Confronto di due scale di valutazione iniziale della gravità dei pazienti adulti con lesioni cerebrali sull'esito neurologico a 6 mesi (CASSANDRA)
Confronto tra due scale di valutazione iniziale della gravità delle lesioni cerebrali negli adulti
Studio prospettico di coorte. Qualsiasi paziente con potenziale danno cerebrale (medico o traumatico) sarà incluso nello studio, indipendentemente dalla sua gravità, storia, presenza di anticoagulanti o antiagrégant.
La raccolta va effettuata nel più breve tempo possibile, nell'accoglienza delle emergenze vitali o nelle urgenze. La raccolta consiste nella realizzazione di un punteggio di Glasgow e di una scala di Kremlin-Bicêtre per tutti i pazienti compilando una scheda di raccolta standardizzata. La raccolta di GCS e Kremlin-Bicêtre deve essere effettuata contemporaneamente. La scheda di raccolta viene compilata da personale medico addestrato.
Il futuro del paziente viene informato a 6 mesi utilizzando la Glasgow Outcome Scale-Extended, che verrà effettuata durante una visita successiva o per telefono. Sulla cartella verranno raccolti ulteriori dati (tempo di ventilazione, giorni di ricovero, mortalità).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU of POITIERS
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Potenzialmente vittima di una lesione cerebrale, qualunque sia il livello di gravità
- Avere un calcolo di GCS e KBS all'arrivo in ospedale (pronto soccorso)
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale o beneficiario tramite una terza persona.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti che rifiutano di partecipare alla ricerca
- Pazienti sottoposti a protezione rafforzata (persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, adulti sotto tutela legale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto delle aree della curva ROC delle due scale per predire una prognosi neurologica sfavorevole a 6 mesi (GOS-E < o = 5)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto delle aree della curva ROC delle due scale per prevedere una prognosi neurologica sfavorevole a 6 mesi (GOS-E < o = 5) per lesioni mediche
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Confronto delle aree della curva ROC delle due scale per predire una prognosi neurologica sfavorevole a 6 mesi (GOS-E < o = 5) per trauma cranico
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Durata della degenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Mortalità a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASSANDRA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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