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Variação nos fluidos administrados em choque (VOLUME)

21 de julho de 2020 atualizado por: Montefiore Medical Center

Observação da Variação nos Fluidos Administrados e Caracterização das Necessidades de Vasopressores em Choque

Conduzir um estudo de coorte observacional multicêntrico para determinar a variabilidade na ressuscitação volêmica em choque em uma ampla gama de áreas em hospitais e áreas de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1639

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com choque

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos admitido no hospital participante.
  • Pacientes no departamento de emergência, unidade de terapia intensiva, SRPA ou qualquer andar do hospital. Para pacientes que não estão na UTI, deve haver planos de transferência para uma unidade de terapia intensiva quando um leito de UTI estiver disponível para o paciente.
  • Pacientes com choque, conforme definido por:
  • Necessidade de vasopressor (dopamina, norepinefrina ou epinefrina em qualquer dose) para manter a PAM > 65 mmHg Ou
  • PA sistólica < 90 mmHg

Critério de exclusão:

  • Pacientes previamente inscritos neste estudo.
  • Pacientes que estavam na sala de cirurgia no momento do choque e bolus de fluidos.
  • Pacientes internados em UTI após cirurgia cardíaca Pacientes com choque cardiogênico primário como etiologia do choque
  • Pacientes transferidos de outro hospital ou pronto-socorro para o hospital do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Choque
Outro: Fluidos
Fluidos administrados em choque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Método usado para guiar a ressuscitação volêmica
Prazo: 7 dias
Caracterizar o método utilizado para orientar a ressuscitação volêmica e o uso de vasopressores em pacientes com choque
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Montefiore Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-7860

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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