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A Trial of an Online Mindfulness Based Programme for Informal Caregivers of People With Chronic Illnesses

3. Mai 2018 aktualisiert von: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

An Exploratory Randomised Pilot Trial Examining the Potential Effectiveness of an Online Mindfulness Based Stress Reduction Programme for Informal Caregivers of People With Chronic Illnesses.

This is a pilot feasibility study testing a mindfulness based intervention with caregivers of people with chronic illnesses

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The primary aim of the project is to pilot test the delivery of an online Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programme to informal caregivers of people with chronic illnesses in one region in Ireland so as to determine the feasibility of delivering the intervention to caregivers in Ireland.

A two-group randomised pilot-feasibility trial comparing the online MBSR programme (intervention) with no programme (control). The MBSR programme is delivered online over 8 weeks. Weekly email and telephone contact will be maintained with participants in the intervention group for the duration of the delivery of the intervention. Participants are encouraged to practice mindfulness exercises and homework between sessions. The online programme was developed by a trained mindfulness teacher and a mindfulness teacher will conduct the weekly email and telephone call to participants in the intervention group. The study sample are caregivers in the Dublin region who are members of Family Carers' Ireland. A total of 80 caregivers will be recruited to the study, 40 per group, based on 1:1 randomisation using a computer-randomised number generator.

Baseline (pre-intervention) and post intervention participant outcome data (stress, mindfulness and QoL) will be collected using self-reported validated scales administered to participants by post, with stamped-addressed envelopes provided for return. Other pilot measures (i.e. study processes) will be monitored and assessed by the research team to determine potential refinement needs. Feasibility outcome data will be collected by the research team (including time to recruit, attendance at classes, willingness of participants to be randomised) and by the participants (expenses diary) during the study period, using predesigned data collection forms. Mean differences with 95% confidence intervals will be calculated to determine any significant differences between the groups on the outcomes of stress, mindfulness and QoL.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland, dublin 2
        • Trinity College Dublin
      • Dublin, Irland
        • Trinity College Dubliln

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age and over
  • Provide unpaid care to an adult or child with a chronic illness
  • Not suffer from a severe mental illness
  • Be ready to commit to the course at this point in their lives.

Exclusion Criteria:

  • Caregivers who are under the age of 18 years.
  • Caregivers who have a serious mental illness, such as severe anxiety/depression.
  • Caregivers who are in receipt of current and regular treatment from a psychologist or psychiatrist.
  • Caregivers with an active or recent physical addiction to alcohol or drugs.
  • Caregivers who are already engaged in similar research.
  • Caregivers who have already participated in mindfulness based stress reduction (MBSR) or MBCT training.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kein Eingriff
Experimental: Mindfulness based Stress Reduction
This is an active intervention The MBSR programme is delivered online with weekly telephone and email contact from a trained mindfulness teacher. Participants are encouraged to practice mindfulness exercises and homework between sessions. The online programme was developed be a trained mindfulness teacher.
Verhalten: MBSR
Mindfulness is a skill that helps people manage their thoughts so that the stressful impact of unhelpful thoughts can be limited. The aim of the mindfulness based intervention in this study is to help caregivers manage stressful thoughts and events and help them respond to life stressors in a positive way.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change over time in Calgary Symptoms of Stress Inventory (C-SOSI)
Zeitfenster: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Response to stressful situations
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in Perceived Stress Scale
Zeitfenster: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
perceived stress
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in Cognitive and Affective Mindfulness Scale Revised (CAMS-R)
Zeitfenster: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Mindfulness
up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Change over time in The Adult Carer Quality of Life Questionnaire
Zeitfenster: up to 2 weeks and 6 months post-intervention
Quality of Life
up to 2 weeks and 6 months post-intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Caregiver MBCT Programme Evaluation Form
Zeitfenster: up to 2 weeks post-intervention
programme evaluation
up to 2 weeks post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Mitarbeiter

Family Carers Ireland

Ermittler

  • Hauptermittler: Margarita Corry, University of Dublin, Trinity College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12 (Israel lung Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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