- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03157453
Сравнение двух исходных шкал оценки тяжести последствий черепно-мозговой травмы у взрослых пациентов по неврологическим результатам через 6 месяцев (CASSANDRA)
Сравнение двух начальных шкал оценки тяжести черепно-мозговой травмы у взрослых
Проспективное когортное исследование. В исследование будет включен любой пациент с потенциальным повреждением головного мозга (медицинским или травматическим), независимо от его тяжести, анамнеза, наличия антикоагулянта или антиагреганта.
Сбор следует производить как можно скорее, при приеме жизненных чрезвычайных ситуаций или в случае неотложной помощи. Сбор состоит из реализации шкалы Глазго и шкалы Кремля-Бисетра для всех пациентов путем заполнения стандартизированного листа сбора данных. Сбор ГКС и Кремля-Бисетра необходимо производить одновременно. Анкета сбора заполняется обученным медицинским персоналом.
Будущее пациента информируется через 6 месяцев с использованием расширенной шкалы исходов Глазго, которая будет сделана во время следующей консультации или по телефону. В папке будут собраны дополнительные данные (время искусственной вентиляции легких, дни госпитализации, летальность).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Потенциальная жертва черепно-мозговой травмы любой степени тяжести.
- Наличие расчета ГКС и КБС по прибытии в стационар (пункт неотложной помощи)
- Связан со схемой социального обеспечения или получает выгоду от третьего лица.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании
- Пациенты, находящиеся под усиленной защитой (лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, совершеннолетние лица, находящиеся под правовой защитой).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнение площадей кривой ROC двух шкал для прогнозирования неблагоприятного неврологического прогноза через 6 месяцев (GOS-E < или = 5)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнение площадей кривых ROC двух шкал для прогнозирования неблагоприятного неврологического прогноза через 6 месяцев (GOS-E < или = 5) при медицинской травме
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Сравнение площадей кривых ROC двух шкал для прогнозирования неблагоприятного неврологического прогноза через 6 месяцев (GOS-E < или = 5) для черепно-мозговых травм.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Смертность в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Морталит в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASSANDRA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .