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Variation der im Schock verabreichten Flüssigkeiten (VOLUME)

21. Juli 2020 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Beobachtung der Variation der verabreichten Flüssigkeiten und Charakterisierung des Vasopressorbedarfs bei Schock

Durchführung einer multizentrischen Beobachtungskohortenstudie zur Bestimmung der Variabilität der Flüssigkeitsreanimation bei Schock in einem breiten Spektrum von Bereichen in Krankenhäusern und Behandlungsbereichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1639

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schock

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre, Einweisung in das teilnehmende Krankenhaus.
  • Patienten in der Notaufnahme, Intensivstation, Intensivstation oder einer anderen Krankenhausetage. Für Patienten, die sich nicht auf der Intensivstation befinden, muss eine Verlegung auf eine Intensivstation geplant sein, wenn ein Intensivbett für den Patienten verfügbar ist.
  • Patienten mit Schock im Sinne von:
  • Bedarf an Vasopressoren (Dopamin, Noradrenalin oder Adrenalin in jeder Dosierung), um den MAP > 65 mmHg zu halten
  • Systolischer Blutdruck < 90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor in diese Studie aufgenommen wurden.
  • Patienten, die sich zum Zeitpunkt des Schocks und des Flüssigkeitsbolus im Operationssaal befanden.
  • Patienten, die nach einer Herzoperation auf eine Intensivstation eingeliefert wurden. Patienten mit primär kardiogenem Schock als Ursache für ihren Schock
  • Patienten, die von einem anderen Krankenhaus oder einer anderen Notaufnahme in das Studienkrankenhaus verlegt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schock
Sonstiges: Flüssigkeiten
Im Schock verabreichte Flüssigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methode zur Steuerung der Volumenwiederbelebung
Zeitfenster: 7 Tage
Charakterisieren Sie die Methode zur Steuerung der Volumenwiederbelebung und des Einsatzes von Vasopressoren bei Patienten mit Schock
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-7860

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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