- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03162744
Védőfaktorok az idősek öngyilkossága ellen (ProFAES)
A védőfaktorok módszeres keresése öngyilkos idős betegek interjúja során: Hatás a javasolt ellátásra
Az öngyilkossági szándék általában erősebb az idősek körében, az öngyilkos cselekedetek erőszakosabbak, és nagyobb fizikai törékenységgel párosulnak. Egy idősebb felnőtt öngyilkossága olyan helyzet, amely gyakran tehetetlenség érzéséhez vezet.
Az irodalom elemzése kétféle jelentős beavatkozást tár fel az öngyilkossági ráta csökkentésére: a kockázati tényezők csökkentésére és a védőfaktorok növelésére. A kockázati tényezők jól dokumentáltak, különösen a pszichológiai boncolást alkalmazó vizsgálatokból. A védőfaktorokat azonban sokkal kevésbé vizsgálják az idősek esetében. Mégis, az öngyilkossági krízishelyzetben releváns és elérhető védelmi mechanizmusok azonosítása elengedhetetlen ahhoz, hogy az ápolók és egészségügyi szakemberek hatékonyan irányítsák a terápiás elkötelezettséget és a beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Rochelle, Franciaország
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öngyilkossági kísérlet és/vagy öngyilkossági gondolatok
- Tájékoztatták és beleegyeztek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarok
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Öngyilkossági kísérlet vagy ötletek
Idős betegek, akik öngyilkosságot kíséreltek meg, vagy akik öngyilkossági gondolatokat bocsátottak ki
|
Védőfaktor feltárása poszt-suicid krízis interjú során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járóbetegek száma (alacsony vagy közepes az öngyilkosság megismétlődésének kockázata)
Időkeret: 7 nap
|
A kockázat, a sürgősségi helyzet és a veszély alapján a betegeket az öngyilkosság megismétlődésének alacsony, közepes és magas kockázatú csoportjába sorolják.
Azok a betegek, akiknél az öngyilkosság megismétlődésének kockázata alacsony vagy közepes, vagy fekvő- vagy járóbeteg.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magukat jó egészségnek örvendő betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
Pontszám > 0 az Egészségi állapot kérdőív (SF36) 1. pontjában
|
7 nap
|
|
Azon betegek száma, akik figyelembe vették, hogy testi vagy lelki állapotuk nem változtatta meg társadalmi életüket
Időkeret: 7 nap
|
Pontszám > 50 az Egészségi állapot kérdőív (SF36) 6. vagy 10. pontjában
|
7 nap
|
|
Az autonómiát fenntartó betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
Pontszám = 0 a Napi életvitel instrumentális tevékenységei skálán
|
7 nap
|
|
Vallási gyakorlatot gyakorló betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
Bináris válasz a betegektől (igen/nem Vallásos gyakorlatom van)
|
7 nap
|
|
Sikerérzettel és önbecsüléssel rendelkező betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
Bináris válasz a betegektől (igen/nem, sikerélményem és önbecsülésem)
|
7 nap
|
|
Családi környezetüket kielégítőnek ítélő betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
Bináris válasz a betegektől (igen/nem Elégedett vagyok a családi környezetemmel)
|
7 nap
|
|
A legalább egy környezetvédelmi tényezővel rendelkező betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
Barátságos kapcsolat, asszociatív befektetés, önkéntesség, szakellátás, kikapcsolódás, pozitív kép a környezetből, harmadik fél jelenléte, házvezetőnő, postás, kisállat, bevásárlási lehetőségek, orvos, gyógyszertár...
|
7 nap
|
|
Szociális védelmi tényezőkkel rendelkező betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
Könnyű hozzáférés az egészségügyi intézményekhez, elegendő pénzügyi bevétel
|
7 nap
|
|
A nehéz helyzetekhez alkalmazkodni tudó betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
pontszám ≤ 12 a Neo Personality Inventory sebezhetőségi elemnél
|
7 nap
|
|
Az extraverziós képességgel rendelkező betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
pontszám ≥ 20 a Neo Personality Inventory extraverziós tételnél
|
7 nap
|
|
Mások felé nyitott betegek száma
Időkeret: 7 nap
|
pontszám ≥ 20 a Neo személyiségleltárban Nyitottság az érzésekre tétel
|
7 nap
|
|
Azon betegek száma, akik úgy gondolják, hogy egészségi állapotuk javult
Időkeret: 3 hónap
|
A betegeket megkérdezik, hogy úgy érzik, hogy egészségi állapotuk javult, nem változott vagy romlott
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Karine REISS, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Richard-Devantoy S, Jollant F. [Suicide in the elderly: age-related specificities?]. Sante Ment Que. 2012 Autumn;37(2):151-73. doi: 10.7202/1014949ar. French.
- Conwell Y, Thompson C. Suicidal behavior in elders. Psychiatr Clin North Am. 2008 Jun;31(2):333-56. doi: 10.1016/j.psc.2008.01.004.
- Casadebaig F, Ruffin D, Philippe A. [Suicide in the elderly at home and in retirement homes in France]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2003 Feb;51(1 Pt 1):55-64. French.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/P08/079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .