Sokk esetén beadott folyadékok változása (VOLUME)
2020. július 21. frissítette: Montefiore Medical Center
A beadott folyadékok változásának megfigyelése és a vazopresszor követelmények jellemzése sokkban
Többközpontú, megfigyeléses kohorszvizsgálat elvégzése a sokk esetén a folyadék újraélesztésének variabilitásának meghatározására a kórházak és a kezelési területek széles körében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1639
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
sokkos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év a részt vevő kórházban.
- Betegek a sürgősségi osztályon, az intenzív osztályon, a PACU-ban vagy bármely kórházi emeleten. Az intenzív osztályon nem lévő betegek esetében meg kell tervezni az intenzív osztályra való áthelyezését, ha a beteg számára elérhető az intenzív osztályú ágy.
- Sokkban szenvedő betegek a következők szerint:
- Vazopresszor szükségessége (dopamin, noradrenalin vagy epinefrin bármilyen dózisban) a MAP 65 Hgmm feletti tartásához.
- Szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- A korábban ebbe a vizsgálatba bevont betegek.
- Betegek, akik a sokk és a folyadék bólus idején a műtőben tartózkodtak.
- Szívműtét után intenzív osztályra felvett betegek Sokk etiológiájaként elsősorban kardiogén sokkban szenvedő betegek
- A betegeket másik kórházból vagy sürgősségi osztályból a tanulmányi kórházba szállították át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sokk
|
Sokkban beadott folyadékok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térfogati újraélesztés irányítására használt módszer
Időkeret: 7 nap
|
Jellemezze a sokkos betegek térfogati újraélesztésének és vazopresszor használatának irányítására használt módszert
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-7860
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .