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Variation des fluides administrés en état de choc (VOLUME)

21 juillet 2020 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Observation de la variation des fluides administrés et caractérisation des besoins en vasopresseurs en état de choc

Mener une étude de cohorte observationnelle multicentrique pour déterminer la variabilité de la réanimation liquidienne en état de choc dans un large éventail de domaines dans les hôpitaux et les zones de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1639

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients en état de choc

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans admis dans l'hôpital participant.
  • Patients du service des urgences, de l'unité de soins intensifs, de la PACU ou de tout étage de l'hôpital. Pour les patients qui ne sont pas en soins intensifs, il doit y avoir des plans de transfert vers une unité de soins intensifs lorsqu'un lit de soins intensifs est disponible pour le patient.
  • Patients en état de choc définis par :
  • Nécessité d'un vasopresseur (dopamine, norépinéphrine ou épinéphrine à n'importe quelle dose) pour maintenir la PAM > 65 mmHg Ou
  • TA systolique < 90 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Patients précédemment inscrits à cette étude.
  • Patients qui se trouvaient dans la salle d'opération au moment du choc et du bolus liquidien.
  • Patients admis en unité de soins intensifs après une chirurgie cardiaque Patients présentant un choc principalement cardiogénique comme étiologie de leur choc
  • Patients transférés d'un autre hôpital ou d'une salle d'urgence à l'hôpital de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Choc
Autre: Fluides
Fluides administrés en état de choc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode utilisée pour guider la réanimation volémique
Délai: 7 jours
Caractériser la méthode utilisée pour guider la réanimation volémique et l'utilisation des vasopresseurs chez les patients en état de choc
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-7860

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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