- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07531212
Obserwacja Sekwencji Ruchu u Zdrowych Dorosłych: Wpływ Motoryczny i Poznawczy na Wydajność Niezależną od Efektora
19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ariel University
Badania dotyczące wpływu obserwacji akcji (AO) na wydolność motoryczną kończyny górnej (KG) ipsilateralnej versus kontralateralnej wykazały niejednoznaczne wyniki.
Ponadto, zakres, w jakim poznawczy komponent obserwacji sekwencji przyczynia się do związanych z AO popraw w wykonaniu sekwencji motorycznych, pozostaje niejasny.
Naszym celem było określenie, czy obserwacja jednostronnych sekwencji ruchów sięgnięcia (RS) KG wpływa na wydolność RS KG w sposób zależny od efektora lub niezależny od efektora u zdrowych dorosłych, oraz określenie wkładu aspektu poznawczego, w szczególności pamięci sekwencji, w wydolność motoryczną.
Sześćdziesięciu uczestników wzięło losowo udział w jednorazowej interwencji polegającej na (1) obserwacji sekwencji RS niedominującą lewą KG (grupa AO); lub (2) obserwacji identycznych sekwencji przełączania świateł (grupa SO); lub (3) obserwacji filmów przyrodniczych (grupa Obserwacji Natury (NO)).
Sekwencyjne RS zarówno lewej, jak i prawej KG (odpowiednio ipsilateralnej i kontralateralnej do obserwowanych ruchów) w kierunku przełączników świateł były testowane przed i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 24 h.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Brain and Motor Behavior Laboratory based at Ariel University, Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
dominacja prawej ręki i samodzielne zgłoszenie jako zdrowy
Kryteria wykluczenia:
posiadanie deficytów mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych zakłócających wykonanie zadania (prawidłowe wykonanie sięgania kończyną górną i dolną)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacja czynności (AO)
Obserwowanie nagrania wideo modelu wykonującego zadanie
|
Uczestnicy obserwowali sekwencję ruchów wykonywaną przez lewą kończynę górną w kierunku włączników światła (10 bloków klipów wideo, każdy zawierający 5 sekwencji (łącznie 300 ruchów sięgania), z 10-sekundowym okresem odpoczynku między blokami).
|
|
Aktywny komparator: Obserwacja Sekwencji (SO)
Obserwowanie wideo sekwencji oświetlanej na urządzeniu bez obserwowania jakichkolwiek ruchów człowieka
|
Uczestnicy obejrzeli nagranie wideo przełączników zapalających się w tej samej sekwencji, z tej samej perspektywy egocentrycznej, ale bez jakichkolwiek ruchów człowieka.
Zapalające się przełączniki były aktywowane z takim samym czasowaniem i przerwami jak w grupie AO
|
|
Pozorny komparator: Neutralna obserwacja (NO)
Obserwowanie neutralnego filmu przedstawiającego widoki natury bez żadnego ruchu ludzkiego
|
Uczestnicy oglądali neutralny film przedstawiający widoki natury bez ruchu ludzi lub zwierząt.
Te nagrania zawierały 10-sekundowe przerwy z pustym ekranem, odpowiadające okresom odpoczynku w klipach wideo AO i SO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu odpowiedzi (s) od wartości początkowej do po teście
Ramy czasowe: baseline – przed sesją treningową, post-test – bezpośrednio po sesji treningowej
|
Średni czas ruchów, mierzony od chwili zaświecenia się włącznika do jego naciśnięcia
|
baseline – przed sesją treningową, post-test – bezpośrednio po sesji treningowej
|
|
Zmiana czasu odpowiedzi (s) od post-testu do kontynuacji
Ramy czasowe: post-test – bezpośrednio po treningu, kontrola – 24 godziny po treningu
|
Średni czas ruchów, mierzony od chwili zaświecenia się włącznika do jego naciśnięcia
|
post-test – bezpośrednio po treningu, kontrola – 24 godziny po treningu
|
|
Zmiana czasu odpowiedzi (s) od punktu początkowego do okresu obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa - przed sesją treningową, kontrola - 24 godziny po sesji treningowej
|
Średni czas ruchów, mierzony od chwili zaświecenia się włącznika do jego naciśnięcia
|
linia wyjściowa - przed sesją treningową, kontrola - 24 godziny po sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w niepowodzeniu (%) od post-testu do obserwacji
Ramy czasowe: post-test – bezpośrednio po treningu, kontrola – 24 godziny po treningu
|
Procent ruchów sięgających, w których uczestnik nie dosięgnął przełącznika w wyznaczonym czasie (1 sek.) lub nacisnął niewłaściwy brzęczyk.
|
post-test – bezpośrednio po treningu, kontrola – 24 godziny po treningu
|
|
Zmiana niepowodzenia (%) od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa - przed sesją treningową, kontrola - 24 godziny po sesji treningowej
|
Procent ruchów sięgających, w których uczestnik nie dosięgnął przełącznika w wyznaczonym czasie (1 sek.) lub nacisnął niewłaściwy brzęczyk.
|
linia wyjściowa - przed sesją treningową, kontrola - 24 godziny po sesji treningowej
|
|
Zmiana wskaźnika niepowodzeń (%) od wartości początkowej do pomiaru końcowego
Ramy czasowe: baseline - przed sesją treningową, post-test - bezpośrednio po sesji treningowej
|
Procent ruchów sięgnięcia, w których uczestnik nie dotarł do przełącznika w wyznaczonym czasie (1 sekunda) lub nacisnął niewłaściwy brzęczyk
|
baseline - przed sesją treningową, post-test - bezpośrednio po sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-HEA-SFT-20230511
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiory danych (protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, kod analityczny wygenerowany podczas i/lub przeanalizowany w ramach bieżącego badania) będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .