Nowe badanie płuc: normotermiczna perfuzja płuc ex vivo (Evlp) jako ocena rozszerzonych/marginalnych płuc dawcy
5 marca 2018 zaktualizowane przez: XVIVO Perfusion
Płuca ludzkiego dawcy, które nie spełniają standardowych kryteriów klinicznych wykorzystania płuc dawcy, ale spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną pobrane od dawcy przy użyciu obecnych technik pobierania płuc dawcy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Płuca te zostaną przewiezione do badawczego ośrodka transplantacyjnego w celu ponownej oceny przez zespół transplantacyjny.
Płuca zostaną ocenione fizjologicznie podczas perfuzji ex vivo roztworem Steen.
Perfuzja tych płuc zostanie przeprowadzona roztworem Steena z dodatkiem metyloprednizolonu, heparyny i antybiotyków.
W odniesieniu do decyzji o wykorzystaniu płuc narządy z delta pO2 (Δ pO2 = żyła płucna pO2 - tętnica płucna pO2) w ocenie perfuzji ex vivo > 350 mmHg, dobrą podatnością płuc i pozytywną opinią chirurga transplantologa zostaną uznane za nadające się do przeszczepu .
Płuca zostaną wykluczone z przeszczepu: jeśli Δ pO2 jest mniejsze niż 350 mmHg lub jeśli wykazują >10% pogorszenie któregokolwiek z następujących parametrów czynnościowych: płucny opór naczyniowy (PVR), podatność dynamiczna lub ciśnienie w drogach oddechowych.
Płuca zostaną również wykluczone, jeśli zostaną uznane za nieodpowiednie na podstawie oceny klinicznej chirurga transplantologa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
252
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida-Gainesville
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60631
- University of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Centre
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15632
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia/wykluczenia biorcy Kryteria włączenia/wykluczenia biorcy dotyczą pacjentów włączonych do grupy kontrolnej lub grupy leczenia EVLP.
Kryteria włączenia odbiorców
- Wymaga pojedynczego lub obustronnego przeszczepu płuc.
- Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy.
- Podmiot lub Przedstawiciel Podmiotu wyraża prawnie skuteczną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia odbiorcy
- Odbiorca jest nosicielem wirusa HIV.
- Odbiorca ma aktywne zapalenie wątroby.
- Badacz uważa, że biorca ma infekcję, która wyklucza go z przeszczepu w badaniu.
- Aby otrzymać przeszczep wielonarządowy.
- Jest poddawany hemodializie lub ma przewlekłą ciężką dysfunkcję nerek. Ciężką dysfunkcję nerek definiuje się jako wskaźnik przesączania kłębuszkowego wynoszący 29 lub mniej (ml/min/1,73 m2).
- Ma mieć zaplanowane równoczesne zabiegi kardiologiczne.
- Odbiorca to ponowny przeszczep. (Ponowny przeszczep definiuje się jako biorcę, u którego usunięto i przeszczepiono wcześniej przeszczepione płuco. Biorca, któremu wcześniej przeszczepiono pojedyncze płuco, kwalifikuje się do udziału w badaniu, jeśli dotyczy ono drugiego płuca i w ciągu 6 miesięcy od poprzedniego przeszczepu.)
- Odbiorca jest na Nova Lung, ECMO lub na wentylacji mechanicznej. (CPAP i BIPAP nie wykluczają)
Kryteria włączenia/wyłączenia dawcy do oceny EVLP
Kryteria włączenia dawców
- Płuco dawcy musi spełniać następujące kryteria, aby kontynuować EVLP:
W czasie oceny klinicznej PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg lub PaO2/FiO2 > 30 mmHg, a u dawcy występuje co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka dawcy:
- Wielokrotne transfuzje krwi.
- Obrzęk płuc wykryty za pomocą CXR, bronchoskopii lub badania palpacyjnego płuc.
- Darowizna po śmierci krążeniowej dawców.
- Ocena badacza płuca dawcy jako „nieodpowiedniego” dla standardowych kryteriów przeszczepu płuc. Wymień przyczynę „nieodpowiedniego” ustalenia.
Kryteria wykluczenia dawcy
- Płuco ma znaczące zapalenie płuc i/lub uporczywe ropne wydzieliny w bronchoskopii, jak określił badacz.
- Dawca zna znaczną aspirację treści żołądkowej w płucach.
- Płuco dawcy ma znaczne mechaniczne uszkodzenie płuc lub uraz określony na podstawie prześwietlenia klatki piersiowej, bronchoskopii, tomografii komputerowej lub oględzin.
- Płuco dawcy ma czynną chorobę zakaźną, taką jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, HTLV lub kiła. Uwaga: Ta informacja nie jest dostępna na początku EVLP. Dlatego kryteria te można ocenić w trakcie lub po EVLP, ale przed przeszczepem.
Kryteria włączenia/wykluczenia dawcy dla przydatności do przeszczepu po EVLP
Kryteria włączenia dawców dla przydatności do przeszczepu
- Chirurg musi być klinicznie zadowolony z oceny płuc (tj.) ogólnej poprawy, jeśli nie, należy podać przyczynę odmowy.
- Stabilność lub poprawa innych parametrów funkcji płuc podczas perfuzji EVLP - PVR, podatność, ciśnienie w drogach oddechowych.
Dwie delta PO2 większe niż 350 mmHg, jeśli dwie delta PO2 mmHg nie są spełnione, muszą być obecne trzy z czterech następujących parametrów:
- Jedna delta PO2 > 350 lub bezwzględna PO2 > 400.
- Wyniki prześwietlenia klatki piersiowej z brakiem lub poprawą obrzęku/nacieków w płucach
- Zgodność statyczna (powyżej 35 w przypadku pojedynczego i powyżej 60 w przypadku podwójnego)
- Brak konsolidacji w badaniu palpacyjnym
Kryteria wykluczenia dawcy dla przydatności przeszczepu po EVLP
- Wszystkie delta PO2 (s) są mniejsze niż 350 mmHg (zmierzone przy FiO2 ustawionym na 1,0) lub wszystkie bezwzględne PO2 są mniejsze niż 400.
- Ogółem ponad 10-15% Pogorszenie czynnościowe innych funkcji płuc we wszystkich parametrach (PVR, podatność, PawP) z wynikami rentgenowskimi klatki piersiowej wykazującymi pogorszenie.
- Płuca dawcy dodatnie pod względem chorób zakaźnych, takich jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub kiła.
Uwaga: Ta informacja jest dostępna dopiero na początku EVLP. Dlatego kryteria te można ocenić w trakcie lub po EVLP, ale przed przeszczepem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa EVLP
Grupa EVLP to pacjenci będący biorcami przeszczepów płuc, którzy otrzymali płuca dawcy umieszczone na XPS™ z roztworem Steen Solution™ i poddani perfuzji płuc ex vivo przed przeszczepem.
|
System XPS™ to zintegrowany system obejściowy serca składający się z różnych elementów, takich jak pompa odśrodkowa Maquet CardioHelp (K102726), podgrzewacz/chłodziarka HicoVariotherm, sterowany ciśnieniowo respirator Hamilton C2 OIOM (oddział intensywnej terapii) (K092148), perfuzat monitory gazu i monitory wyświetlaczy.
System XPS™ odpowiada za przechowywanie narządu w celu konserwacji, zapewnienie środowiska normotermicznego oraz perfuzję narządu za pomocą STEEN Solution™.
Płuca dawcy, które spełniają kryteria włączenia, umieszcza się na XPS™ i ponownie ogrzewa, poddaje perfuzji roztworem STEEN Solution™ i wentyluje przez 3-6 godzin.
Jeśli płuca spełniają warunki do przeszczepu, są schładzane i przeszczepiane biorcy, który wyraził zgodę i spełnia kryteria badania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowią pacjenci będący biorcami przeszczepu płuc, którzy otrzymują płuca dawcy za pomocą konwencjonalnego przeszczepu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy badania PAS
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy porównujący wskaźniki przeżycia i wskaźniki PGD stopnia 3 po 72 godzinach z sukcesem wtedy i tylko wtedy, gdy oba punkty końcowe są spełnione. Grupa leczona (T) = pacjenci po przeszczepie EVLP Grupa kontrolna (C) = standardowi pacjenci po przeszczepie Równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe: Punkt końcowy nr 1: Przeżycie T nie jest gorsze od C Ho: C - T ≥ M1 (T jest gorsze od kontroli o M1 lub więcej) Ha: C - T < M1 (T jest mniejsze od kontroli o mniej niż M1 ) gdzie M1 = 0,12 Punkt końcowy nr 2: Wskaźnik PGD stopnia 3 po 72 godzinach dla T nie jest gorszy od wskaźnika dla C Ho: C - T ≥ M2 Ha: C - T < M2 gdzie M2 = 0,12 |
3 lata
|
|
Główny punkt końcowy badania PMA
Ramy czasowe: 72 godziny i przetrwanie
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest równoważność 3-letniego wskaźnika przeżycia w grupie EVLP w porównaniu z 3-letnim wskaźnikiem przeżycia w grupie kontrolnej. Ho: C - T ≥ M3 (T jest gorszy od kontroli o M3 lub więcej) Ha: C - T < M3 (T jest gorszy od kontroli o mniej niż M3) gdzie M3 = 0,12 |
72 godziny i przetrwanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowe punkty końcowe PMA
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pierwotna dysfunkcja przeszczepu płuc (PGD) jest wskaźnikiem znacznej chorobowości. Drugorzędowe punkty końcowe PMA są następujące:
|
3 lata
|
|
Drugorzędowy punkt końcowy PAS:
Ramy czasowe: 5 lat
|
Jakość życia mierzona stanem funkcjonalnym, sprawnością fizyczną i ograniczeniami zatrudnienia.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jaya Tiwari, BS, CCRP, XVIVO Perfusion, Inc
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Steen S, Sjoberg T, Pierre L, Liao Q, Eriksson L, Algotsson L. Transplantation of lungs from a non-heart-beating donor. Lancet. 2001 Mar 17;357(9259):825-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04195-7.
- Pierre AF, Sekine Y, Hutcheon MA, Waddell TK, Keshavjee SH. Marginal donor lungs: a reassessment. J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Mar;123(3):421-7; discussion, 427-8. doi: 10.1067/mtc.2002.120345.
- Cypel M, Rubacha M, Yeung J, Hirayama S, Torbicki K, Madonik M, Fischer S, Hwang D, Pierre A, Waddell TK, de Perrot M, Liu M, Keshavjee S. Normothermic ex vivo perfusion prevents lung injury compared to extended cold preservation for transplantation. Am J Transplant. 2009 Oct;9(10):2262-9. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02775.x. Epub 2009 Aug 6.
- Inci I, Ampollini L, Arni S, Jungraithmayr W, Inci D, Hillinger S, Leskosek B, Vogt P, Weder W. Ex vivo reconditioning of marginal donor lungs injured by acid aspiration. J Heart Lung Transplant. 2008 Nov;27(11):1229-36. doi: 10.1016/j.healun.2008.07.027. Epub 2008 Oct 1.
- Ingemansson R, Eyjolfsson A, Mared L, Pierre L, Algotsson L, Ekmehag B, Gustafsson R, Johnsson P, Koul B, Lindstedt S, Luhrs C, Sjoberg T, Steen S. Clinical transplantation of initially rejected donor lungs after reconditioning ex vivo. Ann Thorac Surg. 2009 Jan;87(1):255-60. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.09.049.
- Steen S, Ingemansson R, Eriksson L, Pierre L, Algotsson L, Wierup P, Liao Q, Eyjolfsson A, Gustafsson R, Sjoberg T. First human transplantation of a nonacceptable donor lung after reconditioning ex vivo. Ann Thorac Surg. 2007 Jun;83(6):2191-4. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.01.033.
- Ware LB, Wang Y, Fang X, Warnock M, Sakuma T, Hall TS, Matthay M. Assessment of lungs rejected for transplantation and implications for donor selection. Lancet. 2002 Aug 24;360(9333):619-20. doi: 10.1016/s0140-6736(02)09774-x.
- Orens JB, Boehler A, de Perrot M, Estenne M, Glanville AR, Keshavjee S, Kotloff R, Morton J, Studer SM, Van Raemdonck D, Waddel T, Snell GI; Pulmonary Council, International Society for Heart and Lung Transplantation. A review of lung transplant donor acceptability criteria. J Heart Lung Transplant. 2003 Nov;22(11):1183-200. doi: 10.1016/s1053-2498(03)00096-2. No abstract available.
- Kawut SM, Reyentovich A, Wilt JS, Anzeck R, Lederer DJ, O'Shea MK, Sonett JR, Arcasoy SM. Outcomes of extended donor lung recipients after lung transplantation. Transplantation. 2005 Feb 15;79(3):310-6. doi: 10.1097/01.tp.0000149504.53710.ae.
- Botha P, Trivedi D, Weir CJ, Searl CP, Corris PA, Dark JH, Schueler SV. Extended donor criteria in lung transplantation: impact on organ allocation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 May;131(5):1154-60. doi: 10.1016/j.jtcvs.2005.12.037.
- Avlonitis VS, Wigfield CH, Golledge HD, Kirby JA, Dark JH. Early hemodynamic injury during donor brain death determines the severity of primary graft dysfunction after lung transplantation. Am J Transplant. 2007 Jan;7(1):83-90. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01593.x.
- Cypel M, Yeung JC, Hirayama S, Rubacha M, Fischer S, Anraku M, Sato M, Harwood S, Pierre A, Waddell TK, de Perrot M, Liu M, Keshavjee S. Technique for prolonged normothermic ex vivo lung perfusion. J Heart Lung Transplant. 2008 Dec;27(12):1319-25. doi: 10.1016/j.healun.2008.09.003.
- Cypel M, Sato M, Yildirim E, Karolak W, Chen F, Yeung J, Boasquevisque C, Leist V, Singer LG, Yasufuku K, Deperrot M, Waddell TK, Keshavjee S, Pierre A. Initial experience with lung donation after cardiocirculatory death in Canada. J Heart Lung Transplant. 2009 Aug;28(8):753-8. doi: 10.1016/j.healun.2009.05.009. Epub 2009 Jun 28.
- Yeung JC, Cypel M, Waddell TK, van Raemdonck D, Keshavjee S. Update on donor assessment, resuscitation, and acceptance criteria, including novel techniques--non-heart-beating donor lung retrieval and ex vivo donor lung perfusion. Thorac Surg Clin. 2009 May;19(2):261-74. doi: 10.1016/j.thorsurg.2009.02.006.
- Mason DP, Thuita L, Alster JM, Murthy SC, Budev MM, Mehta AC, Pettersson GB, Blackstone EH. Should lung transplantation be performed using donation after cardiac death? The United States experience. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Oct;136(4):1061-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.04.023.
- Egan TM, Haithcock JA, Nicotra WA, Koukoulis G, Inokawa H, Sevala M, Molina PL, Funkhouser WK, Mattice BJ. Ex vivo evaluation of human lungs for transplant suitability. Ann Thorac Surg. 2006 Apr;81(4):1205-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.09.034.
- Fisher AJ, Donnelly SC, Hirani N, Haslett C, Strieter RM, Dark JH, Corris PA. Elevated levels of interleukin-8 in donor lungs is associated with early graft failure after lung transplantation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):259-65. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.2005093.
- Power BM, Van Heerden PV. The physiological changes associated with brain death--current concepts and implications for treatment of the brain dead organ donor. Anaesth Intensive Care. 1995 Feb;23(1):26-36. doi: 10.1177/0310057X9502300107.
- Botha P, Fisher AJ, Dark JH. Marginal lung donors: A diminishing margin of safety? Transplantation. 2006 Nov 27;82(10):1273-9. doi: 10.1097/01.tp.0000236099.52382.74.
- Cohen RG, Starnes VA. Living donor lung transplantation. World J Surg. 2001 Feb;25(2):244-50. doi: 10.1007/s002680020025.
- Yamane M, Date H, Okazaki M, Toyooka S, Aoe M, Sano Y. Long-term improvement in pulmonary function after living donor lobar lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Jul;26(7):687-92. doi: 10.1016/j.healun.2007.04.008. Epub 2007 Jun 13.
- de Antonio DG, Marcos R, Laporta R, Mora G, Garcia-Gallo C, Gamez P, Cordoba M, Moradiellos J, Ussetti P, Carreno MC, Nunez JR, Calatayud J, Del Rio F, Varela A. Results of clinical lung transplant from uncontrolled non-heart-beating donors. J Heart Lung Transplant. 2007 May;26(5):529-34. doi: 10.1016/j.healun.2007.01.028.
- Steen S, Liao Q, Wierup PN, Bolys R, Pierre L, Sjoberg T. Transplantation of lungs from non-heart-beating donors after functional assessment ex vivo. Ann Thorac Surg. 2003 Jul;76(1):244-52; discussion 252. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00191-7.
- Snell GI, Oto T, Levvey B, McEgan R, Mennan M, Higuchi T, Eriksson L, Williams TJ, Rosenfeldt F. Evaluation of techniques for lung transplantation following donation after cardiac death. Ann Thorac Surg. 2006 Jun;81(6):2014-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.01.014.
- Rega FR, Jannis NC, Verleden GM, Lerut TE, Van Raemdonck DE. Long-term preservation with interim evaluation of lungs from a non-heart-beating donor after a warm ischemic interval of 90 minutes. Ann Surg. 2003 Dec;238(6):782-92; discussion 792-3. doi: 10.1097/01.sla.0000098625.24363.d9.
- Rega FR, Wuyts WA, Vanaudenaerde BM, Jannis NC, Neyrinck AP, Verleden GM, Lerut TE, Van Raemdonck DE. Nebulized N-acetyl cysteine protects the pulmonary graft inside the non-heart-beating donor. J Heart Lung Transplant. 2005 Sep;24(9):1369-77. doi: 10.1016/j.healun.2004.10.013.
- Erasmus ME, Fernhout MH, Elstrodt JM, Rakhorst G. Normothermic ex vivo lung perfusion of non-heart-beating donor lungs in pigs: from pretransplant function analysis towards a 6-h machine preservation. Transpl Int. 2006 Jul;19(7):589-93. doi: 10.1111/j.1432-2277.2006.00318.x.
- Wierup P, Haraldsson A, Nilsson F, Pierre L, Schersten H, Silverborn M, Sjoberg T, Westfeldt U, Steen S. Ex vivo evaluation of nonacceptable donor lungs. Ann Thorac Surg. 2006 Feb;81(2):460-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.08.015.
- Van Raemdonck D, Neyrinck A, Verleden GM, Dupont L, Coosemans W, Decaluwe H, Decker G, De Leyn P, Nafteux P, Lerut T. Lung donor selection and management. Proc Am Thorac Soc. 2009 Jan 15;6(1):28-38. doi: 10.1513/pats.200808-098GO.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VSS-NA-001, XVO-NA-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep płuc
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na XPS™ z Steen Solution™
-
XVIVO PerfusionRekrutacyjnyPrzeszczep płucStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillVitrolife; XVIVO PerfusionZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Rozedma | Zwłóknienie płuc | Mukowiscydoza | Niedobór alfa-1 antytrypsyny | Nadciśnienie płucne | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
XVIVO PerfusionZakończonyTransplantacja płucKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...ZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Rozedma | Zwłóknienie płuc | Mukowiscydoza | Niedobór alfa-1 antytrypsyny | Nadciśnienie płucne | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Chiny
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZadowolenie ze wzroku w jasnym świetleHiszpania, Zjednoczone Królestwo