Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa wersja próbna „My Meal Mate” (MMM), aplikacji na smartfony do odchudzania

6 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Michelle Carter, University of Leeds

Pilotażowa wersja próbna „My Meal Mate” (MMM), aplikacji na smartfony zaprojektowanej w celu ułatwienia utraty wagi.

Celem tego badania jest wdrożenie eksploracyjnej próby pilotażowej „My Meal Mate” (MMM), aplikacji na smartfony opracowanej w celu ułatwienia odchudzania, oceny jej wykonalności i akceptacji. Dorośli z nadwagą i otyłością będą rekrutowani od dużych pracodawców w okolicy. Badanie będzie miało na celu rekrutację próby o wielkości 135 osób, co jest pragmatyczną decyzją opartą na losowym przydzieleniu 45 osób do każdej grupy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Naukowcy opracowali aplikację na smartfony do odchudzania o nazwie „My Meal Mate” (MMM), która zawiera dużą markową bazę danych żywności i napojów. MMM został opracowany na podstawie danych grup fokusowych zebranych od potencjalnych użytkowników systemu oraz przez porównanie z podobnymi dostępnymi na rynku aplikacjami do śledzenia diety. Jedna grupa otrzyma smartfona z pobraną aplikacją MMM, jedna grupa otrzyma dostęp do internetowego dziennika żywności, a jedna grupa otrzyma papierowy dziennik jedzenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyznaczenie celu dotyczącego utraty wagi i samokontrolę spożycia pokarmu oraz aktywności przy użyciu przydzielonego im sprzętu do nauki. Uczestnicy zostaną zważeni na początku badania, po 6 tygodniach i po 6 miesiącach. Ocenione zostaną wykonalność i akceptowalność wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS29JT
        • University of Leeds

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • BMI równy lub większy niż 27 kg/m2
  • Chęć poświęcenia niezbędnego czasu i wysiłku na badanie,
  • Zatrudniony przez dużego pracodawcę w Leeds (i oczekuje, że będzie tam nadal zatrudniony przez następne 12 miesięcy),
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim,
  • Możliwość uzyskania dostępu do Internetu,
  • Chęć losowego przydzielenia do jednej z trzech grup.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży, planująca ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy, w okresie laktacji
  • Przeszedł operację odchudzania
  • Przyjmowanie leku sertralina (ze względu na skojarzenia z przyrostem masy ciała)
  • Przyjmowanie leków przeciw otyłości lub leków na cukrzycę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Papierowy dziennik jedzenia
Behawioralne: Papierowy dziennik jedzenia
Papierowy dziennik żywności jest dostarczany przez komercyjną organizację odchudzającą o nazwie „Weight Loss Resources”. Dzienniczek umożliwia użytkownikowi rejestrowanie codziennych spożywanych posiłków i napojów. Towarzyszy mu książka zawierająca bazę danych wartości odżywczych 40 000 produktów spożywczych i napojów. Dziennik zachęca również uczestników do zapisywania swojej aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: Internetowy dziennik jedzenia
Behawioralne: Internetowy dziennik jedzenia
Internetowy dziennik żywności jest dostarczany przez komercyjną organizację odchudzającą o nazwie „Weight Loss Resources”. Elektroniczny dziennik pozwala użytkownikowi rejestrować dzienne spożycie posiłków i napojów. Użytkownicy systemu są również zachęcani do rejestrowania swojej aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: „My Meal Mate” (aplikacja na smartfona)
Aplikacja na smartfona o nazwie „My Meal Mate” (MMM) zaprojektowana w celu ułatwienia odchudzania. Aplikacja umożliwia użytkownikom systemu wyznaczenie celu odchudzania oraz samokontrolę diety i aktywności w elektronicznym dzienniku. Użytkownicy mogą wybierać żywność z dużej bazy danych żywności „Weight Loss Resources”. Natychmiastowa informacja zwrotna na temat odżywiania jest dostarczana wraz z cotygodniową informacją zwrotną za pośrednictwem wiadomości tekstowej.
Behawioralne: „My Meal Mate” (aplikacja na smartfona)
Aplikacja na smartfona o nazwie „My Meal Mate” (MMM) zaprojektowana w celu ułatwienia odchudzania. Aplikacja umożliwia użytkownikom systemu wyznaczenie celu odchudzania oraz samokontrolę diety i aktywności w elektronicznym dzienniku. Użytkownicy otrzymują natychmiastowe informacje zwrotne dotyczące wartości odżywczych i informacje zwrotne za pośrednictwem wiadomości tekstowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przystąpienie do rozprawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba osób, które ukończyły w każdej grupie, jest wynikiem wykonalności.
6 miesięcy
Przestrzeganie ramion interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba dni z wiarygodnym zapisem diety (zarejestrowano >500-5000 kcal) w każdej grupie jest wynikiem wykonalności.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi (kg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masę ciała (kg) zmierzono obiektywnie na początku badania i po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
BMI (kg/m2) zmierzono obiektywnie na początku badania i po 6 miesiącach.
6 miesięcy
zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tkanka tłuszczowa (%) została obiektywnie zmierzona na początku badania i po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G0802108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Papierowy dziennik jedzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj