- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03162744
Beschermende factoren tegen zelfmoord bij ouderen (ProFAES)
Methodisch zoeken naar beschermende factoren tijdens interviews met suïcidale oudere patiënten: effect op de voorgestelde zorg
Zelfmoordintentie is over het algemeen sterker bij ouderen, zelfmoorddaden zijn gewelddadiger en gaan gepaard met een grotere fysieke kwetsbaarheid. De zelfmoord van een oudere volwassene is een situatie die vaak tot gevoelens van hulpeloosheid leidt.
Analyse van de literatuur onthult twee soorten belangrijke interventies om het zelfmoordcijfer te verminderen: het verminderen van risicofactoren en het verhogen van beschermende factoren. Risicofactoren zijn goed gedocumenteerd, met name uit studies met psychologische autopsies. Beschermende factoren zijn echter veel minder bestudeerd voor ouderen. Toch is de identificatie van relevante en beschikbare beschermingsmechanismen in een suïcidale crisis essentieel om verpleegkundigen en gezondheidswerkers effectief te begeleiden bij therapeutische toewijding en interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Rochelle, Frankrijk
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poging tot zelfmoord en/of zelfmoordgedachten
- Geïnformeerd en overeengekomen om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zelfmoordpoging of ideeën
Oudere patiënten die een zelfmoordpoging hebben ondernomen of die zelfmoordgedachten uitten
|
Onderzoek naar beschermende factoren tijdens post-suïcidaal crisisinterview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal poliklinische patiënten (met een laag tot matig risico op suïcidaal recidief)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Op basis van risico, noodgeval en gevaar worden patiënten geclassificeerd als laag, matig en hoog risico op suïcidaal recidief.
Patiënten met een laag tot matig risico op suïcidaal recidief zijn intramuraal of poliklinisch.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat van mening is dat ze in goede gezondheid verkeren
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Score > 0 bij Health Status vragenlijst (SF36) item 1
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten dat van mening is dat hun fysieke of mentale toestand hun sociale leven niet heeft veranderd
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Score > 50 bij Gezondheidsstatusvragenlijst (SF36) item 6 of 10
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten met behoud van autonomie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Score = 0 op instrumentele activiteiten van dagelijks leven schaal
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten met religieuze praktijk
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Binair antwoord van patiënten (ja/nee, ik heb een religieuze praktijk)
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten met een gevoel van succes en zelfrespect
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Binair antwoord van patiënten (ja/nee, ik heb een gevoel van succes en zelfrespect)
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten dat hun gezinsomgeving als bevredigend beschouwt
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Binair antwoord van patiënten (ja/nee, ik ben tevreden met mijn gezinsomgeving)
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten met ten minste één milieubeschermingsfactor
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vriendelijk netwerk, associatieve investering, vrijwilligerswerk, gespecialiseerde zorg, recreatie, positief imago van de omgeving, aanwezigheid van een derde partij, huishoudster, postbode, huisdier, winkelvoorzieningen, dokter, apotheek...
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten met sociale beschermingsfactoren
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Gemakkelijke toegang tot gezondheidsvoorzieningen, voldoende financiële inkomsten
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten dat zich kan aanpassen aan moeilijke situaties
Tijdsspanne: 7 dagen
|
score ≤ 12 bij het kwetsbaarheidsitem Neo Personality Inventory
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten met extraversievermogen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
score ≥ 20 bij Neo Personality Inventory extraversie-item
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten met openheid naar anderen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
score ≥ 20 bij Neo Personality Inventory Openheid voor gevoelens item
|
7 dagen
|
|
Aantal patiënten dat van mening is dat hun gezondheid is verbeterd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten wordt gevraagd of ze het gevoel hebben dat hun gezondheid is verbeterd, niet is veranderd of is verslechterd
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Karine REISS, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Richard-Devantoy S, Jollant F. [Suicide in the elderly: age-related specificities?]. Sante Ment Que. 2012 Autumn;37(2):151-73. doi: 10.7202/1014949ar. French.
- Conwell Y, Thompson C. Suicidal behavior in elders. Psychiatr Clin North Am. 2008 Jun;31(2):333-56. doi: 10.1016/j.psc.2008.01.004.
- Casadebaig F, Ruffin D, Philippe A. [Suicide in the elderly at home and in retirement homes in France]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2003 Feb;51(1 Pt 1):55-64. French.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/P08/079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interview na suïcidale crisis
-
University Diego PortalesHospital Dr Sotero del RioWerving
-
Centre Hospitalier René DubosVoltooidSchizofrenie SimpelFrankrijk