Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Trial of an Online Mindfulness Based Programme for Informal Caregivers of People With Chronic Illnesses

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

An Exploratory Randomised Pilot Trial Examining the Potential Effectiveness of an Online Mindfulness Based Stress Reduction Programme for Informal Caregivers of People With Chronic Illnesses.

This is a pilot feasibility study testing a mindfulness based intervention with caregivers of people with chronic illnesses

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The primary aim of the project is to pilot test the delivery of an online Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programme to informal caregivers of people with chronic illnesses in one region in Ireland so as to determine the feasibility of delivering the intervention to caregivers in Ireland.

A two-group randomised pilot-feasibility trial comparing the online MBSR programme (intervention) with no programme (control). The MBSR programme is delivered online over 8 weeks. Weekly email and telephone contact will be maintained with participants in the intervention group for the duration of the delivery of the intervention. Participants are encouraged to practice mindfulness exercises and homework between sessions. The online programme was developed by a trained mindfulness teacher and a mindfulness teacher will conduct the weekly email and telephone call to participants in the intervention group. The study sample are caregivers in the Dublin region who are members of Family Carers' Ireland. A total of 80 caregivers will be recruited to the study, 40 per group, based on 1:1 randomisation using a computer-randomised number generator.

Baseline (pre-intervention) and post intervention participant outcome data (stress, mindfulness and QoL) will be collected using self-reported validated scales administered to participants by post, with stamped-addressed envelopes provided for return. Other pilot measures (i.e. study processes) will be monitored and assessed by the research team to determine potential refinement needs. Feasibility outcome data will be collected by the research team (including time to recruit, attendance at classes, willingness of participants to be randomised) and by the participants (expenses diary) during the study period, using predesigned data collection forms. Mean differences with 95% confidence intervals will be calculated to determine any significant differences between the groups on the outcomes of stress, mindfulness and QoL.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti, dublin 2
        • Trinity College Dublin
      • Dublin, Irlanti
        • Trinity College Dubliln

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age and over
  • Provide unpaid care to an adult or child with a chronic illness
  • Not suffer from a severe mental illness
  • Be ready to commit to the course at this point in their lives.

Exclusion Criteria:

  • Caregivers who are under the age of 18 years.
  • Caregivers who have a serious mental illness, such as severe anxiety/depression.
  • Caregivers who are in receipt of current and regular treatment from a psychologist or psychiatrist.
  • Caregivers with an active or recent physical addiction to alcohol or drugs.
  • Caregivers who are already engaged in similar research.
  • Caregivers who have already participated in mindfulness based stress reduction (MBSR) or MBCT training.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Mindfulness based Stress Reduction
This is an active intervention The MBSR programme is delivered online with weekly telephone and email contact from a trained mindfulness teacher. Participants are encouraged to practice mindfulness exercises and homework between sessions. The online programme was developed be a trained mindfulness teacher.
Mindfulness is a skill that helps people manage their thoughts so that the stressful impact of unhelpful thoughts can be limited. The aim of the mindfulness based intervention in this study is to help caregivers manage stressful thoughts and events and help them respond to life stressors in a positive way.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change over time in Calgary Symptoms of Stress Inventory (C-SOSI)
Aikaikkuna: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Response to stressful situations
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
perceived stress
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R)
Aikaikkuna: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Mindfulness
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in The Adult Carer Quality of Life Questionnaire
Aikaikkuna: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Quality of Life
up to 2 weeks and 6 months post-intervention

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Caregiver MBCT Programme Evaluation Form
Aikaikkuna: up to 2 weeks post-intervention
programme evaluation
up to 2 weeks post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12 (Israel lung Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset MBSR

Tilaa