Comparação de duas escalas de avaliação inicial da gravidade de pacientes adultos com lesão cerebral no resultado neurológico aos 6 meses (CASSANDRA)
Comparação de duas escalas de avaliação inicial da gravidade de adultos com lesão cerebral
Estudo de coorte prospectivo. Qualquer paciente com potencial lesão cerebral (médica ou traumática) será incluído no estudo, independentemente de sua gravidade, história, presença de anticoagulante ou antiagrégano.
A coleta deverá ser feita o mais rápido possível, no acolhimento de emergências vitais ou nas urgências. A coleta consiste na realização de um escore de Glasgow e uma escala de Kremlin-Bicêtre para todos os pacientes através do preenchimento de uma ficha de coleta padronizada. A coleta do GCS e do Kremlin-Bicêtre deverá ser feita ao mesmo tempo. A ficha de coleta é preenchida por pessoal médico treinado.
O futuro do paciente é informado aos 6 meses através da Glasgow Outcome Scale- Extended, que será feita na consulta seguinte ou por telefone. Dados adicionais serão coletados na pasta (tempo de ventilação, dias de internação, mortalidade).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86021
- CHU of POITIERS
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais
- Potencialmente vítima de lesão cerebral, qualquer que seja o nível de gravidade
- Ter cálculo de GCS e KBS na chegada ao hospital (pronto-socorro)
- Inscrito em regime de segurança social ou beneficiário através de terceiro.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Pacientes que se recusam a participar de pesquisas
- Pacientes sob proteção reforçada (pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, adultos sob proteção legal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação das áreas da curva ROC das duas escalas para prever um prognóstico neurológico desfavorável aos 6 meses (GOS-E < ou = 5)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação das áreas da curva ROC das duas escalas para prever um prognóstico neurológico desfavorável aos 6 meses (GOS-E < ou = 5) para lesão médica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Comparação das áreas da curva ROC das duas escalas para prever um prognóstico neurológico desfavorável aos 6 meses (GOS-E < ou = 5) para traumatismo craniano
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mortalidade em unidade de terapia intensiva
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mortalidade no hospital
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mortalidade aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Duração da permanência no hospital
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASSANDRA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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