Zmienność płynów podawanych we wstrząsie (VOLUME)
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Obserwacja zmienności podawanych płynów i charakterystyka wymagań dotyczących wazopresora we wstrząsie
Przeprowadzenie wieloośrodkowego obserwacyjnego badania kohortowego w celu określenia zmienności resuscytacji płynowej we wstrząsie w szerokim zakresie obszarów w szpitalach i obszarach leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1639
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów we wstrząsie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat przyjęty do uczestniczącego szpitala.
- Pacjenci na oddziale ratunkowym, oddziale intensywnej terapii, PACU lub na dowolnym piętrze szpitala. W przypadku pacjentów nie przebywających na OIOM należy zaplanować przeniesienie na oddział intensywnej terapii, gdy będzie dostępne łóżko OIOM.
- Pacjenci ze wstrząsem zdefiniowanym przez:
- Potrzeba wazopresora (dopaminy, norepinefryny lub epinefryny w dowolnej dawce), aby utrzymać MAP > 65 mmHg Lub
- Ciśnienie skurczowe < 90 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wcześniej włączeni do tego badania.
- Pacjenci, którzy byli na sali operacyjnej w czasie wstrząsu i bolusa płynów.
- Pacjenci przyjęci na OIOM po operacji kardiochirurgicznej Pacjenci z głównie wstrząsem kardiogennym jako etiologią wstrząsu
- Pacjenci przeniesieni z innego szpitala lub izby przyjęć do szpitala badawczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaszokować
|
Płyny podawane w szoku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda stosowana do prowadzenia resuscytacji objętościowej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Scharakteryzuj metodę stosowaną do kierowania resuscytacją objętościową i stosowaniem wazopresorów u pacjentów we wstrząsie
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-7860
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .