wielu uczestników, badanie oceni również wykonalność dostarczania tego adaptacyjnego wsparcia w warunkach wolnego życia, a także zaangażowanie, akceptowalność i postrzeganą użyteczność przez uczestników. Wyniki te posłużą do opracowania adaptacyjnego, spersonalizowanego agenta AI ds. żywienia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Middlesex
      • Twickenham, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, TW1 4SX
        • St Mary's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą:

    1. Mieć 18–45 lat.
    2. Mieć BMI między 18,5 a 40 kg/m² (kategorie od prawidłowej masy ciała do otyłości).
    3. Posiadać smartfon z zainstalowanym WhatsApp.
    4. Być gotowi na otrzymywanie codziennych wiadomości przez 6 tygodni.
    5. Móc wyrazić świadomą zgodę.
    6. Być gotowi do dostarczenia wymazu z policzka do analizy DNA.
    7. Posiadać wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć codzienne pisemne instrukcje.

Ponieważ program koncentruje się na sześciu filarach medycyny stylu życia (żywienie, aktywność fizyczna, sen, zarządzanie stresem, więzi społeczne oraz umiarkowanie w spożyciu alkoholu/substancji), uczestnicy muszą być w stanie bezpiecznie angażować się w lekkie zalecenia dotyczące stylu życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

    1. Mają zdiagnozowane zaburzenia odżywiania lub znaczące objawy zaburzeń odżywiania.
    2. Są obecnie w ciąży lub karmią piersią.
    3. Mają jakikolwiek stan medyczny wymagający medycznie nadzorowanej modyfikacji diety (np. cukrzyca wymagająca leczenia, choroba nerek, celiakia).
    4. Przyjmują obecnie leki znacząco wpływające na apetyt, wagę lub metabolizm (np. agoniści GLP-1).
    5. Pracują na nocne zmiany.
    6. Mają poważne schorzenia psychiczne (np. depresję o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, psychozę).
    7. Uczestniczą w innym badaniu dotyczącym zmiany zachowań lub masy ciała.
    8. Nie chcą otrzymywać wiadomości na WhatsApp.
    9. Nie chcą otrzymywać informacji genetycznych. Zostanie to sprawdzone za pomocą kwestionariusza PARQ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Statyczne personalizowanie

Wszyscy uczestnicy otrzymują w pełni spersonalizowany plan żywieniowy i stylu życia oparty na:

  • początkowym stylu życia i diecie
  • stanie zdrowia
  • kontekście środowiskowym
  • polimorfizmach genetycznych (np. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, receptory smaku) Zapewnia to, że obie grupy badawcze otrzymują spersonalizowane żywienie, odzwierciedlające obecne najlepsze praktyki.

Uczestnicy otrzymują:

  • Jeden stały codzienny cel behawioralny, zgodny z tygodniowym filarem
  • Spersonalizowany wyłącznie według diety, stylu życia, stanu zdrowia i genetyki
  • Dostarczany w wybranym przez uczestnika wcześniej ustalonym czasie (np. 8:30-10:00)

Nie dokonuje się adaptacji na podstawie:

  • cech psychologicznych
  • codziennego nastroju/energii
  • przewidywanych lub zgłaszanych barier
  • preferencji komunikacyjnych (ton, długość, sposób) Odzwierciedla to obecny „złoty standard” spersonalizowanego żywienia: spersonalizowanego przez biologię i styl życia, ale nie przez psychologię lub stany dynamiczne.
Behawioralne: Neutral message

Uczestnicy otrzymują:

  • Jeden stały dzienny cel behawioralny, zgodny z tygodniowym filarem
  • Spersonalizowany wyłącznie według diety, stylu życia, stanu zdrowia i genetyki
  • Dostarczany w wybranym przez uczestnika, wcześniej ustalonym czasie (np. 8:30-10:00)

Nie dokonuje się adaptacji na podstawie:

  • cech psychologicznych
  • dziennego nastroju/energii
  • przewidywanych lub zgłaszanych barier
  • preferencji komunikacyjnych (ton, długość, tryb) Odzwierciedla to obecny "złoty standard" personalizowanej diety: personalizacja oparta na biologii i stylu życia, ale nie na psychologii lub stanach dynamicznych.
Eksperymentalny: W pełni spersonalizowany

Wszyscy uczestnicy otrzymują w pełni spersonalizowany plan żywieniowy i stylu życia oparty na:

  • wyjściowym stylu życia i diecie
  • stanie zdrowia
  • kontekście środowiskowym
  • polimorfizmach genetycznych (np. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, receptory smaku) Zapewnia to, że obie grupy badawcze otrzymują spersonalizowane żywienie, odzwierciedlające obecne najlepsze praktyki.

Uczestnicy otrzymują te same treści żywieniowe i dotyczące stylu życia, ale codzienne cele są dostosowywane na podstawie:

Stałe cechy

  • pięć wielkich czynników osobowości
  • locus kontroli zdrowia
  • stronniczość optymistyczna
  • dyskontowanie opóźnienia
  • samostanowienie
  • wyjściowy poziom stresu/lęku
  • świadomość nawyków
  • wartości/motywacje
  • preferencje nagród Codzienny stan
  • ocena porannej energii (1-5)
  • oczekiwane bariery
  • kontekst (dom vs biuro vs weekend) Preferencje komunikacyjne
  • ton (trenerski, współczujący, rzeczowy, zwięzły)
  • długość wiadomości (niska/średnia/wysoka)
  • tryb (tekst, głos, obraz) Kontekst środowiskowy i społeczny (np. piątkowe przekąski w biurze, późne kolacje z partnerem)
Behawioralne: Wiadomość dostosowana do psychologii

Uczestnicy otrzymują tę samą treść dotyczącą żywienia i stylu życia, ale codzienne cele są dostosowywane na podstawie:

Stałe cechy

  • Wielka piątka osobowości
  • Umiejscowienie kontroli zdrowia
  • Stronniczość optymistyczna
  • Dyskontowanie opóźnienia
  • Samostanowienie
  • Bazowy poziom stresu/lęku
  • Świadomość nawyków
  • Wartości/motywacje
  • Preferencje nagród Stan dzienny
  • Ocena porannej energii (1-5)
  • Oczekiwane przeszkody
  • Kontekst (dom vs biuro vs weekend) Preferencje komunikacyjne
  • ton (trenerski, współczujący, rzeczowy, zwięzły)
  • długość wiadomości (niska/średnia/wysoka)
  • tryb (tekst, głos, obraz) Kontekst środowiskowy i społeczny (np. piątkowe przekąski w biurze, późne kolacje z partnerem)

Codzienna personalizacja wpływa na:

  • poziom trudności codziennego celu
  • wybraną konkretną technikę zmiany zachowania (BCT) (np. planowanie działania vs intencja implementacyjna vs planowanie radzenia sobie)
  • ton, strukturę i czas wiadomości
  • styl wzmacniania Treść żywieniowa pozostaje identyczna; zmienia się tylko JAK jest dostarczana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6-tygodniowej interwencji
Przestrzeganie definiuje się jako codzienne wykonanie lub aktywną próbę realizacji przypisanego celu dotyczącego stylu życia. Przestrzeganie jest mierzone za pomocą krótkiego, codziennego pytania w formie samoopisu, dostarczanego przez WhatsApp w ramach ekologicznej oceny chwilowej. Każdego dnia uczestnicy są pytani, czy wykonali lub aktywnie podjęli próbę realizacji przypisanego celu (Tak/Nie). Codzienne przestrzeganie jest kodowane jako wynik binarny (1 = wykonane, 0 = niewykonane). Wskaźniki przestrzegania są obliczane jako proporcja dni z wykonanym celem w stosunku do całkowitej liczby analizowalnych osobodni i porównywane między dniami spersonalizowanej interwencji a dniami statycznej kontroli. Analizowalny osobodzień definiuje się jako dzień, w którym wiadomość z celem została pomyślnie dostarczona, a odpowiednia odpowiedź dotycząca przestrzegania została odebrana w oknie odpowiedzi. Dni z brakującymi odpowiedziami lub niepowodzeniami w dostarczeniu są wykluczane z analiz przestrzegania.
Od rejestracji do końca 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandra King

Współpracownicy

Optimyse Nutrition LTD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wyniki zostaną wykorzystane do opracowania komercyjnej aplikacji zmieniającej zachowania żywieniowe

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neutral message

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj