Изменение количества жидкостей, вводимых при шоке (VOLUME)
21 июля 2020 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Наблюдение за изменениями вводимых жидкостей и характеристика потребности в вазопрессорах при шоке
Провести многоцентровое обсервационное когортное исследование для определения вариабельности инфузионной реанимации при шоке в широком диапазоне помещений в больницах и лечебных учреждениях.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1639
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с шоком
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет, госпитализированный в участвующую больницу.
- Пациенты в отделении неотложной помощи, отделении интенсивной терапии, PACU или на любом этаже больницы. Для пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии, должны быть предусмотрены планы перевода в отделение интенсивной терапии, когда для пациента будет доступна койка в отделении интенсивной терапии.
- Пациенты с шоком, как это определено:
- Потребность в вазопрессорах (допамин, норадреналин или адреналин в любой дозе) для поддержания среднего артериального давления > 65 мм рт. ст. Или
- Систолическое АД < 90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее включенные в это исследование.
- Пациенты, находившиеся в операционной во время шока и болюсной жидкости.
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после операции на сердце. Пациенты с первичным кардиогенным шоком как этиологией шока.
- Пациенты, переведенные из другой больницы или отделения неотложной помощи в исследуемую больницу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шок
|
Жидкости, вводимые при шоке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод, используемый для управления объемной реанимацией
Временное ограничение: 7 дней
|
Охарактеризовать метод, используемый для руководства объемной реанимацией и использованием вазопрессоров у пациентов с шоком.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-7860
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .