Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух исходных шкал оценки тяжести последствий черепно-мозговой травмы у взрослых пациентов по неврологическим результатам через 6 месяцев (CASSANDRA)

10 января 2024 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Сравнение двух начальных шкал оценки тяжести черепно-мозговой травмы у взрослых

Проспективное когортное исследование. В исследование будет включен любой пациент с потенциальным повреждением головного мозга (медицинским или травматическим), независимо от его тяжести, анамнеза, наличия антикоагулянта или антиагреганта.

Сбор следует производить как можно скорее, при приеме жизненных чрезвычайных ситуаций или в случае неотложной помощи. Сбор состоит из реализации шкалы Глазго и шкалы Кремля-Бисетра для всех пациентов путем заполнения стандартизированного листа сбора данных. Сбор ГКС и Кремля-Бисетра необходимо производить одновременно. Анкета сбора заполняется обученным медицинским персоналом.

Будущее пациента информируется через 6 месяцев с использованием расширенной шкалы исходов Глазго, которая будет сделана во время следующей консультации или по телефону. В папке будут собраны дополнительные данные (время искусственной вентиляции легких, дни госпитализации, летальность).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

367

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будет включен любой пациент с потенциальным повреждением головного мозга (медицинским или травматическим), независимо от его тяжести, анамнеза, наличия антикоагулянта или антиагреганта.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Потенциальная жертва черепно-мозговой травмы любой степени тяжести.
  • Наличие расчета ГКС и КБС по прибытии в стационар (пункт неотложной помощи)
  • Связан со схемой социального обеспечения или получает выгоду от третьего лица.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании
  • Пациенты, находящиеся под усиленной защитой (лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, совершеннолетние лица, находящиеся под правовой защитой).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение площадей кривой ROC двух шкал для прогнозирования неблагоприятного неврологического прогноза через 6 месяцев (GOS-E < или = 5)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение площадей кривых ROC двух шкал для прогнозирования неблагоприятного неврологического прогноза через 6 месяцев (GOS-E < или = 5) при медицинской травме
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Сравнение площадей кривых ROC двух шкал для прогнозирования неблагоприятного неврологического прогноза через 6 месяцев (GOS-E < или = 5) для черепно-мозговых травм.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Смертность в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Морталит в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться