Wpływ przetwarzania na nagrodę żywnościową (PFR)
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Metaboliczne i fizjologiczne skutki przetwarzania na kodowanie nagrody żywnościowej
Minimalnie przetworzona dieta naszych przodków została szybko zastąpiona UPF, co powoduje, że zła dieta stała się głównym czynnikiem ryzyka śmierci, której można było zapobiec na całym świecie. Dlatego istotne jest zrozumienie, jakie właściwości UPF powodują ich nadmierne spożycie w celu zmniejszenia śmiertelności związanej z dietą. Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, niniejsza propozycja przetestuje:
- Jeśli UPF mają większą reakcję metaboliczną po posiłku w porównaniu z MPF, jest to niezbędny sygnał nagrody żywnościowej
- Poprzez zastosowanie paradygmatu zadania aukcyjnego, jeśli wartości UPF są zawyżone i jeśli wartość ta jest w różny sposób zakodowana w mózgu. Badanie to jest projektem w pełni przekrojowym, w którym każdy uczestnik otrzymuje wszystkie warunki i dlatego służy jako własna kontrola. Wszystkie zamówienia żywności zostaną zbilansowane. Chociaż uczestnicy nie mogą być ślepi na warunki, ponieważ muszą być świadomi tego, co jedzą, nie zostaną uświadomieni, że kluczową manipulacją jest przetwarzanie żywności. W różne dni uczestnicy będą przychodzić do laboratorium i spożywać posiłek zawierający żywność minimalnie lub ultraprzetworzoną, zgodnie z powszechnie stosowaną skalą NOVA (nie jest to akronim). Warunki te będą przetwarzane w komorze metabolicznej obejmującej całą salę, umożliwiając jednoczesny pomiar wielu reakcji metabolicznych (glukozy, insuliny i tempa metabolizmu). Pomiary te będą zbierane przez 45 minut przed spożyciem posiłku (wartość bazowa) i przez 3 godziny po spożyciu (poposiłkowa). Wszyscy uczestnicy przejdą także aukcję Becker-Degroot-Marschak, która obejmuje żywność minimalnie lub ultraprzetworzoną w skanerze MRI. Wartość żywności będzie mierzona na podstawie chęci uczestników do płacenia za każdy produkt, a reakcje neuronalne będą mierzone podczas prezentacji wskazówek dotyczących jedzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI w granicach 18,5-24,9 kg/m2
- Nie jest w ciąży ani nie planuje zajść w ciążę podczas udziału w badaniu. Mieszka na obszarze Roanoke i/lub chce/może uczestniczyć w sesjach w Instytucie Badań Biomedycznych Fralin
- Potrafi mówić i pisać w języku angielskim
- Uczestnicy muszą wyraźnie widzieć ekran komputera, z korekcją wzroku lub bez niej (okulary, soczewki kontaktowe).
Kryteria wyłączenia:
Klaustrofobia (sprawiałaby, że leżenie pod skanerem MRI lub baldachimem do kalorymetrii pośredniej byłoby bardzo niewygodne).
2. Historia urazów głowy skutkujących utratą przytomności na dłużej niż 10 minut 3. Aktualna lub przebyta diagnoza cukrzycy lub zaburzeń metabolicznych (choroba tarczycy itp.) 4. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: Osoby z rozrusznikiem serca, zaciskami do tętniaka, neurostymulatorami, aparatem ślimakowym implanty, metal w oczach, hutnik lub inne implanty.
5. Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków 6. Aktywne zaburzenie neurologiczne 8. Zdiagnozowane zaburzenia odżywiania 9. Alergie pokarmowe lub restrykcyjna dieta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bodziec: UPF1
W całej komorze metabolicznej uczestnicy spożywają posiłek o wartości ~300 kcal, składający się z produktów ultraprzetworzonych, jak określono w powszechnie stosowanej skali NOVA.
Komora metaboliczna obejmująca całe pomieszczenie umożliwi jednoczesny pomiar wielu reakcji metabolicznych (glukozy, insuliny i tempa metabolizmu).
Pomiary będą zbierane przez 45 minut przed spożyciem posiłku (wartość bazowa) i przez 3 godziny po spożyciu (poposiłkowa).
|
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Becker-Degroot-Marschak.
posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną, pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Beckera-Degroota-Marschaka.
|
|
Aktywny komparator: Bodziec: MPF1
W całej komorze metabolicznej uczestnicy spożywają posiłek o wartości ~300 kcal, składający się z produktów minimalnie przetworzonych, co określa powszechnie stosowana skala NOVA.
Komora metaboliczna obejmująca całe pomieszczenie umożliwi jednoczesny pomiar wielu reakcji metabolicznych (glukozy, insuliny i tempa metabolizmu).
Pomiary będą zbierane przez 45 minut przed spożyciem posiłku (wartość bazowa) i przez 3 godziny po spożyciu (poposiłkowa).
|
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Becker-Degroot-Marschak.
posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną, pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Beckera-Degroota-Marschaka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja glukozy we krwi na stopień przetworzenia żywności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Stężenie glukozy we krwi będzie oceniane na początku badania i w ustalonych punktach czasowych przez 3 godziny po spożyciu każdego warunku w różne dni.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Odpowiedź insuliny we krwi na stopień przetworzenia żywności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Stężenie insuliny we krwi będzie oceniane na początku badania i w ustalonych punktach czasowych przez 3 godziny po spożyciu każdego warunku w różne dni.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Energy expenditure in response to level of food processing
Ramy czasowe: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Ramy czasowe: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Substrate oxidation in response to level of food processing
Ramy czasowe: Immediately post intervention
|
Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
|
Immediately post intervention
|
|
Effect of food processing on food value and encoding
Ramy czasowe: through study completion, an average of 3 weeks
|
A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
|
through study completion, an average of 3 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-1052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby metaboliczne
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria