Wpływ przetwarzania na nagrodę żywnościową (PFR)
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Metaboliczne i fizjologiczne skutki przetwarzania na kodowanie nagrody żywnościowej
Minimalnie przetworzona dieta naszych przodków została szybko zastąpiona UPF, co powoduje, że zła dieta stała się głównym czynnikiem ryzyka śmierci, której można było zapobiec na całym świecie. Dlatego istotne jest zrozumienie, jakie właściwości UPF powodują ich nadmierne spożycie w celu zmniejszenia śmiertelności związanej z dietą. Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, niniejsza propozycja przetestuje:
- Jeśli UPF mają większą reakcję metaboliczną po posiłku w porównaniu z MPF, jest to niezbędny sygnał nagrody żywnościowej
- Poprzez zastosowanie paradygmatu zadania aukcyjnego, jeśli wartości UPF są zawyżone i jeśli wartość ta jest w różny sposób zakodowana w mózgu. Badanie to jest projektem w pełni przekrojowym, w którym każdy uczestnik otrzymuje wszystkie warunki i dlatego służy jako własna kontrola. Wszystkie zamówienia żywności zostaną zbilansowane. Chociaż uczestnicy nie mogą być ślepi na warunki, ponieważ muszą być świadomi tego, co jedzą, nie zostaną uświadomieni, że kluczową manipulacją jest przetwarzanie żywności. W różne dni uczestnicy będą przychodzić do laboratorium i spożywać posiłek zawierający żywność minimalnie lub ultraprzetworzoną, zgodnie z powszechnie stosowaną skalą NOVA (nie jest to akronim). Warunki te będą przetwarzane w komorze metabolicznej obejmującej całą salę, umożliwiając jednoczesny pomiar wielu reakcji metabolicznych (glukozy, insuliny i tempa metabolizmu). Pomiary te będą zbierane przez 45 minut przed spożyciem posiłku (wartość bazowa) i przez 3 godziny po spożyciu (poposiłkowa). Wszyscy uczestnicy przejdą także aukcję Becker-Degroot-Marschak, która obejmuje żywność minimalnie lub ultraprzetworzoną w skanerze MRI. Wartość żywności będzie mierzona na podstawie chęci uczestników do płacenia za każdy produkt, a reakcje neuronalne będą mierzone podczas prezentacji wskazówek dotyczących jedzenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Żywność ultraprzetworzona - Picture Set Meal
- Inny: Żywność ultraprzetworzona - Dodatki do posiłków
- Inny: Żywność ultraprzetworzona - Składniki Posiłku
- Inny: Żywność minimalnie przetworzona - posiłek z zestawu obrazkowego
- Inny: Żywność Minimalnie Przetworzona – Dodatki Posiłek
- Inny: Żywność Minimalnie Przetworzona - Składniki Posiłku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
- Numer telefonu: 5405262285
- E-mail: dife@vt.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zach Hutelin
- E-mail: hutelin@vt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Rekrutacyjny
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
Kontakt:
- Alexandra G DiFeliceantonio, PhD
- Numer telefonu: 540-526-2285
- E-mail: dife@vt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI w granicach 18,5-24,9 kg/m2
- Nie jest w ciąży ani nie planuje zajść w ciążę podczas udziału w badaniu. Mieszka na obszarze Roanoke i/lub chce/może uczestniczyć w sesjach w Instytucie Badań Biomedycznych Fralin
- Potrafi mówić i pisać w języku angielskim
- Uczestnicy muszą wyraźnie widzieć ekran komputera, z korekcją wzroku lub bez niej (okulary, soczewki kontaktowe).
Kryteria wyłączenia:
Klaustrofobia (sprawiałaby, że leżenie pod skanerem MRI lub baldachimem do kalorymetrii pośredniej byłoby bardzo niewygodne).
2. Historia urazów głowy skutkujących utratą przytomności na dłużej niż 10 minut 3. Aktualna lub przebyta diagnoza cukrzycy lub zaburzeń metabolicznych (choroba tarczycy itp.) 4. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: Osoby z rozrusznikiem serca, zaciskami do tętniaka, neurostymulatorami, aparatem ślimakowym implanty, metal w oczach, hutnik lub inne implanty.
5. Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków 6. Aktywne zaburzenie neurologiczne 8. Zdiagnozowane zaburzenia odżywiania 9. Alergie pokarmowe lub restrykcyjna dieta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bodziec: UPF1
W całej komorze metabolicznej uczestnicy spożywają posiłek o wartości ~300 kcal, składający się z produktów ultraprzetworzonych, jak określono w powszechnie stosowanej skali NOVA.
Komora metaboliczna obejmująca całe pomieszczenie umożliwi jednoczesny pomiar wielu reakcji metabolicznych (glukozy, insuliny i tempa metabolizmu).
Pomiary będą zbierane przez 45 minut przed spożyciem posiłku (wartość bazowa) i przez 3 godziny po spożyciu (poposiłkowa).
|
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Becker-Degroot-Marschak.
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną o bardzo dużej zawartości dodatków.
posiłek zawierający ultra przetworzoną żywność o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną, pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Beckera-Degroota-Marschaka.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o dużej zawartości dodatków.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
|
|
Eksperymentalny: Bodziec: UPF2
W całej komorze metabolicznej uczestnicy spożywają posiłek o wartości ~300 kcal, składający się z produktów ultraprzetworzonych, jak określono w powszechnie stosowanej skali NOVA.
Komora metaboliczna obejmująca całe pomieszczenie umożliwi jednoczesny pomiar wielu reakcji metabolicznych (glukozy, insuliny i tempa metabolizmu).
Pomiary będą zbierane przez 45 minut przed spożyciem posiłku (wartość bazowa) i przez 3 godziny po spożyciu (poposiłkowa).
|
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Becker-Degroot-Marschak.
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną o bardzo dużej zawartości dodatków.
posiłek zawierający ultra przetworzoną żywność o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną, pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Beckera-Degroota-Marschaka.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o dużej zawartości dodatków.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
|
|
Eksperymentalny: Bodziec: UPF3
W całej komorze metabolicznej uczestnicy spożywają posiłek o wartości ~300 kcal, składający się z produktów ultraprzetworzonych, jak określono w powszechnie stosowanej skali NOVA.
Komora metaboliczna obejmująca całe pomieszczenie umożliwi jednoczesny pomiar wielu reakcji metabolicznych (glukozy, insuliny i tempa metabolizmu).
Pomiary będą zbierane przez 45 minut przed spożyciem posiłku (wartość bazowa) i przez 3 godziny po spożyciu (poposiłkowa).
|
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Becker-Degroot-Marschak.
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną o bardzo dużej zawartości dodatków.
posiłek zawierający ultra przetworzoną żywność o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną, pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Beckera-Degroota-Marschaka.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o dużej zawartości dodatków.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
|
|
Aktywny komparator: Bodziec: MPF1
W całej komorze metabolicznej uczestnicy spożywają posiłek o wartości ~300 kcal, składający się z produktów minimalnie przetworzonych, co określa powszechnie stosowana skala NOVA.
Komora metaboliczna obejmująca całe pomieszczenie umożliwi jednoczesny pomiar wielu reakcji metabolicznych (glukozy, insuliny i tempa metabolizmu).
Pomiary będą zbierane przez 45 minut przed spożyciem posiłku (wartość bazowa) i przez 3 godziny po spożyciu (poposiłkowa).
|
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Becker-Degroot-Marschak.
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną o bardzo dużej zawartości dodatków.
posiłek zawierający ultra przetworzoną żywność o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną, pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Beckera-Degroota-Marschaka.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o dużej zawartości dodatków.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
|
|
Aktywny komparator: Bodziec: MPF2
W całej komorze metabolicznej uczestnicy spożywają posiłek o wartości ~300 kcal, składający się z produktów minimalnie przetworzonych, co określa powszechnie stosowana skala NOVA.
Komora metaboliczna obejmująca całe pomieszczenie umożliwi jednoczesny pomiar wielu reakcji metabolicznych (glukozy, insuliny i tempa metabolizmu).
Pomiary będą zbierane przez 45 minut przed spożyciem posiłku (wartość bazowa) i przez 3 godziny po spożyciu (poposiłkowa).
|
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Becker-Degroot-Marschak.
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną o bardzo dużej zawartości dodatków.
posiłek zawierający ultra przetworzoną żywność o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną, pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Beckera-Degroota-Marschaka.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o dużej zawartości dodatków.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
|
|
Aktywny komparator: Bodziec: MPF3
W całej komorze metabolicznej uczestnicy spożywają posiłek o wartości ~300 kcal, składający się z produktów minimalnie przetworzonych, co określa powszechnie stosowana skala NOVA.
Komora metaboliczna obejmująca całe pomieszczenie umożliwi jednoczesny pomiar wielu reakcji metabolicznych (glukozy, insuliny i tempa metabolizmu).
Pomiary będą zbierane przez 45 minut przed spożyciem posiłku (wartość bazowa) i przez 3 godziny po spożyciu (poposiłkowa).
|
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Becker-Degroot-Marschak.
Posiłek zawierający żywność ultraprzetworzoną o bardzo dużej zawartości dodatków.
posiłek zawierający ultra przetworzoną żywność o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną, pochodzącą z zestawu obrazkowego stosowanego w paradygmacie aukcyjnym Beckera-Degroota-Marschaka.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o dużej zawartości dodatków.
Posiłek zawierający żywność minimalnie przetworzoną o bardzo różnym stopniu przetworzenia, ale nie zawierający składników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja glukozy we krwi na stopień przetworzenia żywności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Stężenie glukozy we krwi będzie oceniane na początku badania i w ustalonych punktach czasowych przez 3 godziny po spożyciu każdego warunku w różne dni.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Odpowiedź insuliny we krwi na stopień przetworzenia żywności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Stężenie insuliny we krwi będzie oceniane na początku badania i w ustalonych punktach czasowych przez 3 godziny po spożyciu każdego warunku w różne dni.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Wydatki energetyczne w zależności od stopnia przetworzenia żywności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Pośrednia kalorymetria całego pomieszczenia zostanie wykorzystana do określenia wyjściowego wydatku energetycznego (przez 45 minut) i przez 3 godziny po spożyciu każdego warunku w różne dni.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej w zależności od stopnia przetworzenia żywności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Pośrednia kalorymetria całego pomieszczenia zostanie wykorzystana do określenia współczynnika wymiany oddechowej na początku badania (przez 45 minut) i przez 3 godziny po spożyciu każdego warunku w różne dni.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Utlenianie podłoża w odpowiedzi na stopień przetworzenia żywności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Pośrednia kalorymetria całego pomieszczenia zostanie wykorzystana do określenia utleniania substratu na początku (przez 45 minut) i przez 3 godziny po spożyciu każdego warunku w różne dni.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Wpływ przetwarzania żywności na wartość i kodowanie żywności
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Zestaw 28 zdjęć żywności, które odpowiadają 23 właściwościom wizualnym, percepcyjnym i odżywczym, ale różnią się stopniem przetworzenia żywności NOVA, zostanie wykorzystany w paradygmacie aukcji Becker-Degroot-Marschak w celu oceny reakcji mózgu uczestników na nagrodę za każdy pokarm.
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-1052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .