- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03162744
Czynniki chroniące przed samobójstwem osób starszych (ProFAES)
Metodyczne poszukiwanie czynników ochronnych podczas wywiadu z pacjentami w podeszłym wieku ze skłonnościami samobójczymi: wpływ na proponowaną opiekę
Intencjonalność samobójcza jest generalnie silniejsza wśród osób starszych, akty samobójcze są bardziej gwałtowne i łączą się z większą kruchością fizyczną. Samobójstwo osoby starszej to sytuacja, która często prowadzi do poczucia bezradności.
Analiza piśmiennictwa ujawnia dwa rodzaje głównych interwencji w celu zmniejszenia wskaźnika samobójstw: zmniejszenie czynników ryzyka i zwiększenie czynników ochronnych. Czynniki ryzyka są dobrze udokumentowane, zwłaszcza na podstawie badań z wykorzystaniem autopsji psychologicznych. Jednak czynniki ochronne są znacznie mniej badane w przypadku osób starszych. Jednak identyfikacja odpowiednich i dostępnych mechanizmów ochronnych w kryzysie samobójczym jest niezbędna, aby skutecznie kierować pielęgniarkami i pracownikami służby zdrowia w zakresie zaangażowania terapeutycznego i interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Rochelle, Francja
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próby samobójcze i/lub myśli samobójcze
- Poinformowany i wyraził zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próba samobójcza lub pomysły
Pacjenci w podeszłym wieku, którzy próbowali popełnić samobójstwo lub mieli myśli samobójcze
|
Eksploracja czynnika ochronnego podczas wywiadu kryzysowego po samobójstwie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ambulatoryjnych (z niskim lub umiarkowanym ryzykiem nawrotu myśli samobójczych)
Ramy czasowe: 7 dni
|
W oparciu o ryzyko, nagły wypadek i zagrożenie, pacjentów klasyfikuje się jako o niskim, umiarkowanym i wysokim ryzyku nawrotu samobójstwa.
Pacjenci z niskim lub umiarkowanym ryzykiem nawrotu samobójstwa są hospitalizowani lub ambulatoryjni.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów uważających się za zdrowych
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wynik > 0 w kwestionariuszu Stanu Zdrowia (SF36) pozycja 1
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów uważających, że ich stan fizyczny lub psychiczny nie wpływa na ich życie społeczne
Ramy czasowe: 7 dni
|
Uzyskaj > 50 punktów w kwestionariuszu Stanu Zdrowia (SF36) w punktach 6 lub 10
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów zachowujących autonomię
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wynik = 0 w skali instrumentalnych czynności życia codziennego
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów praktykujących religię
Ramy czasowe: 7 dni
|
Binarna odpowiedź pacjentów (tak/nie, praktykuję religijnie)
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów z poczuciem sukcesu i samooceną
Ramy czasowe: 7 dni
|
Binarna odpowiedź pacjentów (tak/nie mam poczucie sukcesu i samooceny)
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów uważających swoje środowisko rodzinne za zadowalające
Ramy czasowe: 7 dni
|
Binarna odpowiedź pacjentów (tak/nie, jestem zadowolony ze swojego środowiska rodzinnego)
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ochrony środowiska
Ramy czasowe: 7 dni
|
Przyjazna sieć, asocjacyjne inwestycje, wolontariat, specjalistyczna opieka, rekreacja, pozytywny wizerunek otoczenia, obecność osoby trzeciej, gospodyni, listonosz, zwierzak, sklepy, lekarz, apteka...
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów z czynnikami ochrony socjalnej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Łatwy dostęp do placówek służby zdrowia, wystarczające dochody finansowe
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów potrafiących przystosować się do trudnych sytuacji
Ramy czasowe: 7 dni
|
wynik ≤ 12 w pozycji podatności na zagrożenia w Inwentarzu Osobowości Neo
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów ze zdolnościami do ekstrawersji
Ramy czasowe: 7 dni
|
wynik ≥ 20 w pozycji ekstrawersji Inwentarza Osobowości Neo
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów z otwartością na innych
Ramy czasowe: 7 dni
|
wynik ≥ 20 w Inwentarzu Osobowości Neo w pozycji Otwartość na uczucia
|
7 dni
|
|
Liczba pacjentów uważających, że ich stan zdrowia uległ poprawie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci zostaną zapytani, czy czują, że ich stan zdrowia poprawił się, nie zmienił się lub pogorszył
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karine REISS, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Richard-Devantoy S, Jollant F. [Suicide in the elderly: age-related specificities?]. Sante Ment Que. 2012 Autumn;37(2):151-73. doi: 10.7202/1014949ar. French.
- Conwell Y, Thompson C. Suicidal behavior in elders. Psychiatr Clin North Am. 2008 Jun;31(2):333-56. doi: 10.1016/j.psc.2008.01.004.
- Casadebaig F, Ruffin D, Philippe A. [Suicide in the elderly at home and in retirement homes in France]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2003 Feb;51(1 Pt 1):55-64. French.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/P08/079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .