- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03048565
A Trial of an Online Mindfulness Based Programme for Informal Caregivers of People With Chronic Illnesses
An Exploratory Randomised Pilot Trial Examining the Potential Effectiveness of an Online Mindfulness Based Stress Reduction Programme for Informal Caregivers of People With Chronic Illnesses.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The primary aim of the project is to pilot test the delivery of an online Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programme to informal caregivers of people with chronic illnesses in one region in Ireland so as to determine the feasibility of delivering the intervention to caregivers in Ireland.
A two-group randomised pilot-feasibility trial comparing the online MBSR programme (intervention) with no programme (control). The MBSR programme is delivered online over 8 weeks. Weekly email and telephone contact will be maintained with participants in the intervention group for the duration of the delivery of the intervention. Participants are encouraged to practice mindfulness exercises and homework between sessions. The online programme was developed by a trained mindfulness teacher and a mindfulness teacher will conduct the weekly email and telephone call to participants in the intervention group. The study sample are caregivers in the Dublin region who are members of Family Carers' Ireland. A total of 80 caregivers will be recruited to the study, 40 per group, based on 1:1 randomisation using a computer-randomised number generator.
Baseline (pre-intervention) and post intervention participant outcome data (stress, mindfulness and QoL) will be collected using self-reported validated scales administered to participants by post, with stamped-addressed envelopes provided for return. Other pilot measures (i.e. study processes) will be monitored and assessed by the research team to determine potential refinement needs. Feasibility outcome data will be collected by the research team (including time to recruit, attendance at classes, willingness of participants to be randomised) and by the participants (expenses diary) during the study period, using predesigned data collection forms. Mean differences with 95% confidence intervals will be calculated to determine any significant differences between the groups on the outcomes of stress, mindfulness and QoL.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, dublin 2
- Trinity College Dublin
-
Dublin, Irlanti
- Trinity College Dubliln
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be 18 years of age and over
- Provide unpaid care to an adult or child with a chronic illness
- Not suffer from a severe mental illness
- Be ready to commit to the course at this point in their lives.
Exclusion Criteria:
- Caregivers who are under the age of 18 years.
- Caregivers who have a serious mental illness, such as severe anxiety/depression.
- Caregivers who are in receipt of current and regular treatment from a psychologist or psychiatrist.
- Caregivers with an active or recent physical addiction to alcohol or drugs.
- Caregivers who are already engaged in similar research.
- Caregivers who have already participated in mindfulness based stress reduction (MBSR) or MBCT training.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Mindfulness based Stress Reduction
This is an active intervention The MBSR programme is delivered online with weekly telephone and email contact from a trained mindfulness teacher.
Participants are encouraged to practice mindfulness exercises and homework between sessions.
The online programme was developed be a trained mindfulness teacher.
|
Mindfulness is a skill that helps people manage their thoughts so that the stressful impact of unhelpful thoughts can be limited.
The aim of the mindfulness based intervention in this study is to help caregivers manage stressful thoughts and events and help them respond to life stressors in a positive way.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change over time in Calgary Symptoms of Stress Inventory (C-SOSI)
Aikaikkuna: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
|
Response to stressful situations
|
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
|
|
Change over time in Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
|
perceived stress
|
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
|
|
Change over time in Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R)
Aikaikkuna: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
|
Mindfulness
|
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
|
|
Change over time in The Adult Carer Quality of Life Questionnaire
Aikaikkuna: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
|
Quality of Life
|
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caregiver MBCT Programme Evaluation Form
Aikaikkuna: up to 2 weeks post-intervention
|
programme evaluation
|
up to 2 weeks post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 (Israel lung Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisRintakipu | Ahdistus | TarkkaavaisuusYhdysvallat
-
Cecile LengacherValmis
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)ValmisSyöpä | Krooninen kipu | Kivulias neuropatia | Huolet; Kipu tai vammaKanada
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationEi vielä rekrytointiaStressi | Ahdistus
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia Center for Diabetes Translation ResearchValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | DiabetesYhdysvallat
-
Universiti Sains MalaysiaValmisMasennus, ahdistus | Pään ja kaulan syöpä | Psyko-onkologiaMalesia
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of AarhusTuntematon
-
Yale UniversityValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat