Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Trial of an Online Mindfulness Based Programme for Informal Caregivers of People With Chronic Illnesses

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

An Exploratory Randomised Pilot Trial Examining the Potential Effectiveness of an Online Mindfulness Based Stress Reduction Programme for Informal Caregivers of People With Chronic Illnesses.

This is a pilot feasibility study testing a mindfulness based intervention with caregivers of people with chronic illnesses

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The primary aim of the project is to pilot test the delivery of an online Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programme to informal caregivers of people with chronic illnesses in one region in Ireland so as to determine the feasibility of delivering the intervention to caregivers in Ireland.

A two-group randomised pilot-feasibility trial comparing the online MBSR programme (intervention) with no programme (control). The MBSR programme is delivered online over 8 weeks. Weekly email and telephone contact will be maintained with participants in the intervention group for the duration of the delivery of the intervention. Participants are encouraged to practice mindfulness exercises and homework between sessions. The online programme was developed by a trained mindfulness teacher and a mindfulness teacher will conduct the weekly email and telephone call to participants in the intervention group. The study sample are caregivers in the Dublin region who are members of Family Carers' Ireland. A total of 80 caregivers will be recruited to the study, 40 per group, based on 1:1 randomisation using a computer-randomised number generator.

Baseline (pre-intervention) and post intervention participant outcome data (stress, mindfulness and QoL) will be collected using self-reported validated scales administered to participants by post, with stamped-addressed envelopes provided for return. Other pilot measures (i.e. study processes) will be monitored and assessed by the research team to determine potential refinement needs. Feasibility outcome data will be collected by the research team (including time to recruit, attendance at classes, willingness of participants to be randomised) and by the participants (expenses diary) during the study period, using predesigned data collection forms. Mean differences with 95% confidence intervals will be calculated to determine any significant differences between the groups on the outcomes of stress, mindfulness and QoL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, dublin 2
        • Trinity College Dublin
      • Dublin, Irlandia
        • Trinity College Dubliln

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age and over
  • Provide unpaid care to an adult or child with a chronic illness
  • Not suffer from a severe mental illness
  • Be ready to commit to the course at this point in their lives.

Exclusion Criteria:

  • Caregivers who are under the age of 18 years.
  • Caregivers who have a serious mental illness, such as severe anxiety/depression.
  • Caregivers who are in receipt of current and regular treatment from a psychologist or psychiatrist.
  • Caregivers with an active or recent physical addiction to alcohol or drugs.
  • Caregivers who are already engaged in similar research.
  • Caregivers who have already participated in mindfulness based stress reduction (MBSR) or MBCT training.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak interwencji
Eksperymentalny: Mindfulness based Stress Reduction
This is an active intervention The MBSR programme is delivered online with weekly telephone and email contact from a trained mindfulness teacher. Participants are encouraged to practice mindfulness exercises and homework between sessions. The online programme was developed be a trained mindfulness teacher.
Behawioralne: MBSR
Mindfulness is a skill that helps people manage their thoughts so that the stressful impact of unhelpful thoughts can be limited. The aim of the mindfulness based intervention in this study is to help caregivers manage stressful thoughts and events and help them respond to life stressors in a positive way.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change over time in Calgary Symptoms of Stress Inventory (C-SOSI)
Ramy czasowe: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Response to stressful situations
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
perceived stress
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R)
Ramy czasowe: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Mindfulness
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in The Adult Carer Quality of Life Questionnaire
Ramy czasowe: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Quality of Life
up to 2 weeks and 6 months post-intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Caregiver MBCT Programme Evaluation Form
Ramy czasowe: up to 2 weeks post-intervention
programme evaluation
up to 2 weeks post-intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Współpracownicy

Family Carers Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12 (Israel lung Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MBSR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj