- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03190408
Kolísání tekutin podávaných v šoku (VOLUME)
21. července 2020 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Pozorování variací v podávaných tekutinách a charakterizace požadavků na vazopresor v šoku
Provést multicentrickou observační kohortovou studii ke stanovení variability tekutinové resuscitace při šoku v široké škále oblastí v nemocnicích a léčebných oblastech.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1639
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti v šoku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let přijat do zúčastněné nemocnice.
- Pacienti na pohotovosti, na jednotce intenzivní péče, PACU nebo na jakémkoli nemocničním patře. Pro pacienty, kteří nejsou na JIP, musí existovat plány na přesun na jednotku intenzivní péče, když bude pro pacienta k dispozici lůžko JIP.
- Pacienti se šokem podle definice:
- Potřeba vazopresoru (dopamin, norepinefrin nebo adrenalin v jakékoli dávce) k udržení MAP > 65 mmHg nebo
- Systolický TK < 90 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se do této studie dříve zapsali.
- Pacienti, kteří byli na operačním sále v době šoku a bolusu tekutin.
- Pacienti přijatí na JIP po operaci srdce Pacienti s primárně kardiogenním šokem jako etiologií šoku
- Pacienti přemístění z jiné nemocnice nebo pohotovosti do studované nemocnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Šokovat
|
Tekutiny podávané v šoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda používaná k vedení objemové resuscitace
Časové okno: 7 dní
|
Charakterizujte metodu použitou k vedení objemové resuscitace a použití vazopresorů u pacientů v šoku
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-7860
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy