Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou vstupních hodnotících škál závažnosti poranění mozku u dospělých pacientů s neurologickým výsledkem po 6 měsících (CASSANDRA)

10. ledna 2024 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Porovnání dvou vstupních hodnotících škál závažnosti poranění mozku u dospělých

Prospektivní kohortová studie. Do studie bude zařazen každý pacient s potenciálním poraněním mozku (zdravotním nebo traumatickým), bez ohledu na jeho závažnost, anamnézu, přítomnost antikoagulancia nebo antiagregantu.

Odběr by měl být proveden co nejdříve, při příjmu životně důležitých případů nebo v naléhavých případech. Sbírka sestává z realizace glasgowského skóre a škály Kremlin-Bicêtre pro všechny pacienty vyplněním standardizovaného sběrného archu. Sbírka GCS a Kremlin-Bicêtre musí být provedena současně. Sběrný arch vyplňuje vyškolený zdravotnický personál.

Budoucnost pacienta je informována po 6 měsících pomocí Glasgow Outcome Scale-Extended, která bude provedena během následující konzultace nebo telefonicky. Na složce budou shromažďovány další údaje (doba ventilace, dny hospitalizace, úmrtnost).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

367

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU of POITIERS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazen každý pacient s potenciálním poraněním mozku (zdravotním nebo traumatickým), bez ohledu na jeho závažnost, anamnézu, přítomnost antikoagulancia nebo antiagregantu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let a více
  • Potenciální oběť poranění mozku bez ohledu na úroveň závažnosti
  • Mít výpočet GCS a KBS při příjezdu do nemocnice (pohotovost)
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo pobírající dávky prostřednictvím třetí osoby.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří se odmítají zúčastnit výzkumu
  • Pacienti ve zvýšené ochraně (osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, dospělí pod právní ochranou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání oblastí ROC křivky na dvou škálách pro predikci nepříznivé neurologické prognózy po 6 měsících (GOS-E < nebo = 5)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání oblastí ROC křivky na dvou škálách pro predikci nepříznivé neurologické prognózy po 6 měsících (GOS-E < nebo = 5) pro zdravotní poranění
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Porovnání oblastí ROC křivky na dvou škálách pro predikci nepříznivé neurologické prognózy po 6 měsících (GOS-E < nebo = 5) pro traumatizovanou kraniální lebku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Mortalit v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASSANDRA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit