Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zweier anfänglicher Bewertungsskalen der Schwere von erwachsenen Patienten mit Hirnverletzungen im Hinblick auf das neurologische Ergebnis nach 6 Monaten (CASSANDRA)

10. Januar 2024 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Vergleich zweier anfänglicher Bewertungsskalen der Schwere von Hirnverletzungen bei Erwachsenen

Prospektive Kohortenstudie. Jeder Patient mit potenzieller Hirnschädigung (medizinisch oder traumatisch) wird in die Studie einbezogen, unabhängig von seinem Schweregrad, seiner Vorgeschichte und dem Vorhandensein von Antikoagulanzien oder Antiagregantien.

Die Abholung sollte so schnell wie möglich erfolgen, bei der Aufnahme lebenswichtiger Notfälle oder bei Dringlichkeiten. Die Sammlung besteht aus der Erstellung eines Glasgow-Scores und einer Kremlin-Bicêtre-Skala für alle Patienten durch Ausfüllen eines standardisierten Erhebungsbogens. Die Sammlung von GCS und Kremlin-Bicêtre muss gleichzeitig erfolgen. Das Ausfüllen des Sammelbogens erfolgt durch geschultes medizinisches Personal.

Die Zukunft des Patienten wird nach 6 Monaten anhand der Glasgow Outcome Scale-Extended informiert, die im Rahmen einer anschließenden Konsultation oder telefonisch erstellt wird. In der Akte werden weitere Daten erhoben (Beatmungszeit, Krankenhausaufenthaltstage, Sterblichkeit).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

367

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU of POITIERS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient mit potenzieller Hirnschädigung (medizinisch oder traumatisch) wird in die Studie einbezogen, unabhängig von seinem Schweregrad, seiner Vorgeschichte und dem Vorhandensein von Antikoagulanzien oder Antiagregantien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren
  • Potenziell Opfer einer Hirnverletzung, unabhängig vom Schweregrad
  • Berechnung von GCS und KBS bei der Ankunft im Krankenhaus (Notaufnahme)
  • Sie sind einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder beziehen Leistungen durch eine dritte Person.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten, die sich weigern, an der Forschung teilzunehmen
  • Patienten, die einem erhöhten Schutz unterliegen (Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Erwachsene unter Rechtsschutz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der ROC-Kurvenbereiche der beiden Skalen zur Vorhersage einer ungünstigen neurologischen Prognose nach 6 Monaten (GOS-E < oder = 5)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der ROC-Kurvenbereiche der beiden Skalen zur Vorhersage einer ungünstigen neurologischen Prognose nach 6 Monaten (GOS-E < oder = 5) für eine medizinische Verletzung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Vergleich der ROC-Kurvenflächen der beiden Skalen zur Vorhersage einer ungünstigen neurologischen Prognose nach 6 Monaten (GOS-E < oder = 5) für traumatisierte Schädel
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mortalität auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mortalit mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASSANDRA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirnverletzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren