- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03042611
En studie for å evaluere Rivoceranib Plus beste støttebehandling sammenlignet med placebo pluss beste støttebehandling hos deltakere med gastrisk kreft (ANGEL)
15. juni 2022 oppdatert av: Elevar Therapeutics
En prospektiv, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, multinasjonal, multisenter, parallellgruppe, fase III-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Apatinib Plus Best Supportive Care (BSC) sammenlignet med Placebo Plus BSC hos pasienter med avansert eller metastatisk Magekreft
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til rivoceranib pluss best supportive care (BSC) sammenlignet med placebo pluss BSC hos deltakere med avansert eller metastatisk gastrisk kreft (GC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
460
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
- State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary"
-
Kursk, Den russiske føderasjonen, 305035
- State Healthcare Institution "Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary"
-
Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
- Omsk Regional Clinical Oncology Center
-
Oryol, Den russiske føderasjonen, 302020
- Budgetary Healthcare Institution of Orel Region "Orel Oncology Dispensary"
-
Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen, 357502
- State Budgetary Healthcare Institution of Stavropol Territory "Pyatigorsk Oncology Dispensary"
-
Saransk, Den russiske føderasjonen, 430032
- Ogarev Mordovia State University
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
- Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University" of the Ministry of Heaithcare of the Russian Federation
-
Ufa, Den russiske føderasjonen, 450054
- State Budgetary Healthcare Institution "Republican Clinical Oncology Dispensary"
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic Phoenix
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
- Highlands Oncology Group
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Forente stater, 10532
- Hudson Valley Cancer Centre
-
-
-
-
-
Levallois-Perret, Frankrike, 92300
- Centre Hospitalier Franco-Britannique; Oncologie Médicale
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Leon-Berard (CLB)
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier (ICM)
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine-Lacassagne
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Magna Graecia University- Department of Experimental and Clinical Medicine
-
Faenza, Italia, 48018
- U.O Di Oncologia Ospedale Degli Infermi
-
Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS-Istituto Nazionale Tumori
-
Modena, Italia, 41124
- Policlinico di Modena-Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena.Oncologia ed Ematologia.
-
Padova, Italia, 35128
- Veneto Oncology Institute (IOV-IRCCS), Melanoma & Esophageal Oncology Unit
-
Piacenza, Italia, 29121
- Ospedale di Piacenza - Oncology and heamatology
-
Pontedera, Italia, 56025
- Ospedale "Felice Lotti"
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- IRCCS/Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Rimini, Italia, 47923
- Rimini Hospital
-
Torrette, Italia, 60126
- Ospedali Riuniti di Ancona - SOD Clinica Oncologica
-
-
-
-
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
-
Akasi-city
-
Hyogo, Akasi-city, Japan, 673-0021
- Hyogo Cancer Center
-
-
Chiba City
-
Chiba, Chiba City, Japan, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
-
Chuo-ku
-
Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Higashi-ku
-
Fukuoka, Higashi-ku, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
-
Kashiwa
-
Chiba, Kashiwa, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Kawasaki-shi
-
Kanagawa, Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
-
Kitaadachi-gun
-
Saitama, Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
-
Kitakyushu-shi
-
Fukuoka, Kitakyushu-shi, Japan, 806-8501
- Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
-
-
Koto-ku
-
Tokyo, Koto-ku, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Matsuyama
-
Ehime, Matsuyama, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Saku-shi
-
Nagano, Saku-shi, Japan, 385-0051
- Saku Central Hospital Advanced Care Center
-
-
Sapporo
-
Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Shinjuku-ku
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
- Keio University Hospital
-
-
Suita
-
Osaka, Suita, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Korea, Republikken, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Korea, Republikken, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Chuncheon, Korea, Republikken, 41404
- Chungbuk National University Medical Center
-
Chungbuk, Korea, Republikken, 54907
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Korea, Republikken, 41404
- Kyungpook National University Medical Center
-
Daegu, Korea, Republikken, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Korea, Republikken, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Korea, Republikken, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Incheon, Korea, Republikken, 21555
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Severence Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republikken, 05368
- Veterans Health Service (VHS) Medical Center
-
Ulsan, Korea, Republikken, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14069
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
- National Cancer Center
-
-
Gyonggi-do
-
Suwon-si, Gyonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Kraków, Polen, 31-501
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Odział Kliniczny Onkologii
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Klinika Gastroenterologii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500091
- Saint Constantin Hospital (TEO HEALTH SA)
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca, Sectia de Radioterapie I
-
Cluj-Napoca, Romania, 400058
- S.C. Medisprof S.R.L.
-
Craiova, Romania, 200347
- Centrul de Oncologie "Sf. Nectarie", Sectia de Oncologie Medicala
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital London
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital Surrey
-
-
-
-
Beitou Dist
-
Taipei, Beitou Dist, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kuei Shan Hsiang
-
Taoyuan, Kuei Shan Hsiang, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linko Branch
-
-
Liuying DIst
-
Tainan, Liuying DIst, Taiwan, 736
- Chi Mei Medical Center - LiouYing Branch
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung, Niaosong Dist, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Haematologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- "Institut für Klinisch-Onkologische Forschung (IKF) Krankenhaus Nordwest gGmbH UCT - Universitäres Centrum für Tumorerkrankungen Frankfurt
-
Hamburg, Tyskland, 20249
- Facharztzentrum Eppendorf - Haematologisch-Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE)
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Universitätsklinik Marburg, Klinik fur Innere Medizin, Schwerpunkt Haematologie, Onkologie und Immunologie
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Dnipropetrovsk Medical Academy, Department of Oncology
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
- Communal Institution "Ivano-Frankivsk Regional Oncological Center"
-
Kharkiv, Ukraina, 61070
- Communal Institution "Kharkiv Regional Clinical Oncology Center ", Chemotherapy department #1, Medical Academy of Postgraduate Education, Oncology and Pediatric Oncology
-
Kherson, Ukraina, 73035
- Kherson Regional Oncological Dispensary
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
- Municipal Institution Kryvyi Rig Oncology Dispensary", Chemotherapy Department
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Municipal Institution "Kyiv City Clinical Oncological Center"
-
Uzhhorod, Ukraina, 88014
- Communal Institution "Transcarpathian Regional Clinical Oncological Center"
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Communal Institution "Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary"
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69040
- State institution "Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education MOH Ukraine", Department of oncology based on Municipal Institution "Zaporizhzhia Regional Clinical Oncology Dispensary" Zaporizhzhia Regional Assembly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert primærdiagnose av histologisk- eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i magen eller gastroøsofageal junction.
- Lokalt avansert inoperabel eller metastatisk sykdom som har utviklet seg siden siste behandling.
- En eller flere målbare eller ikke-målbare evaluerbare lesjoner per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1).
Svikt eller intoleranse overfor minst 2 tidligere linjer med standard kjemoterapi, der hver inneholder ett eller flere av følgende midler:
- fluoropyrimidin (intravenøs [IV] 5-fluorouracil [5-FU] kapecitabin, eller S-1),
- platina (cisplatin eller oksaliplatin),
- taxaner (paklitaksel eller docetaksel) eller epirubicin,
- irinotekan,
- trastuzumab i tilfelle av human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2)-positiv,
- ramucirumab
- nivolumab
- pembrolizumab
- Sykdomsprogresjon innen 6 måneder etter siste behandling.
- Tilstrekkelig funksjon av benmarg, nyre og lever.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤1.
- Forventet overlevelse på ≥12 uker, etter utrederens oppfatning.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en annen malignitet innen 2 år før randomisering, bortsett fra følgende: Blæretumorer ansett som overfladiske som ikke-invasive (T1a) og karsinom in situ (CIS); Kurativt behandlet cervical CIS; Skjoldbrusk papillær kreft med tidligere behandling; Karsinom i huden uten melanomatøse trekk; Prostatakreft som var blitt kirurgisk eller medisinsk behandlet og som sannsynligvis ikke vil gjenta seg innen 2 år.
- Metastaser fra sentralnervesystemet (CNS) som vist av radiologijournaler eller kliniske bevis på symptomatisk CNS-involvering de siste 3 månedene før randomisering.
- Cytotoksisk kjemoterapi, kirurgi, immunterapi, strålebehandling eller andre målrettede terapier innen 3 uker (4 uker i tilfeller av ramucirumab, mitomycin C, nitrosourea, lomustin; 1 uke ved biopsi) før randomisering (adjuvant strålebehandling gitt til lokalområdet for ikke- kurativ symptomlindring er tillatt inntil 2 uker før randomisering.).
- Behandling med klinisk signifikante systemiske antikoagulantia eller antitrombotiske midler innen 7 dager før randomisering som kan forhindre blodpropp og, etter etterforskerens mening, kan sette deltakeren i fare.
- Deltakere som hadde terapeutisk paracentese av ascites (>1 liter [L]) innen 3 måneder før studiebehandlingen startet, eller som, etter utforskerens oppfatning, sannsynligvis vil trenge terapeutisk paracentese av ascites (>1 liter) innen 3 måneder etter oppstart studiebehandling.
- Tidligere behandling med rivoceranib.
- Kjent overfølsomhet overfor rivoceranib eller komponenter i formuleringen.
- Samtidig behandling med sterke hemmere eller induktorer av CYP3A4, CYP2C9 og CYP2C19.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Rivoceranib Plus BSC
Deltakerne vil motta rivoceranib 700 milligram (mg) oralt en gang per dag i løpet av hver syklus pluss BSC.
BSC er definert som palliativ, ikke-kreftbehandling.
Hver syklus varighet er 28 dager.
|
Oral tablett
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Placebo
Deltakerne vil motta matchende placebo til rivoceranib oralt en gang per dag i løpet av hver syklus pluss BSC.
BSC er definert som palliativ, ikke-kreftbehandling.
Hver syklus varighet er 28 dager.
|
Oral tablett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Dag 1 (randomisering) opptil ca. 36 måneder
|
OS ble definert som tiden fra randomisering til død.
Deltakere i live eller tapt for oppfølging ved slutten av studien (EOS) ble sensurert.
|
Dag 1 (randomisering) opptil ca. 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) Per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1)
Tidsramme: Opptil ca 24 måneder
|
PFS ble definert som tiden fra randomisering til enten dokumentert radiologisk progresjon eller død uansett årsak.
Deltakere i live og fri for progresjon ved EOS ble sensurert.
|
Opptil ca 24 måneder
|
Objektiv responsrate (ORR) per RECIST 1.1
Tidsramme: Opptil ca 24 måneder
|
ORR ble definert som prosentandelen av deltakere i analysepopulasjonen med den beste totale responsen av fullstendig respons (CR: forsvinning av alle mållesjoner og reduksjon i kortakse av eventuelle nodale mållesjoner til <10 millimeter [mm]) eller en delvis respons (PR: ≥30 % reduksjon i summen av de lengste diametrene til mållesjonene, med baseline-sumdiametrene som referanse) per RECIST 1.1.
|
Opptil ca 24 måneder
|
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Opptil ca 24 måneder
|
DCR ble definert som andelen deltakere med en beste totalrespons av CR, PR eller stabil sykdom (SD: Verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD, med den minste sumdiameteren som referanse under studien ) per RECIST 1.1.
|
Opptil ca 24 måneder
|
Endring fra baseline i global helsestatus/livskvalitet (QoL) Målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, End of Treatment (EOT) (opptil 24 måneder)
|
EORTC QLQ-C30 er et kreftspesifikt spørreskjema med 30 spørsmål for å vurdere helserelatert QOL til kreftdeltakere.
Spørreskjemaet inneholder 5 funksjonsskalaer, 4 symptomskalaer, en global QOL-skala og enkeltelementer for vurdering av tilleggssystemer som vanligvis rapporteres av kreftdeltakere.
Alle elementer skåres på 4-punkts Likert-skalaer, fra 1 ('ikke i det hele tatt') til 4 ('veldig mye'), med unntak av 2 elementer i den globale QOL-skalaen som bruker modifiserte 7-punkts lineære analoge skalaer .
En lineær transformasjon ble brukt for å standardisere alle poeng og enkeltelementer til en skala fra 0 til 100.
For funksjonsskalaene indikerte en høyere skåre høyere funksjon og for symptomskalaene indikerte en høyere skåre en større symptombyrde.
|
Baseline, End of Treatment (EOT) (opptil 24 måneder)
|
Endring fra baseline i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Livskvalitetsspørreskjema – Magekreftspesifikk (EORTC QLQ-STO22) score
Tidsramme: Baseline, EOT (opptil 24 måneder)
|
EORTC QLQ-STO22 er et 22-elements gastrisk kreft-spesifikt spørreskjema-integrerende system for vurdering av helserelatert QOL for deltakere i magekreft.
De fleste spørsmål bruker 4-punkts skala (1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye'; 1 spørsmål var et ja eller nei-svar).
En lineær transformasjon ble brukt for å standardisere alle poeng og enkeltelementer til en skala fra 0 til 100.
For funksjonsskalaene indikerer høyere skår høyere funksjon og for symptomskalaene indikerer høyere skår en større symptombyrde.
|
Baseline, EOT (opptil 24 måneder)
|
Endring fra baseline i EuroQol 5-dimensjons 5-nivå visuell analog skala (EQ-5D-5L VAS) poengsum
Tidsramme: Baseline, EOT (opptil 24 måneder)
|
EQ-5D-5L Spørreskjema består av EQ-5D-5L beskrivende system og den visuelle analoge skalaen (VAS).
Det beskrivende systemet omfatter de 5 dimensjonene (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) og hver dimensjon har 5 nivåer.
VAS er designet for å rangere deltakerens nåværende helsetilstand på en skala fra 0 til 100, der 0 representerer den verst tenkelige helsetilstanden og 100 representerer den best tenkelige helsetilstanden.
|
Baseline, EOT (opptil 24 måneder)
|
Antall deltakere per QOL-dimensjonsrespons målt ved EuroQol 5-Dimensjon 5-Level (EQ-5D-5L) spørreskjema
Tidsramme: EOT (24. måned)
|
EQ-5D-5L Spørreskjema omfatter de 5 dimensjonene (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) og hver dimensjon har 5 responsnivåer.
|
EOT (24. måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
3. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i magen
- Adenokarsinom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehemmere
- Apatinib
Andre studie-ID-numre
- LSK-AM301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført