- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05952999
Analiza doświadczeń związanych z wirtualną opieką doraźną w domu (HaH)
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Colleen J Klein, OSF Healthcare System
Badanie skuteczności interwencji szpitalnej w domu w celu poprawy wyników zdrowotnych i doświadczeń pacjentów, klinicystów i opiekunów
Celem tego badania jest zbadanie wdrożenia, skuteczności interwencji i rozpowszechnienia cyfrowego modelu dostarczania opieki doraźnej w celu poprawy wybranych wyników zdrowotnych w populacji Hospital at Home.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą oparte na mieszanych metodach quasi-eksperymentalne badanie badawcze, które zbada skuteczność programów Hospital at home przy użyciu wywiadów jakościowych i danych ilościowych jako środka do przeprowadzenia oceny procesu związanego z wdrażaniem i skutecznością programów Hospital at Home .
Celem tego pragmatycznego badania jest poinformowanie o skalowalności poza początkowym miejscem wdrożenia w dużym systemie opieki zdrowotnej ze zróżnicowaną populacją pacjentów zlokalizowanych w różnych społecznościach, w tym w lokalizacjach wiejskich i miejskich.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
9654
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melinda B Cooling, DNP, APRN
- Numer telefonu: 309-624-4649
- E-mail: melinda.b.cooling@osfhealthcare.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Colleen J Klein, PhD, APRN
- Numer telefonu: 309-655-3899
- E-mail: colleen.klein@osfhealthcare.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
- OSF Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z osób, które otrzymują opiekę w ramach programu szpitalnego w domu, oraz tych, które są hospitalizowane, ale zdecydują się na opiekę szpitalną w warunkach domowych po krótkim okresie pobytu w szpitalu.
Wszyscy zapisani do programu Hospital at Home zostaną strategicznie zidentyfikowani i wykorzystani jako populacja dla ilościowej i jakościowej części badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali przyjęci do programu Hospital at Home po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy lub pacjenci hospitalizowani, którym można zapewnić opiekę w domu na potrzeby szpitalne
- Pacjenci spełniający szpitalne kryteria przyjęcia według rodzaju rozpoznania (np. niewydolność serca, infekcje i stany zapalne dróg oddechowych, niewydolność nerek, cukrzyca, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, gorączka i stany zapalne, choroby wirusowe, inne zaburzenia układu nerwowego) . Diagnozy są ustalane przez klinicystów, a nie badaczy.
- Pacjenci będą musieli mieszkać w odległości 30 minut jazdy od szpitala
Kryteria włączenia opiekuna pacjenta: (niewymagane do udziału pacjenta):
- Wiek >= 18 lat
- jako zdolność do wyrażenia zgody na studia
Kryteria włączenia klinicysty lub interesariusza:
- Każdy członek zespołu klinicznego szpitala macierzystego (profesjonalny personel medyczny zapewniający opiekę lub sprzęt do użytku domowego), który będzie uczestniczył w świadczeniu usług opieki zdrowotnej,
- Każdy członek zespołów opieki szpitalnej, w tym badanie przesiewowe i rekrutacja pacjentów do interwencji w szpitalu macierzystym i/lub zapewnienie opieki pacjentom zapisanym do interwencji, która jest świadczona
- Każdy członek zespołu kierowniczego zaangażowany w operacyjne aspekty realizacji programu
Kryteria wyłączenia:
- Potrzeba długoterminowej opieki na poziomie placówki lub obecnego pobytu w placówce tego typu
- Nikt nie zostanie wykluczony ze względu na płeć lub rasę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Szpital w opiece domowej
Populacja do tego badania obejmuje dorosłych pacjentów, którzy są w ostrym stanie i zgłaszają się na izbę przyjęć i są wypisywani do domu w celu uzyskania opieki na poziomie szpitalnym w warunkach domowych.
Pacjenci w tej kohorcie mogą również obejmować tych, którzy zostali wcześnie wypisani ze szpitala, ale otrzymują opiekę na poziomie szpitalnym w warunkach domowych.
|
Pacjenci będą musieli spełnić kryteria przesiewowe i włączenia w momencie rejestracji.
W ramach badania pragmatycznego badacze nie określą kryteriów ani zarządzania aspektami opieki nad pacjentami.
Inne nazwy:
|
Tradycyjna opieka szpitalna
Populacja objęta tym badaniem obejmuje dorosłych pacjentów, którzy są w ostrym stanie i zgłaszają się na izbę przyjęć, którzy nie chcą być wypisywani, decydują się na opiekę w warunkach szpitalnych.
|
Pacjenci będą objęci opieką w warunkach szpitalnych w celu leczenia chorób, które spełniają kryteria badań przesiewowych i włączenia w momencie rejestracji do szpitala w domu.
W ramach badania pragmatycznego badacze nie określą kryteriów ani zarządzania aspektami opieki nad pacjentami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łączna śmiertelność z dowolnej przyczyny dla pacjentów przyjętych do szpitala cyfrowego
Ramy czasowe: Do 30 dni (data śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 30 dni)
|
Całkowita liczba zgonów w stosunku do całkowitej liczby pacjentów przyjętych do szpitala cyfrowego.
|
Do 30 dni (data śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 30 dni)
|
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Do 30 dni (data readmisji z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 30 dni)
|
Liczba 30-dniowych readmisji zdefiniowana przez Organizację przy użyciu ustalonych kryteriów
|
Do 30 dni (data readmisji z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 30 dni)
|
Zadowolenie pacjenta przy wypisie
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Miara 1-punktowa: poleciłbym ten [wstawić nazwę programu] innym, oceniony przy wypisie ze szpitala] innym.
|
do 1 tygodnia
|
Postrzeganie opieki cyfrowej przez pacjentów przy wypisie
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Wyniki opieki cyfrowej – skala Likerta (od bardzo zadowolonych do bardzo niezadowolonych)
|
do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Eskalacje (do zarządzania i leczenia wczesnej dekompensacji)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
odsetek pacjentów uległ eskalacji w stosunku do wszystkich cyfrowych spotkań w szpitalu
|
do 2 tygodni
|
Nieplanowana readmisja w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Liczba readmisji 30-dniowych w stosunku do ogólnej liczby wypisów
|
do 30 dni
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: oceniane do 2 tygodni
|
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
|
oceniane do 2 tygodni
|
Liczba uczestników z zakażeniami szpitalnymi
Ramy czasowe: oceniany do 1 tygodnia
|
Liczba zgłoszonych zakażeń szpitalnych (CAUTI, CLABSI itp.)
|
oceniany do 1 tygodnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z dyspozycją wypisu w momencie wypisu jako inną niż domowa
Ramy czasowe: oceniane do 8 tygodni
|
Eksploracyjna - dyspozycja wypisu inna niż domowa pacjenta
|
oceniane do 8 tygodni
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wywiady z pacjentami, opiekunami oraz klinicystami szpitalnymi i cyfrowymi, pracownikami, usługami pomocniczymi
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Liczba readmisji między wypisem aw ciągu kolejnych 6 miesięcy.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (Ponowne przyjęcie z dowolnej przyczyny, oceniane do 6 miesięcy)
|
Badawczy
|
Do 6 miesięcy (Ponowne przyjęcie z dowolnej przyczyny, oceniane do 6 miesięcy)
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym po wypisaniu ze szpitala z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: oceniane do 6 miesięcy
|
Badawczy
|
oceniane do 6 miesięcy
|
Liczba wizyt w domu według świadczeniodawcy, klinicysty i typu pracownika
Ramy czasowe: oceniane do 2 miesięcy
|
Badawczy
|
oceniane do 2 miesięcy
|
EuroQol-5D-5L
Ramy czasowe: do 2 miesięcy, oceniane dwukrotnie w tym okresie
|
5 pozycji samodzielnie ocenianych i wizualna skala analogowa, od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie dziś wyobrazić
|
do 2 miesięcy, oceniane dwukrotnie w tym okresie
|
Działanie Wdrażania i Ewaluacji Programu
Ramy czasowe: na początku i 1 rok po wdrożeniu
|
15-punktowa miara do oceny postrzegania opieki cyfrowej przez pracowników służby zdrowia, mierzona za pomocą skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 = wcale, 2 = nieznacznie, 3 = umiarkowanie, 4 = bardzo dużo i 5 = całkowicie.
Zawiera trzy pytania otwarte
|
na początku i 1 rok po wdrożeniu
|
Pomiar obciążenia opiekuna Montgomery
Ramy czasowe: około 48 godzin po przyjęciu i 31 dni po wypisie
|
11 pozycji do oceny obiektywności, relacji i stresu dla opiekunów.
5-punktowy zestaw odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (dużo)
|
około 48 godzin po przyjęciu i 31 dni po wypisie
|
Narzędzie oceny trwałości klinicznej
Ramy czasowe: na początku i 1 rok po wdrożeniu
|
Eksploracyjny — mierzy organizacyjne i kontekstowe czynniki trwałości projektu lub inicjatywy.
Wykorzystuje 7-stopniową skalę Likerta, gdzie 1 = w małym stopniu lub w żadnym stopniu do 7 = w dużym stopniu.
Zawiera również opcję odpowiedzi N/D – nie można odpowiedzieć.
|
na początku i 1 rok po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Cooling M, Klein CJ, Pierce LM, Delinski N, Lotz A, Vozenilek JA. Access to Care: End-to-End Digital Response for COVID-19 Care Delivery. J Nurse Pract. 2022 Feb;18(2):232-235. doi: 10.1016/j.nurpra.2021.09.011. Epub 2021 Sep 25.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Shelton RC, Chambers DA, Glasgow RE. An Extension of RE-AIM to Enhance Sustainability: Addressing Dynamic Context and Promoting Health Equity Over Time. Front Public Health. 2020 May 12;8:134. doi: 10.3389/fpubh.2020.00134. eCollection 2020.
- Savundranayagam MY, Montgomery RJ, Kosloski K. A dimensional analysis of caregiver burden among spouses and adult children. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):321-31. doi: 10.1093/geront/gnq102. Epub 2010 Dec 6.
- Arsenault-Lapierre G, Henein M, Gaid D, Le Berre M, Gore G, Vedel I. Hospital-at-Home Interventions vs In-Hospital Stay for Patients With Chronic Disease Who Present to the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2111568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.11568.
- Brody AA, Arbaje AI, DeCherrie LV, Federman AD, Leff B, Siu AL. Starting Up a Hospital at Home Program: Facilitators and Barriers to Implementation. J Am Geriatr Soc. 2019 Mar;67(3):588-595. doi: 10.1111/jgs.15782. Epub 2019 Feb 8.
- Chua CMS, Ko SQ, Lai YF, Lim YW, Shorey S. Perceptions of Hospital-at-Home Among Stakeholders: a Meta-synthesis. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):637-650. doi: 10.1007/s11606-021-07065-0. Epub 2021 Aug 6.
- Dismore LL, Echevarria C, van Wersch A, Gibson J, Bourke S. What are the positive drivers and potential barriers to implementation of hospital at home selected by low-risk DECAF score in the UK: a qualitative study embedded within a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 4;9(4):e026609. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026609.
- Yao X, Paulson M, Maniaci MJ, Dunn AN, Nelson CR, Behnken EM, Hart MS, Sangaralingham LR, Inselman SA, Lampman MA, Dunlay SM, Dowdy SC, Habermann EB. Effect of hospital-at-home vs. traditional brick-and-mortar hospital care in acutely ill adults: study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):503. doi: 10.1186/s13063-022-06430-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Choroby oskrzeli
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zapalenie oskrzeli
- Choroby Urologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015255
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka
-
OSF Healthcare SystemRekrutacyjnyBadanie modeli dostarczania cyfrowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem Medicaid Collaborative (MIC)Nadciśnienie | Cukrzyca | Zdrowie matkiStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończonyZłośliwe wodobrzusze | Złośliwy wysięk opłucnowyHolandia