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Variazione dei fluidi somministrati durante lo shock (VOLUME)

21 luglio 2020 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Osservazione della variazione dei fluidi somministrati e caratterizzazione dei requisiti vasopressori nello shock

Condurre uno studio di coorte osservazionale multicentrico per determinare la variabilità nella rianimazione con fluidi in stato di shock in un'ampia gamma di aree negli ospedali e nelle aree di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1639

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con shock

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni ricoverato presso l'ospedale partecipante.
  • Pazienti nel pronto soccorso, unità di terapia intensiva, PACU o qualsiasi piano ospedaliero. Per i pazienti non in terapia intensiva, devono essere previsti piani per il trasferimento in un'unità di terapia intensiva quando un letto di terapia intensiva è disponibile per il paziente.
  • Pazienti con shock come definito da:
  • Necessità di vasopressori (dopamina, norepinefrina o epinefrina a qualsiasi dose) per mantenere la MAP > 65 mmHg oppure
  • PA sistolica < 90 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Pazienti precedentemente arruolati in questo studio.
  • Pazienti che si trovavano in sala operatoria al momento dello shock e del bolo fluido.
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo cardiochirurgia Pazienti con shock principalmente cardiogeno come eziologia del loro shock
  • Pazienti trasferiti da un altro ospedale o pronto soccorso all'ospedale dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Shock
Altro: Fluidi
Fluidi somministrati in stato di shock

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo utilizzato per guidare la rianimazione volemica
Lasso di tempo: 7 giorni
Caratterizzare il metodo utilizzato per guidare la rianimazione volemica e l'uso di vasopressori nei pazienti con shock
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-7860

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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