Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Trial of an Online Mindfulness Based Programme for Informal Caregivers of People With Chronic Illnesses

3 mei 2018 bijgewerkt door: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

An Exploratory Randomised Pilot Trial Examining the Potential Effectiveness of an Online Mindfulness Based Stress Reduction Programme for Informal Caregivers of People With Chronic Illnesses.

This is a pilot feasibility study testing a mindfulness based intervention with caregivers of people with chronic illnesses

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The primary aim of the project is to pilot test the delivery of an online Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programme to informal caregivers of people with chronic illnesses in one region in Ireland so as to determine the feasibility of delivering the intervention to caregivers in Ireland.

A two-group randomised pilot-feasibility trial comparing the online MBSR programme (intervention) with no programme (control). The MBSR programme is delivered online over 8 weeks. Weekly email and telephone contact will be maintained with participants in the intervention group for the duration of the delivery of the intervention. Participants are encouraged to practice mindfulness exercises and homework between sessions. The online programme was developed by a trained mindfulness teacher and a mindfulness teacher will conduct the weekly email and telephone call to participants in the intervention group. The study sample are caregivers in the Dublin region who are members of Family Carers' Ireland. A total of 80 caregivers will be recruited to the study, 40 per group, based on 1:1 randomisation using a computer-randomised number generator.

Baseline (pre-intervention) and post intervention participant outcome data (stress, mindfulness and QoL) will be collected using self-reported validated scales administered to participants by post, with stamped-addressed envelopes provided for return. Other pilot measures (i.e. study processes) will be monitored and assessed by the research team to determine potential refinement needs. Feasibility outcome data will be collected by the research team (including time to recruit, attendance at classes, willingness of participants to be randomised) and by the participants (expenses diary) during the study period, using predesigned data collection forms. Mean differences with 95% confidence intervals will be calculated to determine any significant differences between the groups on the outcomes of stress, mindfulness and QoL.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland, dublin 2
        • Trinity College Dublin
      • Dublin, Ierland
        • Trinity College Dubliln

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age and over
  • Provide unpaid care to an adult or child with a chronic illness
  • Not suffer from a severe mental illness
  • Be ready to commit to the course at this point in their lives.

Exclusion Criteria:

  • Caregivers who are under the age of 18 years.
  • Caregivers who have a serious mental illness, such as severe anxiety/depression.
  • Caregivers who are in receipt of current and regular treatment from a psychologist or psychiatrist.
  • Caregivers with an active or recent physical addiction to alcohol or drugs.
  • Caregivers who are already engaged in similar research.
  • Caregivers who have already participated in mindfulness based stress reduction (MBSR) or MBCT training.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Geen tussenkomst
Experimenteel: Mindfulness based Stress Reduction
This is an active intervention The MBSR programme is delivered online with weekly telephone and email contact from a trained mindfulness teacher. Participants are encouraged to practice mindfulness exercises and homework between sessions. The online programme was developed be a trained mindfulness teacher.
Gedragsmatig: MBSR
Mindfulness is a skill that helps people manage their thoughts so that the stressful impact of unhelpful thoughts can be limited. The aim of the mindfulness based intervention in this study is to help caregivers manage stressful thoughts and events and help them respond to life stressors in a positive way.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change over time in Calgary Symptoms of Stress Inventory (C-SOSI)
Tijdsspanne: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Response to stressful situations
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
perceived stress
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R)
Tijdsspanne: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Mindfulness
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in The Adult Carer Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Quality of Life
up to 2 weeks and 6 months post-intervention

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Caregiver MBCT Programme Evaluation Form
Tijdsspanne: up to 2 weeks post-intervention
programme evaluation
up to 2 weeks post-intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Medewerkers

Family Carers Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12 (Israel lung Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Klinische onderzoeken op MBSR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren