Badanie mające na celu ocenę najlepszego leczenia wspomagającego Rivoceranib Plus w porównaniu z najlepszym leczeniem wspomagającym placebo Plus u uczestników z rakiem żołądka (ANGEL)
15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Elevar Therapeutics
Prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wielonarodowe, wieloośrodkowe, prowadzone w grupach równoległych badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania apatinibu plus Best Supportive Care (BSC) w porównaniu z placebo Plus BSC u pacjentów z zaawansowaną lub przerzutową chorobą Rak żołądka
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa rivokeranibu w połączeniu z najlepszym leczeniem podtrzymującym (BSC) w porównaniu z placebo w połączeniu z BSC u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem żołądka (GC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
460
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
- State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary"
-
Kursk, Federacja Rosyjska, 305035
- State Healthcare Institution "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary"
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
- Omsk Regional Clinical Oncology Center
-
Oryol, Federacja Rosyjska, 302020
- Budgetary Healthcare Institution of Orel Region "Orel Oncology Dispensary"
-
Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357502
- State Budgetary Healthcare Institution of Stavropol Territory "Pyatigorsk Oncology Dispensary"
-
Saransk, Federacja Rosyjska, 430032
- Ogarev Mordovia State University
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University" of the Ministry of Heaithcare of the Russian Federation
-
Ufa, Federacja Rosyjska, 450054
- State Budgetary Healthcare Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary"
-
-
-
-
-
Levallois-Perret, Francja, 92300
- Centre Hospitalier Franco-Britannique; Oncologie Médicale
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Leon-Berard (CLB)
-
Montpellier, Francja, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier (ICM)
-
Nice, Francja, 06189
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Nagoya, Japonia, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Akasi-city
-
Hyogo, Akasi-city, Japonia, 673-0021
- Hyogo Cancer Center
-
-
Chiba City
-
Chiba, Chiba City, Japonia, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
-
Chuo-ku
-
Tokyo, Chuo-ku, Japonia, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Higashi-ku
-
Fukuoka, Higashi-ku, Japonia, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
-
Kashiwa
-
Chiba, Kashiwa, Japonia, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Kawasaki-shi
-
Kanagawa, Kawasaki-shi, Japonia, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
-
Kitaadachi-gun
-
Saitama, Kitaadachi-gun, Japonia, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
-
Kitakyushu-shi
-
Fukuoka, Kitakyushu-shi, Japonia, 806-8501
- Japan Community Health Care Organization Kyushu Hospital
-
-
Koto-ku
-
Tokyo, Koto-ku, Japonia, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
Matsuyama
-
Ehime, Matsuyama, Japonia, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Saku-shi
-
Nagano, Saku-shi, Japonia, 385-0051
- Saku Central Hospital Advanced Care Center
-
-
Sapporo
-
Hokkaido, Sapporo, Japonia, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Shinjuku-ku
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japonia, 160-8582
- Keio University Hospital
-
-
Suita
-
Osaka, Suita, Japonia, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Haematologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
Frankfurt, Niemcy, 60488
- "Institut für Klinisch-Onkologische Forschung (IKF) Krankenhaus Nordwest gGmbH UCT - Universitäres Centrum für Tumorerkrankungen Frankfurt
-
Hamburg, Niemcy, 20249
- Facharztzentrum Eppendorf - Haematologisch-Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE)
-
Marburg, Niemcy, 35043
- Universitätsklinik Marburg, Klinik fur Innere Medizin, Schwerpunkt Haematologie, Onkologie und Immunologie
-
-
-
-
-
Kraków, Polska, 31-501
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Odział Kliniczny Onkologii
-
Warszawa, Polska, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Klinika Gastroenterologii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Republika Korei, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Republika Korei, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Chuncheon, Republika Korei, 41404
- Chungbuk National University Medical Center
-
Chungbuk, Republika Korei, 54907
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Republika Korei, 41404
- Kyungpook National University Medical Center
-
Daegu, Republika Korei, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Republika Korei, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Republika Korei, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Incheon, Republika Korei, 21555
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Severence Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Republika Korei, 05368
- Veterans Health Service (VHS) Medical Center
-
Ulsan, Republika Korei, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 14069
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 10408
- National Cancer Center
-
-
Gyonggi-do
-
Suwon-si, Gyonggi-do, Republika Korei, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Brasov, Rumunia, 500091
- Saint Constantin Hospital (TEO HEALTH SA)
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca, Sectia de Radioterapie I
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400058
- S.C. Medisprof S.R.L.
-
Craiova, Rumunia, 200347
- Centrul de Oncologie "Sf. Nectarie", Sectia de Oncologie Medicala
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic Phoenix
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- Highlands Oncology Group
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
- Hudson Valley Cancer Centre
-
-
-
-
Beitou Dist
-
Taipei, Beitou Dist, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kuei Shan Hsiang
-
Taoyuan, Kuei Shan Hsiang, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linko Branch
-
-
Liuying DIst
-
Tainan, Liuying DIst, Tajwan, 736
- Chi Mei Medical Center - Liouying Branch
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung, Niaosong Dist, Tajwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Tajwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Tajwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Dnipropetrovsk Medical Academy, Department of Oncology
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
- Communal Institution "Ivano-Frankivsk Regional Oncological Center"
-
Kharkiv, Ukraina, 61070
- Communal Institution "Kharkiv Regional Clinical Oncology Center ", Chemotherapy department #1, Medical Academy of Postgraduate Education, Oncology and Pediatric Oncology
-
Kherson, Ukraina, 73035
- Kherson Regional Oncological Dispensary
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
- Municipal Institution Kryvyi Rig Oncology Dispensary", Chemotherapy Department
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Municipal Institution "Kyiv City Clinical Oncological Center"
-
Uzhhorod, Ukraina, 88014
- Communal Institution "Transcarpathian Regional Clinical Oncological Center"
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Communal Institution "Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary"
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69040
- State institution "Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education MOH Ukraine", Department of oncology based on Municipal Institution "Zaporizhzhia Regional Clinical Oncology Dispensary" Zaporizhzhia Regional Assembly
-
-
-
-
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- Magna Graecia University- Department of Experimental and Clinical Medicine
-
Faenza, Włochy, 48018
- U.O Di Oncologia Ospedale Degli Infermi
-
Milano, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS-Istituto Nazionale Tumori
-
Modena, Włochy, 41124
- Policlinico di Modena-Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena.Oncologia ed Ematologia.
-
Padova, Włochy, 35128
- Veneto Oncology Institute (IOV-IRCCS), Melanoma & Esophageal Oncology Unit
-
Piacenza, Włochy, 29121
- Ospedale di Piacenza - Oncology and heamatology
-
Pontedera, Włochy, 56025
- Ospedale "Felice Lotti"
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- IRCCS/Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Rimini, Włochy, 47923
- Rimini Hospital
-
Torrette, Włochy, 60126
- Ospedali Riuniti di Ancona - SOD Clinica Oncologica
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital London
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital Surrey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane pierwotne rozpoznanie gruczolakoraka potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
- Miejscowo zaawansowana choroba nieoperacyjna lub z przerzutami, która postępuje od ostatniego leczenia.
- Jedna lub więcej mierzalnych lub niemierzalnych zmian ocenianych według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1).
Niepowodzenie lub nietolerancja co najmniej 2 wcześniejszych linii standardowej chemioterapii, z których każda zawierała jeden lub więcej z następujących środków:
- fluoropirymidyna (dożylna [IV] 5-fluorouracyl [5-FU] kapecytabina lub S-1),
- platyna (cisplatyna lub oksaliplatyna),
- taksany (paklitaksel lub docetaksel) lub epirubicyna,
- irynotekan,
- trastuzumab w przypadku receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)-dodatniego,
- ramucyrumab
- niwolumab
- pembrolizumab
- Progresja choroby w ciągu 6 miesięcy od ostatniego zabiegu.
- Odpowiednia czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
- Oczekiwane przeżycie ≥12 tygodni w opinii badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat przed randomizacją, z wyjątkiem następujących: Guzy pęcherza uważane za powierzchowne, takie jak nieinwazyjny (T1a) i rak in situ (CIS); CIS szyjki macicy leczony leczniczo; Rak brodawkowaty tarczycy po wcześniejszym leczeniu; Rak skóry bez cech czerniaka; Rak gruczołu krokowego, który był leczony chirurgicznie lub medycznie i nie ma nawrotu w ciągu 2 lat.
- Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), jak wykazano w dokumentacji radiologicznej lub dowodach klinicznych objawowego zajęcia OUN w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed randomizacją.
- Chemioterapia cytotoksyczna, operacja, immunoterapia, radioterapia lub inne terapie celowane w ciągu 3 tygodni (4 tygodnie w przypadku ramucyrumabu, mitomycyny C, nitrozomocznika, lomustyny; 1 tydzień w przypadku biopsji) przed randomizacją łagodzenie objawów umożliwiających wyleczenie jest dozwolone do 2 tygodni przed randomizacją.).
- Terapia klinicznie znaczącymi ogólnoustrojowymi lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwzakrzepowymi w ciągu 7 dni przed randomizacją, które mogą zapobiegać krzepnięciu krwi i, w opinii badacza, mogą narazić uczestnika na ryzyko.
- Uczestnicy, którzy przeszli terapeutyczną paracentezę wodobrzusza (>1 litr [l]) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania lub którzy w opinii badacza prawdopodobnie będą potrzebować terapeutycznej paracentezy wodobrzusza (>1 l) w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia studiować leczenie.
- Wcześniejsze leczenie rivokeranibem.
- Znana nadwrażliwość na rivokeranib lub składniki preparatu.
- Jednoczesne leczenie silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4, CYP2C9 i CYP2C19.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rivoceranib Plus BSC
Uczestnicy będą otrzymywać rivoceranib 700 miligramów (mg) doustnie raz dziennie podczas każdego cyklu plus BSC.
BSC definiuje się jako terapię paliatywną, nienowotworową.
Każdy cykl trwa 28 dni.
|
Tabletka doustna
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie dopasowanie placebo do rywakeranibu raz dziennie podczas każdego cyklu plus BSC.
BSC definiuje się jako terapię paliatywną, nienowotworową.
Każdy cykl trwa 28 dni.
|
Tabletka doustna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Dzień 1 (randomizacja) do około 36 miesięcy
|
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do zgonu.
Uczestnicy, którzy przeżyli lub stracili kontrolę pod koniec badania (EOS), zostali ocenzurowani.
|
Dzień 1 (randomizacja) do około 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria oceny przeżycia bez progresji choroby (PFS) na odpowiedź w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1)
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
|
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do udokumentowanej progresji radiologicznej lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Uczestnicy żyjący i wolni od progresji w EOS zostali ocenzurowani.
|
Do około 24 miesięcy
|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) według RECIST 1.1
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
|
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników w analizowanej populacji z najlepszą ogólną odpowiedzią całkowitej odpowiedzi (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i zmniejszeniem w osi krótkiej dowolnych docelowych zmian węzłowych do <10 milimetrów [mm]) lub odpowiedzi częściowej (PR: ≥30% zmniejszenie sumy najdłuższych średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych) zgodnie z RECIST 1.1.
|
Do około 24 miesięcy
|
|
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
|
DCR zdefiniowano jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR lub stabilną chorobą (SD: ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, biorąc jako punkt odniesienia najmniejszą sumę średnic podczas badania ) zgodnie z RECIST 1.1.
|
Do około 24 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego stanu zdrowia/jakości życia (QoL) w stosunku do wartości wyjściowych mierzona przez kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (EOT) (do 24 miesięcy)
|
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz specyficzny dla raka, zawierający 30 pytań do oceny QOL związanej ze zdrowiem uczestników onkologicznych.
Kwestionariusz zawiera 5 skal funkcjonalnych, 4 skale objawów, globalną skalę QOL oraz pojedyncze pozycje do oceny dodatkowych systemów, często zgłaszanych przez uczestników onkologicznych.
Wszystkie pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od 1 („wcale” do 4 („bardzo dużo”), z wyjątkiem 2 pozycji w globalnej skali QOL, które wykorzystują zmodyfikowaną 7-punktową liniową skalę analogową .
Do standaryzacji wszystkich wyników i pojedynczych pozycji zastosowano transformację liniową w skali od 0 do 100.
W przypadku skal funkcjonowania wyższy wynik wskazywał na lepsze funkcjonowanie, aw przypadku skal objawów wyższy wynik wskazywał na większe obciążenie objawami.
|
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (EOT) (do 24 miesięcy)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka Żołądka (EORTC QLQ-STO22)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, EOT (do 24 miesięcy)
|
EORTC QLQ-STO22 to 22-punktowy, specyficzny dla raka żołądka, zintegrowany system kwestionariuszy do oceny QOL związanej ze zdrowiem uczestników z rakiem żołądka.
Większość pytań wykorzystuje 4-stopniową skalę (od 1 „wcale” do 4 „bardzo”; 1 pytanie było odpowiedzią „tak” lub „nie”).
Do standaryzacji wszystkich wyników i pojedynczych pozycji zastosowano transformację liniową w skali od 0 do 100.
W przypadku skal funkcjonowania wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie, a w przypadku skal objawów wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie objawami.
|
Wartość bazowa, EOT (do 24 miesięcy)
|
|
Zmiana wyniku w 5-wymiarowej 5-poziomowej wizualnej skali analogowej (EQ-5D-5L VAS) EuroQol w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, EOT (do 24 miesięcy)
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L składa się z systemu opisowego EQ-5D-5L oraz wizualnej skali analogowej (VAS).
System opisowy obejmuje 5 wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja), a każdy wymiar ma 5 poziomów.
VAS ma na celu ocenę aktualnego stanu zdrowia uczestnika w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
|
Wartość bazowa, EOT (do 24 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników według odpowiedzi wymiaru QOL mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: EOT (miesiąc 24)
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L obejmuje 5 wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja), a każdy wymiar ma 5 poziomów odpowiedzi.
|
EOT (miesiąc 24)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory żołądka
- Rak gruczołowy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory kinazy białkowej
- Apatynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSK-AM301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .