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Variación de los líquidos administrados en estado de shock (VOLUME)

21 de julio de 2020 actualizado por: Montefiore Medical Center

Observación de la Variación de los Líquidos Administrados y Caracterización de los Requerimientos Vasopresores en Shock

Realizar un estudio observacional de cohortes multicéntrico para determinar la variabilidad en la reanimación con líquidos en estado de shock en una amplia gama de áreas en hospitales y áreas de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1639

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con shock

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años ingresada en el hospital participante.
  • Pacientes en el departamento de emergencias, unidad de cuidados intensivos, PACU o cualquier piso del hospital. Para los pacientes que no están en la UCI, debe haber planes para transferirlos a una unidad de cuidados intensivos cuando haya una cama de UCI disponible para el paciente.
  • Pacientes con shock definido por:
  • Necesidad de vasopresor (dopamina, norepinefrina o epinefrina en cualquier dosis) para mantener PAM > 65 mmHg O
  • PA sistólica < 90 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Pacientes inscritos previamente en este estudio.
  • Pacientes que se encontraban en el quirófano en el momento del shock y del bolo de líquidos.
  • Pacientes ingresados ​​en UCI tras cirugía cardiaca Pacientes con shock cardiogénico principalmente como etiología de su shock
  • Pacientes trasladados desde otro hospital o sala de urgencias al hospital del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Choque
Otro: Fluidos
Líquidos administrados en estado de shock

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método utilizado para guiar la reanimación con volumen
Periodo de tiempo: 7 días
Caracterizar el método utilizado para guiar la reanimación con volumen y el uso de vasopresores en pacientes con shock
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Montefiore Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-7860

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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