Porównanie dwóch skal wstępnej oceny ciężkości urazu mózgu u dorosłych pacjentów w zakresie wyniku neurologicznego po 6 miesiącach (CASSANDRA)
Porównanie dwóch skal wstępnej oceny ciężkości urazów mózgu u dorosłych
Prospektywne badanie kohortowe. Do badania zostanie włączony każdy pacjent z potencjalnym uszkodzeniem mózgu (medycznym lub urazowym), niezależnie od jego ciężkości, historii oraz obecności antykoagulantu lub antyagregantu.
Zbiórkę należy przeprowadzić tak szybko, jak to możliwe, w nagłych przypadkach lub w nagłych przypadkach. Kolekcja składa się z realizacji skali Glasgow i skali Kremla-Bicêtre dla wszystkich pacjentów poprzez wypełnienie standardowego arkusza zbiórki. Zbiórka GCS i Kremlin-Bicêtre musi odbywać się w tym samym czasie. Kartę pobraniową wypełnia przeszkolony personel medyczny.
Przyszłość pacjenta określana jest po 6 miesiącach za pomocą Skali Wyników Glasgow – Rozszerzona, która zostanie dokonana podczas kolejnej konsultacji lub telefonicznie. W folderze będą zbierane dodatkowe dane (czas wentylacji, dni hospitalizacji, śmiertelność).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i więcej
- Potencjalna ofiara urazu mózgu, niezależnie od jego ciężkości
- Posiadanie obliczenia GCS i KBS po przybyciu do szpitala (izba przyjęć)
- Jesteś objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub czerpiesz korzyści za pośrednictwem osoby trzeciej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniach
- Pacjenci objęci ochroną wzmocnioną (osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby dorosłe objęte ochroną prawną).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie obszarów krzywej ROC w obu skalach w celu przewidzenia niekorzystnego rokowania neurologicznego po 6 miesiącach (GOS-E < lub = 5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie obszarów krzywej ROC w obu skalach w celu przewidzenia niekorzystnego rokowania neurologicznego po 6 miesiącach (GOS-E < lub = 5) w przypadku urazu medycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie obszarów krzywej ROC w obu skalach w celu przewidzenia niekorzystnego rokowania neurologicznego po 6 miesiącach (GOS-E < lub = 5) dla urazu czaszki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Mortalit w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASSANDRA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .